2024年印度生物技术行业报告
目录表 摘要3优势印度5市场概述7近期趋势与策略11增长动力18机会22关键行业联系人28附录31 执行摘要 2. 强劲的初创生态系统 生物制药领域的强劲增长 • 在印度生物经济市场中，生物制药和医疗器械行业是两个最大的细分市场，占到了总贡献近79%。• 印度生物技术行业的发展由疫苗和重组疗法驱动。到2025年，印度疫苗市场预计将达到2520亿卢比（30.4亿美元）。• 2022年1月，印度生物技术与药物研发机构（BIRAC）通过印度生物技术国际有限公司（BBIL）为开发世界上首个鼻内疫苗——针对Covid的疫苗做出了重大贡献。• 2022年12月，世界上首个COVID-19鼻内疫苗iNCOVACC由印度生物技术公司开发并正式推出。 • 印度拥有一个强大的创业生态系统，这源于商业环境的逐步改善、为初创企业提供概念验证基金以及有利的政府政策。• 到2024年，印度的生物技术产业价值达到1300亿美元，遍布21个州/自治区，拥有75个生物孵化器，支持1800多个孵化项目、6500多家生物技术初创企业，预计到2025年将达到10000家。 1. 全球定位 • 印度是全球前12大生物技术目的地之一，并在亚太地区位列第三大。该国占据全球生物技术产业份额的3-5%。同时，印度也是世界第三大重组乙肝病毒生产国。 4. 临床试验的主要目的地 • 《2019年新药和临床试验规则》的制定旨在创建简化法律框架生物医药市场将降低成本、缩短审批时限并削减官僚流程。• 2021年10月，制药公司阿斯利康在印度班加罗尔成立了临床数据和洞察部门，以管理其临床试验相关数据。• 2021年11月，美国 Akston Biosciences 公司宣布即将开始其第二代临床试验印度即将推出“AKS-452”新冠疫苗。 • 该国是世界上DPT、BCG和麻疹疫苗的主要供应商之一，为世界卫生组织疫苗贡献了70%。 • 印度是首批建立生物技术部的国家之一。 • 印度生物经济产业有从2014年的80亿美元增长至在2022年达到1000亿美元，并于2024年增至1300亿美元，到2030年将达到3000亿美元。 关键统计数据：生物技术部 优势印度 优势印度 1. 具备技能的人力资本 流行病学因素 ►总人口为14亿，其中47%为25岁以下，印度有一大批年轻且技能熟练的劳动力。 ►预计未来10年患者群体将增长20%以上，主要归因于人口增长。 ►印度拥有庞大的科学人力资源储备，包括科学家和工程师。 ►新疾病和生活方式的改变将推动药物和设备的需求增长。 ►生物技术已经成为青年人流行的职业选择。根据对高二学生的调查，th德里学生中，生物技术被列为第四/第五受欢迎的专业方向。 3. 政策支持 ►国家生物制药使命正在支持101个项目，包括150多个组织和30家微型、小型和中型企业。它增加了就业机会，并动员了1,065名人力，其中包括304名科学家/研究人员。 2. 基础设施设施 ►9个DBT支持的生物科技园区和60个BIRAC支持的生物孵化器。 ►Dr. Jitendra Singh开启了东北地区首个国际生物科技峰会。 ►尽管在自动许可下允许的比例为74%。项目改扩建路线，政府路线下100%允许进行改扩建投资。 ►2023年2月，印度血清研究所宣布在海得拉巴建立卓越中心，以应对未来的流行病。 ►DPIIT 启动了 ttup SEED 基金计划，该计划灵感来源于 BIRAC 的 BIG 计划，并受到 BIRAC 的 MII 组件接口的指导。 ►2023年7月，15家公司签署了谅解备忘录。价值200亿卢比（2.3999亿美元），在一天之内，用于生物技术领域的投资。 ►内阁已批准了两个生物技术部的合并。方案进入 生物技术研究创新与创业发展（Bio-RIDE）项目新增生物制造和生物制造厂组成部分。'Bio-RIDE'项目的分配预算为9,197亿卢比（11亿美元），用于2021-22年至2025-26年度，在十五届财政委员会下。 市场概况 生物技术市场 ▪联合部长贾伊特琳德拉·辛格博士表示，下一场工业革命将由生物经济在揭幕典礼上推动。关于‘全球生物印度2024’第四届会议的。 ▪印度生物技术行业正在见证强劲的增长轨迹，并已被证明极具创新性。 ▪生物科技行业，主要因为其多学科的研究方法，具有解决健康、农业、环境、能源及工业流程等不同领域挑战的一系列方案潜力。 ▪印度是世界前12大生物技术目的地之一，同时也是亚太地区第三大生物技术目的地。印度生物技术产业在全球市场占有约3%。 ▪印度生物技术行业的发展由国内外需求的增加驱动。如“Aatmanirbhar Bharat”和“Make In India”等举措是推动国内需求增长的关键因素。 ▪印度向超过150个国家出口疫苗，并且是合同生产和临床试验的主要目的地。 ▪印度生物经济产业从2015年的100亿美元增长到2024年的1300亿美元。 ▪印度的生物技术产业预计到2025年将达到1500亿美元，并有潜力到2030年达到2700-3000亿美元。 ▪到2025年，印度生物技术产业在全球生物技术市场中的贡献率预计将增加到约19%。 ▪印度在美国境外拥有665家FDA批准的工厂，位居世界首位。印度在全球简化新药审评审批的药品中占有44%的市场份额。新药申请（ANDA）和超过1400家制造工厂。遵守世界卫生组织的要求。 印度生物技术行业分为五个细分市场 近期趋势与策略 印度允许通过自动审批程序（非居民或印度公司不需要政府任何批准）对绿色制药和制造医疗设备实施100%外国直接投资。 2023-24 •在财年24，印度药品出口增长9.67%，达到279亿美元。美国继续是最大的市场，占出口总额的31%以上，其次是英国和荷兰。 •2024年3月，科学技术部部长吉滕德拉·辛格博士在以下地点启动了开创性的“国家快速育种作物设施”：国家农业食品生物技术研究院（NABI）位于莫哈利。 •2024年1月，印度联合国务部长（独立负责）科学与技术，Jitendra Singh博士在卡朱阿生物科技园区为“北印度生物科技初创企业新兴趋势”展览举行了开幕仪式。 •2023年12月，古吉拉特邦首席部长还启动了“初创企业产品发布”活动，该活动包括在第十届充满活力的古吉拉特邦全球峰会期间由初创企业如Bioscan、SynerSense、Iota和STRUmed Solutions开发的创新产品。峰会前夕，还见证了印度河桥梁全球基金会与古吉拉特邦生物技术使命之间谅解备忘录（MoU）的签署。 •2023年11月，印度巴拉特生物科技公司（Bharat Biotech）与悉尼大学传染病研究所（Sydney ID）签署谅解备忘录（MoU），旨在合作开展疫苗研究项目并加强产学研合作。 • 2023年10月，乌达耶普拉德什州政府与迪拜的工业团体签署了价值约5450亿卢比（6.53亿9700万美元）的数份谅解备忘录（MoU）。 2023年8月，印度科学传播与政策研究国家研究院（CSIR-NIScPR）在《印度科学传播杂志》上发表了一期特刊。•生物化学与生物物理（IJBB）关于生物电子显微镜与纳米生物技术的论文。 •2023年8月，印度生物技术部（DBT）和美国国家科学基金会（US-NSF）宣布，通过这项实施安排在印度和美国之间建立双边合作。 •2023年8月，技术发展委员会（TDB）和科学与技术部（DST）与Chemlife Innovations合作，启动了创新生物追踪矿物质项目，旨在提高畜牧业生产力，优化饲料和饲料资源，并将技术融入畜牧业管理。 ▪2023年7月，国家生物医药使命计划正在支持101个项目，涉及150多家组织和30家微型、小型和中等企业。该项目增加了就业机会，并调动了包括304名科学家/研究员在内的1,065名人力。 2023年7月，奥瑞根医药服务将在海得拉巴设立价值4千万美元的设施。 ▪2023年4月，在生物技术-农业计划（Biotech-KISAN scheme）下，16万名农民在上一财年（2022年1月至12月）期间获得了福利。 2022-23 ▪2022年12月，印度联合卫生部长曼苏克·曼达维亚亚（Dr. Mansukh Mandaviya）和科学技术、地球科学、人事、公众申诉、养老金、太空和原子能部长，吉滕德拉·辛格博士（Dr. Jitendra Singh）启动了世界上第一种COVID-19鼻内疫苗iNCOVACC，该疫苗由印度巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）研发。 ▪2022年12月，总部位于班加罗尔的细胞与分子平台中心（C-CAMP），由生物技术部支持的倡议，宣布了一项下一代印荷双边合作，以应对由抗菌药物耐药性（AMR）带来的挑战。 ▪2022年12月，t他部门已经资助了51个生物技术-农民中心，其中44个正在运营。这些中心遍布全国15个农业气候区域，并在169个区进行运营。 ▪2022年11月，隶属于挪威奥斯陆跨国公司Yara International的印度Yara，与一家位于班加罗尔的初创公司和ABLE会员Sea6 Energy合作，以在印度推广和分销其生物刺激剂AG Boost。 ▪2023年11月14日th2022年，印度和芬兰同意加强双边合作，并在数字教育、未来移动技术、生物技术以及ICT领域的数字伙伴关系等领域的合作中进行拓展。 ▪在财年22（FY22），印度的医药出口达到1.8万亿卢比（约230.4亿美元）。制剂和生物制品占该国总出口的73.31%，其后是原料药和药物中间体。 ▪2022年2月，Genova Biopharmaceuticals公司完成了印度首个本土mRNA疫苗在人体上的2期和3期临床试验。目前，相关数据正在由印度药物控制总长（DCGI）进行审核。 ▪2022年2月，美国生物技术公司Vaxart宣布计划开始其基于口服片剂的COVID-19疫苗的II期临床试验。印度即将到来。 ▪2022年2月，印度在帕特纳启动了全球首个DNA疫苗——由艾哈迈达巴德研发的ZYCOV-D。制造商Zydus Cadila. 2022年2月，马来西亚药品控制局（DCA）批准了Bharat Biotech的Covaxin在马来西亚使用。 ▪2022年2月，印度疾病控制局（DCGA）为Biological E的Covid-19疫苗Corbevax授予了针对12-18岁儿童的限制性紧急使用授权。年龄段。 2022年2月，印度联邦部长吉滕德拉·辛格博士开启了东北地区的首届国际生物技术峰会。 ▪2022年2月，印度政府同意在2023-24年联邦预算中宣布一项新倡议，以鼓励制药研究与发展（R&D）。 国家生物制药使命 atal jai anusandhan 生物技术使命 •阿塔尔贾伊安萨达尼生物技术使命由科学技术部下的生物技术部（DBT）实施。 •本任务的目的是解决孕产妇和儿童健康、抗菌药物耐药性、传染病疫苗、食品与营养以及清洁技术等方面的挑战。 州/省特定的政策 增长动力 强烈需求和政策支持推动投资 生态系统为初创企业 ▪印度的创业生态系统在商业环境逐步改善、针对创业公司的概念验证基金以及有利的政府政策支持下得到强有力的支持。 ▪生物技术行业在2021年见证了全国范围内新公司注册数量的显著增加，大约有1,128家新公司注册。维萨卡帕特南港货物吞吐量（单位：百万吨） ▪BIRAC，DBT的公有部门企业，与创新基金会和大学合作，专注于“印度制造”和“印度创业”项目。进入市场。这一增长促使生物技术初创企业的总数到2023年达到约6,000家。 ▪BIRAC建立了多个以行业为重点的计划，例如SBIRI、BIPP生物技术点火奖金、BioNEST、SITARE、PACE、SIIP、SEED、LEAP以及基金基金-AcE。BIRAC已支持60个生物孵化器，以帮助潜在的企业家。 ▪2023年
