百利天恒更新港股上市申请资料2025年催化剂多持续重点推荐东吴医药朱国

核心产品BL-B01D1国内进展

• 已开展约30项临床研究，包括：
  • 7个单药后线疗法III期注册临床（覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌）
  • 8个与PD1联合用于一线治疗的II期临床
  • 2个与TKI联合用于肺癌一线的II期临床
  • 6个Ib期临床
• 2025年催化剂：
  • ASCO会议有望读出多项临床数据（非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌等）
  • 后线鼻咽癌和食管癌III期期中分析数据，25年底或26年递交上市申请
  • 多个III期临床完成入组，新开后线及1L患者III期临床（含联合奥希替尼一线非小细胞肺癌）
  • 联合疗法潜力成为肿瘤一线治疗标准疗法及超级重磅药物

核心产品BL-B01D1海外进展

• 早期篮子研究（单药及奥希替尼/PD1联合）与BMS顺利推进，FDA已召开2次会议
• 2025年计划：启动实体瘤二线及一线注册性临床
• 2028年目标：向FDA递交首个上市申请
• 里程碑付款：
  • 24年3月已获8亿美元首付款
  • 美国首次启动一线或二线治疗的II期/III期临床，分别获2.5亿美元里程碑付款