InMed Pharmaceuticals Inc 2025 年年度报告

如果是一家新兴成长公司，请勾选此处以表示注册人在根据《证券交易法》第13(a)条采用任何新的或修订的财务会计标准的扩展过渡期方面已作出选择不予适用。 ☐ 通过复选标记指示注册人是否为空壳公司 (如法案规则 12b - 2 所定义) ： 是否 截至 2025 年 2 月 7 日 ， 注册人已发行普通股 1, 207, 186 股 ， 无面值。 INDEX 页 关于前瞻性陈述的警示声明 这份根据第10-Q表格编制的季度报告（以下简称“本季度报告”）包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案和适用的加拿大证券法被定义为“前瞻性声明”的内容，以及“前瞻性信息”，这些内容包括但不限于对公司未来期间预期结果和运营进展、研究与开发计划及相关业务战略计划的陈述，以及其他可能在未来发生的事项的陈述。这些声明基于对未来结果的分析、尚未确定金额的估计以及管理层的假设。我们可能会在某些情况下使用诸如“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“打算”、“计划”、“预测”、“项目”、“将要”、“将会”等词语来表达对未来事件或结果的不确定性以识别这些前瞻性声明。本季度报告中包含的所有不是历史事实的陈述均可能被视为前瞻性声明。本季度报告中的前瞻性声明包括但不限于关于以下事项的陈述： ● 持续遵守适用于我们普通股（无面值，以下简称“普通股”）在纳斯达克持续上市的相关标准和要求； ● 公司于2024年11月14日实施的反向股票分割的效力，包括其直接和间接对普通股流动性的影响； ● 公司控制经营亏损的能力以及公司获得额外融资以资助其运营的能力，包括根据SEPA（以下简称“SEPA”）和修订后的ATM协议（以下简称“Amended ATM Agreement”）的条款。 ●BayMedica ， LLC(“BayMedica ”) 的收入及其产品组合的商业可行性 ； ● 公司有效研究、开发、制造和商业化用于治疗具有高度未满足医疗需求疾病的药物候选产品的能力； ●关键的、专有的制造方法和技术的持续优化 ； ● 我们在制药研发项目（“产品候选物”）以及目标于健康和福祉领域的商品（“商品”）在美国和其他司法管辖区商业化并（如需）进行注册的能力； ● 我们在与潜在合作伙伴就我们的产品候选药物的各项方面进行许可谈判中取得的成功； ● 我们通过与第三方签订租赁协议成功访问现有制造产能，或将其制造工艺转移至合同制造商的能力； ● 我们相信我们正在开发的制造方法稳健且有效，并将能够实现大麻素的商业化产量，这将显著优于现有制造平台。 ● 我们成功规模化IntegraSyn方法以进行大麻素制造的能力。InMed已创建了基因工程微生物，这些微生物产生专有的酶，随后用于优化后续生物转化反应或其他成本效益高的制造方法； ● 我们制造方法中关键下一步的成功，包括继续努力多样化生产的产品种类、将工艺规模扩大到更大的容器以及识别外部供应商以协助工艺的商业化放大； ● 根据多个战略因素成功确定继续进行哪些研发项目的能力；● 通过与各类科学合作方、学术机构及其人员签订科学合作协议和安排，继续外包大多数研发活动的能力；● 在我们与各种合同开发和制造组织（CDMOs）开展的研发合作中完成工作的成功；● 通过早期人体试验发展我们的治疗方法的能力；● 评估各种商业化方法的财务回报的能力，例如“独立商业化”努力、将产品许可给第三方或与战略合作伙伴进行共同推广的合作协议；● 在各个研发项目的发展初期找到合作伙伴的能力。 ● 我们有能力将我们的制造技术探索作为可能带来某些益处（包括成本、产量、速度或以上所有方面）的过程，在追求特定类型的分子时，并为此提交临时专利申请。 ● 关于我们制造技术的后续步骤、选择和目标优势的计划 ； ● 我们的产品与天然存在的分子具有生物等效性，并且在与替代方法相比时，在制造方面提供了更高的便捷性、可控性和质量优势。 ●美国食品和药物管理局(“FDA ”) 监管机构接受潜在的候选产品用于制药行业 ； ●我们成功提交、起诉和捍卫专利申请的能力 ； ●我们的任何专利申请为我们提供知识产权保护的潜力 ； ●我们的供应商、技术和其他材料合同的终止或重新谈判 ， 包括援引不可抗力或终止条款 ， 以及我们未能遵守的实际或威胁索赔履行此类合同规定的任何义务 ； ●在发生灾难性或其他材料时 ， 保险范围的充分性或缺口不良事件 ， 以及我们 (I) 扩大保险范围的能力 ， 包括商业销售产品和候选产品以及 (ii) 为产品的运输和储存提供保险候选人和临床试验保险; ●开发可申请专利的新化学实体(“NCE ”) ， 如果发行 ， 将赋予市场独占权我们为潜在的发展成为医药产品的候选人 ， 许可证 ， 合作伙伴或销售给感兴趣的外部各方 ； ●我们有能力发起讨论并达成战略伙伴关系 ， 以协助发展 某些方案 ； ● 我们的能力在于以有限的投资定位自己，以实现产品候选物的价值驱动型、近期的关键里程碑； ● 我们有效执行业务战略的能力 ； ● 我们内部控制的充分性，包括未能（i）建立和维持有效的财务报告内部控制以符合适用的监管要求，以及（ii）完全整改任何识别出的重大缺陷所导致的任何潜在暴露； ● 疫苗接种和治疗措施相关的大流行、疫情、全球健康危机或其他公共卫生事件及其未来可能再次出现的新冠疫情期间的有效性； ● 整合我们的竞争对手和供应商 ； ● 新产品和新技术对市场的影响，包括自动化以及人工智能的应用方面； ● 地缘政治、全球、区域或本地经济和金融市场风险与挑战的影响；外国法律的适用性，包括外国劳动法和就业法、税务制度和海关制度以及外汇汇率风险； ● 政治动荡、地缘政治不稳定和紧张局势，或恐怖袭击，以及与此相关的全球贸易政策和经济制裁的变化，包括但不限于与（i）俄乌战争及（ii）中东地区持续冲突直接或间接相关的任何影响、效果、损害、破坏和/或身体伤害。 ● 美国新总统政府的过渡，包括但不限于关税的使用及其对实现政府政策目标的影响，可能显著影响我们在其中运营的宏观经济框架； ● 我们能够有效且迅速地识别合适的战略交易对象，包括合并、收购、许可-in或许可-out等，并以合理的估值完成任何交易或成功整合任何收购业务到我们的运营中，或完成一系列广泛的战略交易的能力，以及任何此类交易即使最终完成，也可能不成功或未能改善我们的经营成果和财务状况。 这份列表并不涵盖可能影响我们前瞻性陈述的所有因素。IA部分“重要风险和不确定性”中进一步描述了一些重要的风险和不确定性。风险因素“在我们截至 2024 年 6 月 30 日的年度 10 - K 表格中 ， 该表格于2024 年 9 月 30 日提交给 SEC （“ 2024 年度报告 ”) ， 第 1A 项。 ”风险因素“在本季度报告和项目 2中。 ”管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析在本季度报告中。尽管我们已尽力识别可能使实际结果与前瞻性陈述中描述的情况有重大差异的重要因素，但仍可能存在其他因素导致结果未如预期、估计或计划。若其中一个或多个风险或不确定性得以实现，或基本假设被证明不正确，实际结果可能会与预期、信念、估计或预期有重大差异。我们提醒读者不要过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述仅反映其发布之日的情况，并基于当时可获得的信息。除法律规定的要求外，我们没有义务在这些陈述发布日期之后修订任何前瞻性陈述以反映此后发生的情况或事件，或反映预期或未预期事件的发生。 第一部分 项目 1. 简明合并财务报表。 未经审计的简明合并财务报表 InMed 制药公司. 截至 2024 年和 2023 年 12 月 31 日的三个月和六个月 InMed 制药公司.（ 以美元表示) 2024 年 12月 31 日 INDEX财务报表(未经审计)Page 以美元表示InMed 制药公司.冷凝合并资产负债表 InMed 制药公司.简明合并财务报表附注 1. 公司信息和持续经营 Business InMed Pharmaceuticals Inc. (“InMed ” 或“ 公司 ”) 于 1981 年 5 月 19 日在不列颠哥伦比亚省成立 ，根据商业公司法位于不列颠哥伦比亚省。InMed是一家临床阶段的制药公司，正在开发一系列处方产品管线，包括罕见的大麻素和新型大麻素衍生物，旨在治疗具有高度未满足医疗需求的疾病，并且还致力于开发专有的制造技术以生产罕见的大麻素用于健康和 Wellness 行业的销售。 该公司股票在美国纳斯达克资本市场（NASDAQ）上市，股票代码为“INM”。InMed的办公地址及主要营业地点位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市885 West Georgia Street，1445室，V6C 3E8。 持续经营 根据财务会计准则委员会（FASB）会计准则更新（ASU）2014-15关于披露实体持续作为持续经营实体能力的不确定性（第205-40号专题）的要求，公司在评估是否存在条件和事件（考虑这些条件和事件的整体影响）在未audited的合并财务报表发布后的一年内是否引起了对本公司持续作为持续经营实体能力的重大疑虑。 截至2024年12月31日，该公司主要依靠出售公司普通股（无面值，以下简称“普通股”）的所得资金来支持其运营。自成立以来，公司一直持续产生亏损并出现经营活动的负现金流，包括截至2024年12月31日六个月内约430万美元和2023年同期约400万美元的净亏损。此外，截至2024年12月31日，公司的累计亏损约为1.133亿美元。预计公司将在可预见的未来继续产生经营亏损。 截至这些未经审计的合并财务报表的发行日期，公司预计截至2024年12月31日的现金、现金等价物和短期投资总额为350万美元，并且预计将在2025年1月发生融资活动并收到290万美元的净收益（参见原文）。附注 7 - 股本和储备and注释 13 - 后续事件包括在本季度报告中），以确保资金足以支持其运营费用和资本支出需求直至2025年第二季度末，这将取决于从销售“健康与保健”领域的大宗稀有大麻素中实现BayMedica收入的水平和时间以及公司运营费用的水平和时间。公司的未来可持续性取决于其筹集额外资本以资助运营的能力。 该公司预计将继续通过股权融资、债务融资或其他资本来源（包括与其他公司的合作、政府合同或其他战略交易）寻求额外的资金。该公司可能无法以可接受的条件获得融资，甚至可能根本无法获得融资。任何融资的条款都可能对公司现有股东的持股或权利产生不利影响。 与公司根据Subtopic 205-40对持续经营考虑事项的评估相关，管理层已确定公司的流动性状况对其继续作为持续经营实体的能力产生了重大疑虑，这被认为是在这些合并财务报表出具之日起一年的时间内。这些未经审计的合并财务报表未包括任何与记录项目可回收性和分类相关的调整。 资产金额或可能由此不确定性结果产生的负债分类金额。此类调整可能是重要的。 2. 重大会计政策 介绍的基础 这些未经审计的合并财务报表根据美国通用会计原则（“US GAAP”）编制，并遵循美国证券交易委员会（“SEC”）的相关规定和要求。 这些未经审计的 condensed 合并财务报表反映了所有必要的调整，这些调整仅为正常且定期进行的调整，根据管理层的意见，这些调整对于公平呈现所呈现期间的结果是必要的。截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个和六个报告期的经营结果未必能反映全年的情况。这些未经审计的合并财务报表遵循与公司截至2024年6月30日财年已审计合并财务报表中所述的重要会计政策相同的政策。 在2024年11月14日，公司实施了股票反向分割，将已发行和流通的普通股按照20:1的比例进行分割（以下简称“反向股票分割”）。因此， condensed consolidated财务报表及其附注中所有期间的所有普通股、股票期权、认股权证以及每股相关信息均已追溯调整以反映此次反向股票分割。 改叙 未审计的合并财务报表及附注中，某些