Aytu BioPharma：2025年年度报告

表格 10 - Q ☐根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条提交的季度报告 截至 2024 年 12 月 31 日的季度 or 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告 标记复选框以表示注册人是否已在过去12个月（或注册人被要求提交此类报告的较短期间）内根据《1934年证券交易法》第13节或15(d)节提交了所有应提交的报告，并且是否已在过去的90天内一直受到此类报告提交要求的约束。是 ☐ 否 ☐ 标注是否已在过去12个月（或根据要求提交此类文件的较短期间）内根据规则405（§232.405）的规定根据《S-T条例》提交了每份互动数据文件。是 ☐ 否 ☐ 标记是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、较小报告公司或新兴成长公司。参见《证券交易法》第12b-2条中对“大型加速报告人”、“加速报告人”、“较小报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 加速的文件较小的报告☐公司新兴☐ 成长型公司 如果是一家新兴成长公司，请勾选此处以表示发行人已选择不使用根据《证券交易法》第13(a)条针对任何新的或修订的财务会计标准而设立的延长过渡期。 ☐ 通过复选标记指示注册人是否为空壳公司(如《交易法》规则 12b - 2 所定义) 。 截至 2025 年 2 月 1 日 ， 注册人已发行普通股 6, 169, 848 股。 有关前瞻性陈述的警告信息 这份季度报告（Form 10-Q 或本报告）根据《1933年证券法》（经修正）第27A节和《1934年证券交易法》（经修正）第21E节包含前瞻性声明。本报告中除历史事实外的所有陈述，包括关于我们预期未来临床和监管事件、未来财务状况、业务战略和管理目标及计划的陈述，均属于前瞻性声明。 运营情况通常是前瞻性陈述。前瞻性陈述通常使用将来时态编写，并且通常以“可能”、“将要”、“应当”、“预测”、“可能”、“预期”、“建议”、“相信”、“估计”、“继续”、“预期”、“计划”或类似词语开头，或者以这些词语的否定形式或其他变体形式出现，或采用类似术语。此类前瞻性陈述包括但不限于：我们预计的未来现金流状况；产品扩展商业化的计划及候选产品的潜在未来商业化；我们预计的未来增长率；预期的销售增长；预期的净收入增长；某些未来费用和销售成本；我们计划收购或处置资产、预期的经营费用和销售、一般及管理费用的增长或减少；以及我们在当前和潜在未来合作下的未来事件。 这些前瞻性陈述受到诸多风险、不确定性以及假设的制约，包括但不限于我们在Part I, Item 1A中“风险因素”部分描述的风险。10 - K 表格年度报告截至 2024 年 6 月 30 日的年度 (“表格 2024 10 - K),并且在我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告中。这些风险并不全面。此外，我们运营在一个非常竞争性和快速变化的环境中。新的风险因素不时出现，而我们的管理层无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响程度，或任何单一因素或多种因素的组合可能如何导致实际结果与任何前瞻性陈述中的内容有重大差异。前瞻性陈述不应被视为对未来事件的预测。我们无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况会实现或发生，实际结果可能会与前瞻性陈述中的预期有重大差异。除非适用法律要求，否则我们不对更新或补充前瞻性陈述承担任何义务。 本季度报告可能提及我们目前拥有或授权使用的注册商标，如Aytu、Aytu BioPharma、Aytu RxConnect、Neos Therapeutics、Adzenys、Adzenys ER、Adzenys XR-ODT、Cotempla、Cotempla XR-ODT、Karbinal、Poly-Vi-Flor 和 Tri-Vi-Flor，这些商标受适用的知识产权法律保护，属于我们或我们子公司的财产。本季度报告还包含其他公司的商标、服务商标、版权和商号，这些均属于各自所有者的财产。仅出于方便考虑，在本季度报告中引用的我们的商标和商号可能未使用®或™符号，但此类引用无意于以任何方式表明我们将不会根据适用法律的最大限度主张对这些商标和商号的权利。 目录 目录 AYTU BIOPHARMA ， INC 。未经审计的合并财务报表 注 1 - 业务性质 艾崔生物制药公司（以下简称“艾崔”、“公司”、“我们”或“我们的”）是一家专注于商业化新型治疗药物的制药公司。该公司最初于2002年8月9日在科罗拉多州注册成立，并于2015年6月8日在特拉华州重新注册为艾崔生物医药科学公司。在2021年3月收购Neos Therapeutics, Inc.（以下简称“Neos”）之后，公司将名称更改为艾崔生物制药公司。 公司的战略是成为一家改善患者生活的领先制药公司。公司采取专注的方法，通过引进许可、收购、开发和商业化新型处方治疗药物，继续构建其营收产品组合，并利用商业团队的专业知识在大型治疗市场内建立领先品牌。公司的主要重点是商业化创新的处方产品，这些产品针对的是经常在儿童时期发展或诊断的疾病条件。 公司的持续经营业务专注于其通过第三方批发商和药店销售的主要处方药品产品，主要由两个产品组合构成。第一个产品组合包括用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的两种产品：阿丁尼XR-ODT（安非他命）延时崩解片（阿丁尼）和康特拉XR-ODT（甲基苯丙胺）延时崩解片（康特拉），阿丁尼与康特拉共同构成“ADHD产品组合”。第二个产品组合主要包括卡本林® ER（卡比诺辛马来酸盐延时口服混悬液）（卡本林），这是一种第一代长效抗组胺混悬液，用于治疗多种过敏症状；以及Poly-Vi-Flor和Tri-Vi-Flor，两种互补的氟化物基补充产品线，包含不同配方的氟化物和维生素组合，旨在为因氟化物缺乏的婴儿和儿童提供补充（“儿科产品组合”）。 运营部门被识别为企业中可以单独评估的关键组成部分，其中有关财务信息是可用于首席运营决策者（CODM）评估的部分。在之前宣布的消费者健康业务于2024财年第一季度成功结束运营并出售之后，公司确定其持续运营现在仅在一个运营和报告部门中运作。公司的CODM是首席执行官，他负责管理运营，并定期审查公司的持续运营的财务信息作为一个单一的操作部门，以分配资源和评估财务表现，且有关的财务信息是可用的。消费者健康业务的结果已被报告为已终止的运营（详见）。附注 20 - 终止的业务). 在2023年7月，公司与私人持有的制药公司Medomie Pharma Ltd（以下简称“Medomie”）签署了独家合作、分销和供应协议，授权Medomie在以色列和巴勒斯坦自治政府销售Adzenys和Cotempla。同年9月，公司又与全球制药公司Lupin Limited的子公司Lupin Pharma Canada Ltd（以下简称“Lupin”）签署了独家合作、分销和供应协议，授权Lupin在加拿大销售Adzenys和Cotempla。公司将根据预测向Medomie和Lupin供应Adzenys和Cotempla，并提供各种产品商业化资源。Memedie和Lupin将负责获取Adzenys和Cotempla在当地所需的监管批准和市场许可，预计这一过程将在未来18至24个月内完成。与Memedie和Lupin签订的协议分别是公司Adzenys和Cotempla的首个和第二个国际商业合作协议。 目录 附注 2 - 重要会计政策摘要 合并的主要原则 公司的未经审计合并财务报表及其附注包括其全资子公司Aytu Therapeutics, LLC和Neos Therapeutics, Inc.及其各自的全资子公司，以及Innovus Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Innovus”）及其全资子公司（截至2024年7月31日之前）。所有重要的内部关联公司余额和交易已在合并中抵消。 介绍的基础 未审计的合并财务报表及其附注包含在本Form 10-Q中，代表公司的全资子公司以及其财务状况。这些财务报表根据证券交易委员会（SEC）关于中期财务报告的规定编制。因此，根据此类规定，某些通常在根据美国通用会计原则（U.S. GAAP）编制的完整财务报表中包含的信息和披露内容在此被省略。未审计的合并财务报表及其附注应与公司包括在内经审计的合并财务报表及其附注一并阅读。表格 202410 - K，包括了所有根据美国通用会计原则（U.S. GAAP）要求披露的内容。管理层认为，这些未经审计的合并财务报表及其附注包含了为公正反映截至2024年6月30日公司财务状况、报告期间经营成果和现金流量所需的全部调整。截至2024年6月30日的合并资产负债表是从经审计的年度财务报表中提取的，但不包含年度财务报表中的全部附注披露内容。截至2024年12月31日的经营成果不一定能反映全年或任何未来期间的预期经营结果。 编制财务报表和附注需要使用管理层的估计、判断和假设。实际结果可能与这些估计有所差异。在随附的未审计合并财务报表及其附注中，估计用于但不限于股票薪酬；收入确认；确认收费回扣、行政费用和回扣、政府回扣、退货和其他调整；信用损失准备金；存货减值；使用权资产（“ROU”资产）和租赁负债的确定；金融工具、认股权证和衍生认股权证负债的价值评估；无形资产和长期资产；购并价格分配以及长期资产的折旧年限；预计负债的确认；以及所得税费用、递延税项和减值准备的确定。由于此类估计中存在的不确定性，实际结果可能与这些估计有所不同。公司会定期评估用于编制财务报表的估计值以确保其合理性。 前期重新分类 公司在未审计合并财务报表及附注中，某些以前年度的数据已重新分类以符合当前年度的呈现方式。这些重新分类不影响截至2024年12月31日和2023年12月31日三个和六个会计期间结束时的经营结果，也不影响截至2024年12月31日和2023年6月30日六个会计期间的现金流量，或公司截至2024年12月31日和2024年6月30日的财务状况。 认股权证 公司根据《财务会计准则委员会》（Financial Accounting Standards Board, FASB）会计准则汇编（Accounting Standards Codification, ASC）主题480《区分负债与权益》（Distinguishing Liabilities fromEquity, ASC 480）和主题815《衍生工具与对冲》（Derivatives and Hedging, ASC 815）中相关权威指导评估认股权证的具体条款，将其分类为权益类或负债类工具。该评估考虑了认股权证是否符合ASC480中独立金融工具的标准、是否符合ASC 480中关于负债的定义以及是否满足ASC 815中关于权益分类的所有要求，包括认股权证是否与公司的普通股挂钩以及认股权证持有者是否可能在公司控制之外的情况下要求“净现金结算”等其他权益分类条件。这一评估需要运用专业判断，在发行认股权证时及认股权证存续期间每个季度结束时进行。对于分类为负债的认股权证和分类为权益的认股权证，公司在发行时和适用的情况下每报告期内均使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型或蒙特卡洛模拟模型进行估值。 目录 所得税 公司根据对普通收入（或亏损）及其他已知项目在发生时计算并确认的年度有效税率应用情况，计算每个季度的所得税准备金。截至2024年12月31日的三个和六个季度期间内，未有任何税法变更影响所得税准备金。 公司于截至2024年12月31日和2023年12月31日的三个财政季度中，持续经营业务的所得税收益为30万美元，有效税率分别为负74.1%，所得税费用为80万美元，有效税率为55.8%。公司于截至2024年12月31日和2023年12月31日的六个财政季度中，持续经营业务的所得税费用为10万美元，有效税率为6.5%，所得税费用为80万美元，有效税率为负12.8%。这些有效税率主要受《国内税收法》第382节因所有权