北陆药业机构调研纪要

调研日期: 2025-01-21 北京北陆药业股份有限公司成立于1992年,主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司是国家高新技术企业、创业板首批上市企业(股票代码300016),也是国内对比剂行业的龙头企业。公司在国内早期研制并推出对比剂产品,经过二十余年的行业探索与专业积累,在该领域形成了独有的核心竞争优势。此外,公司在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度,努力实现产品多元化。公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线,车间采用国际先进设备设施和设计理念,确保产品质量符合国际标准。同时,公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地,实现在北京和沧州两地产业链的布局。2020年,浙江海昌药业股份有限公司成为控股子公司,进一步夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。未来,公司将继续巩固对比剂市场领先地位,努力打造企业品牌,实现产品多元化,为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。 Q1、公司对比剂产品2024年度经营情况 对比剂产品一直是公司的主营产品,是公司营收及利润的主要来源。近年来,公司多项碘对比剂产品陆续被纳入国家药品集中采购,导致公司2022年度、2023年度经营业绩受到了巨大的冲击。经过近两年的积极调整,公司已逐步克服了对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战,逐渐出现回暖趋势。 2024年度,公司积极完成碘海醇注射液及碘帕醇注射液的集采执标工作,并努力扩大了碘克沙醇注射液的市场份额。 同时,公司钆类对比剂产品更加丰富,公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液四款MRI对比剂,涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂,有利于更好地满足临床不同用药需求,进而提升公司产品的市场竞争力。其中,钆特酸葡胺 注射液成功中标第十批全国药品集中采购,钆贝葡胺注射液已启动新品市场推广及销售工作,未来有望带动对比剂产品营收进一步增长。 Q2、公司九味镇心颗粒的营销进展 随着新版国家医保药品目录的调整,九味镇心颗粒的医保后缀由“限有明确的焦虑症诊断证据”改为“限广泛性焦虑症心脾两虚症”,与产品说明书保持一致,公司将相应调整营销策略,期望为九味镇心颗粒的销售与推广带来积极影响。 同时,公司已围绕九味镇心颗粒开发改善年轻人、老年人的睡眠障碍以及青少年的记忆力问题的系列保健品,目前已在申报评审中,全力打造“玖卫”品牌系列,提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。 Q3、关于金莲花颗粒的营销进展 公司成功收购天原药业后,对其核心产品金莲花颗粒进行了多渠道的营销赋能。金莲花颗粒成功中选福建省第五批药品集中带量采购和浙江省第五批药品集中带量采购,同时公司正积极参与广东等15省联盟金莲花等中成药集中带量采购。通过各地集采执标,有望带动拓宽金莲花颗粒的销售渠道和市场覆盖范围,推动其市场占有率和品牌影响力进一步提升。 Q4、公司海外市场拓展情况 积极拓展海外市场是公司近年来的战略之一。经过多年的布局和投入,2024年度,公司海外市场业务取得了一系列进展。一方面,公司对比剂制剂全产品线实现海外销售;另一方面,公司密云药厂对比剂生产线已顺利通过欧盟EUGMP及巴西ANVISAGMP认证,这一重要里程碑为 公司对比剂产品进入巴西市场及欧盟等规范市场奠定了坚实的基础,为公司进一步深耕海外市场、拓宽国际业务渠道提供了有力保障,未来将对公司经营产生积极影响。 此外,公司加快了对比剂产品海外的注册步伐,为拓展更广阔的市场奠定基础。海昌药业的碘类原料药持续拓展海外市场,沧州分公司生产的钆类原料药也逐步实现了国际化。 Q5、公司当前的产能利用率情况 北陆药业当前产能利用可以满足公司未来两到三年的业务发展,为满足未来业务持续发展的需求,公司也在积极扩大产能。海昌药业作为公司重要控股子公司,2023年度新增50吨碘海醇原料药产能,并增加100吨碘美普尔原料药的生产线,目前拥有年产1,000吨碘造 影剂项目、共计7个品种的生产线。 同时,公司产能建设工作同步推进。沧州三期原料生产项目已于2024年9月结项转固,未来计划承接钆类原料药及其他在研化药的生产;亳州生产基地的建设也正在全面推进,将建设中药提取及制剂生产等在内的生产车间等,也将承担天原药业部分储备品种及公司在研化药的生产。上述工作完成后,公司的生产能力将再上一个台阶。