医药生物行业周报（3月第2周）：国家卫健委将持续推进体重管理

1)周度市场回顾。本周医药生物收涨1.77%，跑赢Wind全A（1.49%）和沪深300（1.59%）。从板块来看，线下药店（10.38%）、医药流通（4.91%）大幅跑赢指数，体外诊断（0.77%）、原料药（0.83%）和其他生物制品（0.89%）跑输指数。从个股来看，涨幅前三的个股为金域医学（42.43%）、塞力医疗（34.47%）和东方海洋（25%），跌幅前三的个股为双成药业（-16.56%）、海创药业-U（-12.21%）和艾力斯（-11.09%）。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)持续推进体重管理。3月9日，国家卫生健康委主任雷海潮在十四届全国人大三次会议民生主题记者会上说，国家卫生健康委等16个部门去年启动实施了“体重管理年”行动。体重管理不是一两年就能马上见到成效的，需要持续推进。下一步要继续推动政府、行业、单位和个人落实好四方责任，持续做好有关慢性病防控和体重管理方面的知识宣传，并注重防治结合，提供个性化服务。我们认为在老龄化背景下，肥胖超重会带来多种代谢性疾病影响，治理肥胖超重已成为全社会共识。减肥药领域本周进展颇多，胰淀素方向读出多个消息，看好减脂增肌新靶点新机制联用GLP-1方向。 3)脑机接口服务价格立项。3月11日，国家医保局近日印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中为脑机接口新技术前瞻性单独立项，助力新技术加快成果转化。随着人工智能、神经生物学、传感器等技术快速发展，政策为脑机接口新技术前瞻性单独立项，有助于推动脑机接口技术尽快应用于临床科技。 4)风险提示：业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性。 请务必阅读文后重要声明及免责条款 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure 1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure 2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure 3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 本周医药生物收涨1.77%，跑赢Wind全A（1.49%）和沪深300（1.59%）。从板块来看，线下药店（10.38%）、医药流通（4.91%）大幅跑赢指数，体外诊断（0.77%）、原料药（0.83%）和其他生物制品（0.89%）跑输指数。从个股来看，涨幅前三的个股为金域医学（42.43%）、塞力医疗（34.47%）和东方海洋（25%），跌幅前三的个股为双成药业（-16.56%）、海创药业-U（-12.21%）和艾力斯（-11.09%）。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 3月11日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”等价格项目。国家医保局从打通创新技术向临床治疗转化通道的角度，全面梳理、规范神经系统类医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目，充分支持高水平医疗技术的价值实现，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。 3月9日，国家卫生健康委员会主任雷海潮在十四届全国人大三次会议民生主题记者会上表示，实施“体重管理年”3年行动，旨在普及健康生活方式，加强慢性病防治。这一行动是基于体重水平与人体健康状况密切相关，体重异常特别是超重和肥胖是导致高血压、糖尿病、心脑血管疾病和部分癌症等慢性病的重要危险因素。尤其是很大比例肥胖人群常伴高同型半胱氨酸血症。数据显示，中国居民超重肥胖形势不容乐观，亟需加强干预，予以改善。 2.2行业要闻 l3月12日，罗氏宣布，已与Zealand Pharma达成独家合作与许可协议，共同开发和商业化长效胰淀素类似物petrelintide，作为单药疗法以及与罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂CT-388形成固定剂量组合。交易总金额达53亿美元，双方预计将于2025年第二季度完成。l3月11日，Arvinas和辉瑞宣布了VERITAC-2临床试验取得积极顶线结果，在雌激素受体1（ESR1）突变体人群中达到其主要终点，在无进展生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，但在意向性治疗（ITT）人群中，患者的PFS中位数未能达到统计学上的显著改善。 l3月10日，诺和诺德公布司美格鲁肽+Amylin类似物Cagrilintide联合治疗二型糖尿病合并肥胖患者三期临床REDEFINE 2的顶线数据。经过68周治疗，61.9%的患者达到的最高剂量，治疗组减重15.7%，安慰剂组减重3.1%，安慰剂校正后减重12.6%，两组减重幅度超过5%的患者比例分别为89.7%、30.3%。 l3月10日，Protagonist Therapeutics公司宣布其与强生公司合作开发的新型口服IL-23R肽药物icotrokinra（JNJ-2113）在治疗溃疡性结肠炎的2b期临床试验中取得积极成果。在此次名为ANTHEM-UC的多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究中，icotrokinra成功达到了主要终点，显示出与安慰剂相比的显著临床疗效。在接受最高剂量icotrokinra治疗的患者中，12周时的临床反应率达到63.5%，而安慰剂组仅为27%（p<0.001）。最高剂量组的临床缓解率达到30.2%，安慰剂组为11.1%（p<0.001）。临床缓解和反应率在治疗至第28周时相较于于其他的IL-23抗体也展现出潜在最佳的潜力。 l3月10日，Mineralys Therapeutics宣布Lorundrostat治疗高血压的关键III期Launch-HTN研究和关键II期Advance-HTN研究均达到主要终点。治疗第6周，Lorundrostat（50mg）组患者的收缩压绝对降 低了16.9mmHg，经安 慰 剂 调 整 后的 数据为-9.1mmHg（p<0.0001）；治疗第12周，Lorundrostat（50mg）组和Lorundrostat（50-100mg）组患 者的 收缩 压分别 绝对降 低了19.0mmHg和15.7mmHg，经安慰剂调整后的数据分别为-11.7mmHg（p<0.0001）和-8.4mmHg（p=0.0016）。Lorundrostat是Mineralys Therapeutics自Mitsubishi Tanabe Corporation引进的一款口服、高选择性醛固酮（aldosterone）合成酶（ALDOS）抑制剂，旨在通过抑制醛固酮合成的最后3个限速步骤来降低醛固酮水平。 3月9日，同源康医药发布公告，TY-9591在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。iORR达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。同源康医药将在近期递交上市申请。 2.3公司公告 百奥泰：3月13日，公司在研药品戈利木单抗注射液（BAT2506）获得药品上市许可《受理通知书》。截至本公告发布日，国内已获批上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®），Simponi®目前在全球范围内已有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、 银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症获批。 l海思科：3月12日，公司获得创新药HSK44459片两项新适应症（银屑病和特异性皮炎）《药物临床试验批准通知书》。HSK44459是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗银屑病和特应性皮炎的药物。 津药药业：3月12日，于2024年12月9日至2024年12月13日期间接受了FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。检查范围为泼尼松、螺内酯以及其他皮质激素原料药，以VAI的结果顺利通过。 l安图生物：3月11日，公司获得鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）医疗器械注册证。截至公告日，我国境内无同行业厂家取得鲍曼不动杆菌/嗜麦芽窄食单胞菌/洋葱伯克霍尔德菌核酸组合联检产品的医疗器械注册证。此外，国内外同行业部分厂家已取得上述其余两项类似产品的医疗器械注册证。 华润双鹤：3月11日，公司获得舒更葡糖钠注射液获得药品补充申请批准通知书，批准增加本品规格。舒更葡糖钠注射液可用于治疗成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；在儿童和青少年中，仅推荐本品用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2～17岁)。 同和药业：3月10日，经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药恩格列净符合药品GMP。恩格列净适用于治疗2型糖尿病。 科伦药业：3月10日，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体 药 物偶联物(ADC)芦康沙 妥 珠单抗(sac-TMT， 前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显著延长此类患者的总生存获益。 甘李药业：3月10日，博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正在美国开展Ⅱ期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗成人2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。目前正在美国开展适应症为肥胖/超重的Ⅱ期临床试验，这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。 l益方生物：3月10日，公司将自主研发的TYK2抑制剂D-2570治疗中重度斑块状银屑病的II期临床研究结果，以口头报告形式在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会的最新突破研究摘要部分发布：D-2570在治疗早期（第4周和第8周）即显示出优于安慰剂的疗效，并且随着治疗的进行，效果持续增强。在第12周时，D-2570剂量组sPGA0/1（医生总体评估为皮损完全清除或基本清除）应答率也显著高于安慰剂组（D-2570低、中、高剂量组82.5%、80.5%和87.5%vs.安慰剂组20.0%，p<0.001）。 分析师声明 本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不