新诺威机构调研纪要

调研日期: 2025-03-21 石药集团新诺威制药股份有限公司是一家专注于功能食品的研发、生产和销售的公司。其主要产品包括维生素C含片和咖啡因类功能饮料添加剂。公司凭借在行业内较高的品牌知名度、领先的研发能力、完善的制造工艺和严格的质量管控,已经在功能食品细分品类上具备较强的竞争力。其“果维康”商标为中国驰名商标,牌维生素C含片先后获得多项荣誉。公司在产品品类、市场推广、品牌运营和技术开发等方面进行了积极布局,将逐步形成品类相对齐全、满足不同消费者需求的产品结构。在产品品类上,将逐步形成片剂、软胶囊、硬胶囊、粉剂、颗粒剂、口服液等不同的剂型;在产品功能上,将逐步形成补充维生素/矿物质、增加骨密度、抗氧化、增强免疫力、改善记忆、缓解视力疲劳等不同保健功能的产品。 一、董事长姚兵先生对公司2024年业绩情况进行简要介绍 二、投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次线上电话会议中提出的问题进行了回复: 1、SYS6010注射液(EGFRADC)研究进展、适应症开发情况、数据发表计划,以及ADC平台未来关注方向等。目前公司正在积极推进本产品的研发,对EGFRADC肺癌突变的一线二线三线治疗都在探索。国内临床针对EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗的III期临床正在准备启动,相关信息可从公开信息渠道查询;另外,野生型肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等多个适应症的探索也在持续。海外临床也在与当地监管部门积极沟通中。 公司重视国际大型学术会议的参与,将根据临床的具体开展情况安排海外学术会议相关临床数据的发布(如:AACR年会、ASCO年会等),请大家持续关注。 针对未来关注的新靶点问题,公司后续开发将从立项角度主要关注消化道肿瘤、肝癌等领域,同时也会做更多的尝试,例如双抗靶点和新的毒素分子等。 2、恩舒幸(PD-1)和恩益坦(奥马珠单抗)销售情况。恩舒幸于2024年6月底获批上市,恩益坦于2024年9月底获批,公司积极推进上述两款产品的入院和销售工作。巨石生物2024年度取得收入约8,800万元,其中大多数收入由上述两款产品贡献,恩舒幸和恩益坦已经入选国家医保目录,希望两款产品能惠及更多患者。 3、石药百克装入公司项目进展,以及石药百克GLP-1管线产品的研发情况。 石药百克项目仍在审核中,公司正在积极完成深交所问询函的答复工作。 石药百克GLP-1管线产品布局丰富,目前临床III期阶段的有TG103注射液和司美格鲁肽注射液两款产品,其中司美格鲁肽注射液的减重/糖尿病适应症和TG103注射液减重适应症计划2025年递交上市申请,预计从2026年后陆续获批上市。此外还有多个产品在早期开发阶段还有包括司美格鲁肽长效注射液进入临床I期入组阶段;GLP-1口服小分子片剂已经递交IND申请。石药百克也将会持续加强GLP-1系列产品的开发。 4、ROR1ADC的授权费确认时间以及Nectin4ADC是否有里程碑收款? 根据双方协议,ROR1ADC预计2025年上半年会有相关款项的确认。Nectin4ADC预计在2025年不涉及里程碑收款。 5、咖啡因价格和竞争格局,阿卡波糖价格趋势,是否有技改或扩产计划。 咖啡因和阿卡波糖价格主要取决于市场情况。目前咖啡因价格基本稳定,目前国内竞争格局暂无重大变化。阿卡波糖价格亦无重大变化。前述业务暂无扩产计划,目前主要集中在工艺技术改进,公司后续目标是继续保持功能食品及原料业务的优势地位,进一步提升市场占有率。 6、公司相关产品后续License-out的计划及可能性。目前公司拥有ADC抗体平台、依托于LNP递送技术的mRNA平台等,有众多创新产品,均可开放相关权益的转让。本年已有一单ROR1-ADC的License-out落地,公司其他品种也将积极推进相关工作。但License-out具有不确定性,具体请以公司公告为准。