丽珠集团：2024年年度报告

2025年3月 第一节重要提示、目录和释义 丽珠医药集团股份有限公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本年度报告（“本报告”）内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人朱保国先生、主管会计工作负责人（财务负责人）司燕霞女士、及会计机构负责人（会计主管人员）庄健莹女士声明：保证本报告中财务报告的真实、准确、完整。 本公司全体董事亲自出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，并不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 经本公司董事会审议通过的2024年度利润分配预案为：以实施2024年度利润分配方案所确定的股权登记日的总股本为基数（不含本公司已回购但未注销的股份数量），向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币11.00元（含税），不送红股，不以公积金转增股本。利润分配预案需提交公司2024年度股东大会审议批准。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标............................................................................6第三节管理层讨论与分析......................................................................................10第四节公司治理......................................................................................................45第五节环境和社会责任..........................................................................................64第六节重要事项......................................................................................................82第七节股份变动及股东情况..................................................................................95第八节优先股相关情况........................................................................................101第九节债券相关情况............................................................................................102第十节财务报告....................................................................................................103 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。（三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有本公司文件的正本及公告的原稿。（四）在香港交易及结算所有限公司网站公布的本公司2024年业绩公告中文版和英文版。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的本年度内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 注：根据《证券发行上市保荐业务管理办法》相关规定，公司非公开发行股票新增股份上市时间为2016年9月20日，持续督导期间为本次非公开发行股票上市之日至2017年12月31日。本报告期，公司非公开发行股票的募集资金投资项目已结项，并将结余募集资金永久补充流动资金，保荐机构民生证券股份有限公司就募集资金存放和使用情况继续履行持续督导义务。 公司聘请的本年度内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 单位：人民币元 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □适用√不适用 八、分季度主要财务指标 单位：人民币元 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号－非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 公司本年度不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号－非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 1.所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 本公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。2024年，医药制造业面临多方面的压力，国家统计局发布的数据显示，2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元，同比持平；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。另一方面，医药行业处于创新爆发期与政策调整期的交织阶段，在医保、医药、医疗“三医联动”政策体系推动下，医药行业朝着高质量发展迈进，持续转型升级。 丽珠集团以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备，已形成比较完善的、有竞争力的产品集群。 在2024年第41届全国医药工业信息年会上，位居中国医药工业百强企业榜单第25位，经营发展韧性及创新研发能力得到了行业认可。 2.新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 支持医药研发创新。2024年2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿，提出坚持药品价格由市场决定，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。3月，“创新药”一词首次进入《政府工作报告》，并被列为积极培育的新兴产业之一。7月，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出发展创新药关系医药产业发展，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，尔后多个省市陆续出台了有关创新药支持相关的政策。此外，7月国家药监局制定的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，也明确了优化创新药临床试验审评审批机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。上述一系列政策有望加速创新药的研发进程，推动我国医药行业向创新驱动型转变。 医保支付体系逐步完善。此前国家医疗保障局颁布了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，旨在推动医保高质量发展，促进供给侧结构性改革。2024年7月，国家医保局印发了《关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，提出对符合条件的新药耗新技术等不适合按DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，一方面，有助于保证申报过程的科学性，另一方面，也能为真正具有创新性、临床价值高的新药、新技术提供合理的支付渠道，使患者有机会受益于前沿的医疗成果。11月，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，在坚持“保基本”的基础上，继续坚持“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的调整思路，本次调整共新增91种药品，其中90种为5年内新上市品种，38种为“全球新”的创新药。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，更多高质量、高临床价值的创新药被纳入医保目录，极大地减轻了患者的经济负担，提高了创新药的可及性。上述医保支付体系的一系列举措对创新的鼓励导向清晰，促使企业聚焦于具有真正创新性和高临床价值的产品研发，以提高自身产品进入医保目录的竞争力。 药品集采提质扩面。2024年5月，国家医保局印发《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性。12月，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果并公示，此次集采共有62种药品采购成功，平 均每个药品有6家以上企业中标，促进供应更加稳定多元。2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品，从降价幅度来看，前九批集采平均降幅在50%左右。集采的持续推进促使相关医药企业更加注重成本控制，部分企业可能借此契机调整发展战略，加速向创新药转型。整体来看，药品集采在减轻群众“老药”费用负担的同时，腾出空间为支持新药纳入医保提供条件，提升优化了群众用药结构，推动了医药产业提质升级。 行业监管常态化。2024年5月，国家卫生健康委等纠风部际机制14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，指导全行业系统开展行业纠风工作，进一步强化行业监管。2025年1月，国家市场监督总局发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，梳理了学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助及资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售，共计9个具体医药企业商业贿赂风险的识别与防范，并阐述了风险内部处置和配合监管执法两个方面的医药企业商业贿赂风险处置措施。该文件的发布，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，明确了医药企业在反商业贿赂相关工作中的基本原则和具体做法，为医药合规合法营销和医药行业高质量发展提供了实操性指导。 二、本年度内公司从事的主要业务 丽珠集团秉承“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景，专注生命健康领域，以医药产品的研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备。制剂产品围绕消化道、辅助生殖、精神神经等治疗领域，主要产品： 辅助生殖领域：注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依）、注射用尿促卵泡素（丽申宝）、注射用尿促性素（乐宝得）等； 消化道领域：艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠（壹丽安）、枸橼酸铋钾系列产品（丽珠得乐）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）等； 精神神经领域：马来酸氟伏沙明片（瑞必乐）、盐酸哌罗匹隆片（康尔汀）等； 中药领域：参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等。 此外，公司还生产美伐他汀、阿卡波糖、苯丙氨酸、盐酸万古霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体；诊断试剂产品包括肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）及抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）等。 本年度，集团实现营业收入人民币118.12亿元，同比下降4.97%；实现归属于本公司股东的净利润人