& Q1 Q12025&CXO/API 创新药在国谈环节获得政策倾斜 社会对仿制药质量关注提提升: 投资观点: •集采已常态化•加强质量监管•短期或收紧B证 •无论降价是否缓和仿制药本身都没有产业趋势性机会,必须转型创新•已经有越来越多的传统药企转型初步取得成果,并将随着研发和商业化的验证推动增量市值空间 利妥昔单抗实际降幅平均值相对温和,依那西普因上市时间早竞争格局相对充分,集采降幅整体较大 展望2025H1:个别尚未完成的2024年度重点集采项目如河南联盟冠脉特种球囊集采等预计将继续推进,电生理类预计也将于2025Q1或Q2开展集采续约。参照历年情况,预计国家医保局将于2025Q1或Q2部署2025年度具体集采品种,相关集采预计将于2025H2逐步开展。 2024年10月底以来,设备更新开始进行招标的项目和金额迅速增加。根据众成医械,截至2025年1月19日,设备更新已披露金额超839亿元,采购意向累计金额269亿元,开始招标累计金额95亿元,以上项目预计陆续在2025年落地。同时,未来将有更多公布采购意向的项目进入到招标环节,带来更多设备更新需求。 20252025 2024年受到医疗行业整顿及设备更新落地速度较慢等影响,医疗设备招标持续放缓,行业普遍面临较大压力。根据众成医械数据,2024年中国医疗器械公开招标市场规模下滑21.1%,其中医学影像、外科手术设备、生命支持类设备均有明显降幅。2024年1月至8月,招标市场规模呈下滑趋势,9月起出现明显改善,12月招标规模增速达37%。预计随常规采购恢复及设备更新落地,2025年设备招标有望逐步改善。 2024年12月5日,财政部发布《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知(征求意见稿)》,其中提到,政府采购活动中既有本国产品又有非本国产品参与竞争的,对本国产品的报价给予20%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审,进一步在招标环节对国产设备提出支持。我们认为该政策直接利好①进口同类型产品尚未在国内建厂或仅在国内组装;②国产化率较低的医疗设备;③国产成熟的上游供应链;此外,该政策有望促进进口厂商在华设厂,或在一定阶段促进成本-价格竞争,但同时产生技术溢出增强我国医疗器械制造能力及培育上游供应链。 第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报(2025年1月8日) 国家医保局开展2025年定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作(2025年1月11日) •在部署2025年工作内容中,继2024年第三次全体会议公报,继续将医药行业作为重点领域;•首次提出医保基金管理问题整治。 •2025年3月底前,各级医保部门根据本地化的问题清单,组织辖区内所有定点医疗机构和定点零售药店,对2023~2024年医保基金使用情况开展自查自纠。 细分领域业绩趋势: 创新药企(Biotech):大部分符合预期,收入高增长且普遍减亏;化学制剂:集采影响已变小业绩大多平稳,能够符合预期;上游CXO和API:止跌企稳至好转,确定性提高;医疗设备:2024下降,2025年招标有望好转;高耗:集采影响已过,回归手术量增长决定的好转;流通:2025年现金流或改善出海业务:业绩普遍增长较好,能够符合预期IVD:2024年或有税收、DRG影响,2025略好转 •2024Q4主动型公募基金(样本为普通股票型、偏股混合型、灵活配置型基金)医药重仓股/总体重仓股持仓的比例为9.66%,较2024Q3下降1.19PP;扣除医药基金后为4.37%,较2024Q3下降1.02PP。