百利天恒更新港股上市申请资料2025年催化剂多持续重点推荐东吴医药朱国

核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）国内进展更新：BL-B01D1已开展约30项临床研究，包括7个单药后线疗法III期注册临床，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌适应症；8个与PD1联合用于一线治疗的II期临床；2个与TKI联合用于肺癌一线的II期临床，以及6个Ib期临床。 20 【百利天恒】更新港股上市申请资料，2025年催化剂多，持续重点推荐【东吴医药朱国广团队】 核心产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）国内进展更新：BL-B01D1已开展约30项临床研究，包括7个单药后线疗法III期注册临床，覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌适应症；8个与PD1联合用于一线治疗的II期临床；2个与TKI联合用于肺癌一线的II期临床，以及6个Ib期临床。 2025年ASCO会议，BL-B01D1有望进一步读出多项临床数据，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌以及卵巢癌等；后线鼻咽癌和食管癌25年有望读出III期期中分析数据，并于25年底或26年递交上市申请；此外，多个III期临床有望完成患者入组，并新开多个后线患者的III期临床以及1L患者的III期临床，包括联合奥希替尼用于一线非小细胞肺癌等。 BL-B01D1联合疗法有潜力成为肿瘤一线治疗的标准疗法和下一个超级重磅药物。 核心产品BL-B01D1海外进展更新：目前，BL-B01D1海外单药以及奥希替尼/PD1联合用药两项早期篮子研究与BMS顺利推进中，公司及BMS已经和FDA进行2次会议，有望2025年启动包括实体瘤二线治疗和一线治疗的注册性临床，并最早于2028年向FDA递交首个上市申请。 根据与BMS的合作协议，公司除24年3月已经收到8亿美元首付款，还将于美国首次启动一线或二线治疗的II期或III期临床，以及首次启动一线III期临床后，分别获得2.5亿美元里程碑付款。