博雅生物：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-009 2025年3月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)王子贺声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司在此声明：如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述，该陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告，并特别注意以下风险因素： 公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。 公司经本次董事会审议通过的2024年度利润分配预案为：以504,248,738股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。同时，公司于2024年10月完成2024年半年度利润分派，每10股派送现金1.60元（含税），共派送现金80,679,798.08元（含税）。按2024年末总股本计算，则公司2024年度每10股合计派送现金3.20元（含税），年度派送现金红利总额合计161,359,596.16元（含税），占2024年度公司实现归属于上市公司股东的净利润的40.65%。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................9第四节公司治理...............................................................................................................................36第五节环境和社会责任..................................................................................................................55第六节重要事项...............................................................................................................................68第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................75第八节优先股相关情况..................................................................................................................82第九节债券股相关情况..................................................................................................................82第十节财务报告...............................................................................................................................83 备查文件目录 公司2024年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人签名的2024年度报告全文的原件；2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿；4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额适用不适用 单位：元 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。 （一）血液制品行业格局和发展趋势 血液制品，作为生物制品行业的重要细分领域，是从健康人血或经特异免疫的人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。在临床救治、战地救护、抗震救灾及重大传染性疾病防治中，血液制品发挥着关键作用，被誉为“救命药”，对保障国家医药卫生、国防及生物安全具有重要意义。 血液制品起源于20世纪40年代初，在其发展历程中，全球范围内发生了多起血液制品安全事件，这促使各国加强了对该行业的监管，外加企业间兼并重组，全球血液制品企业数量大幅减少，目前国外仅剩不到20家血液制品企业（不含中国），其中美国5家，欧洲8家。杰特贝林、基立福、武田、奥克特珐玛等4家血液制品巨头是其中的佼佼者，凭借其技术优势和规模效应，产品种类、采浆量和产品市场份额均占据行业主导地位，使得全球血液制品行业整体呈现出寡头垄断竞争态势，行业高度集中。 我国血液制品的生产始于20世纪60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求，国家加强了对行业的监管，从总量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施，引导行业规范、有序发展。截至目前，国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，按企业集团合并计算后户数约17家。随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧，以及医学临床指南和专家共识的推动，国内血液制品的使用量和临床应用领域持续扩容。据市场研究机构数据显示，2024年我国血液制品市场规模达到600亿元；根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计，预计到2027年我国市场规模将达到780亿元，2022-2027年复合增长率达11.6%。 此外，我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度不断提高。华润博雅生物、天坛生物先后并购绿十字香港、武汉中原瑞德，不仅加剧了行业竞争，也加速了行业整合步伐。同时，我国血液制品企业持续推进新浆站拓展与已获批浆站建设，2024年，我国新获批浆站3个，新增在营浆站17个，持续推动浆量稳步增长。根据数据统计，2024年行业采浆量13,400吨，同比增长10.9%，其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采浆量合计占据国内血浆采集量80%左右，行业规模效应凸显。 2024年我国血液制品商业化进程加快，多个产品获批上市，进一步加剧行业竞争。血源性产品方面，卫光生物PCC、兰州血制PCC、成都蓉生纤原、泰邦生物10%静丙获批上市；重组产品方面，泽璟制药重组人凝血酶、诺和诺德长效重组Ⅷ因子、武田重组血管性血友病因子获国家药监局批准上市；安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市；同时受进口白蛋白持续增长的影响，行业竞争由弱转强，部分产品可能存在供大于求的情况，血液制品整体价格呈下滑趋势，其中纤原价格下降明显，行业利润因此有所收窄。 报告期内，随着我国药品集采扩围，血液制品集采范围逐步扩大。11月5日，鹰潭发布《江西省鹰潭采购联盟药品 统一目录带量采购公告（2024年第二批）》，将狂免纳入该采购目录。11月8日，江苏省医保局发布《第五轮药品集中带量采购公告》，将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、破免4个产品纳入该采购目录。11月28日，重庆医保局公布《“三进”集采药品清单》，将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子纳入该清单。 为应对国内日益激烈的竞争，我国血液制品企业积极开展国际贸易注册，华润博雅生物静丙获巴基斯坦药品注册批件，天坛生物静丙获土耳其GMP证书，派林生物与巴西BRAINFARMA签订《独家许可和供应协议》以推动静丙向巴西市场出口。 公司持续聚焦血液制品主责主业，公司（含绿十字（中国））现有11个品种31个规格（含进口重组Ⅷ因子）产品，涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类；在营浆站20个，在建浆站1个，合计21个。公司2024年采浆量为630.6吨，同比增长10.4%，其中华润博雅生物采浆量为522.04吨，同比增长11.7%，高于行业平均增速。受公司单采血浆站数量较少的影响，公司的血浆采集规模相对较小，但在吨浆产值和毛利率方面公司多年以来始终处于行业前列。首先，公司通过持续加大研发投入，优化产品结构，不断丰富产品管线。其次，公司注重提升生产工艺水平，这使得核心产品的收得率在国内处于行业领先水平。再次，在营销管理方面，公司重视学术体系建设，努力提高产品的覆盖率和渗透率。通过以上措施，公司在行业中始终保持着一定的竞争优势，并不断提升自身的实力和市场地位。 （二）其他非血液制品行业 生化类药物行业：生化类药物一般是指从动物、植物及微生物中提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能的效果，达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉骨骼药物需求逐年增加；生育政策的调整促使缩宫素市场稳定增长。 新百药业旗下产品共40个种类63个规格，分属生化、生物、化学等多个门类，涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域。近年来，在国家药品集中带量采购常态化的背景下，受集采降价、退出医保目录等因素影响，外加公司研发实力薄弱，新品市场导入慢，导致可售品种逐年减少，产品竞争力下降，综合作用下，新百药业业绩下滑。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略，坚持以血液制品为主导原则，积极稳定非血液制品业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，集生化药、化学药、原料药为辅，各业务具体如下： 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋