医药行业周报：安徽化学发光集采需求量公布，国产替代有望加速推进

核心观点与关键数据

• 集采持续推进：化学发光试剂集采已覆盖主要品种，且传染病和性激素项目的集采方案已在多省份落地执行。2021年免疫诊断前五大细分市场分别为：肿标（124亿元）、甲功（79亿元）、传染病（71亿元）、心标（52亿元）、性激素（44亿元）。
• 安徽集采规则：安徽化学发光集采采用“以量划杠、带量集采、组套谈判、分步降价”方法，规则趋稳，降价幅度温和（最高有效申报价合理，50%保底降幅）。
• 国产替代加速：多家国产在室间质评中表现优异，与罗氏产品偏离度更低。肿标检测试剂中，国产龙头偏离度低于其他进口产品；甲功检测试剂中，安图生物、迈瑞医疗表现更优。
• 市场规模与份额：本次集采首年意向采购量约5.5亿人份，覆盖省份市场规模超50亿元（肿标检测占比约54.8%）。肿标检测试剂采购量前三为：罗氏（32.4%）、迈瑞（14.2%）、新产业（10.4%）；甲功检测试剂前三为：罗氏（29.5%）、迈瑞（13.2%）、贝克曼（11.7%）。
• 市占率变化：相较于2023年室间质评，迈瑞医疗（肿标+甲功）、新产业（肿标）、安图生物（肿标）、迈克生物（肿标）市占率分别提高1.8pct、0.2pct、1.2pct、0.2pct。
• 研究结论：集采降价幅度温和，国产龙头凭借成本、渠道、产品力优势，有望加速国产替代进程。

投资建议

• 出海掘金：关注创新制药（康方生物、药明合联等）和体外诊断（新产业、亚辉龙等）。
• 单品创新：关注CNS系列（人福医药、恩华药业等）和创新医械（微电生理、惠泰医疗等）。
• 设备更新：关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等医疗设备更新带来的复苏机会。

风险提示

• 行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争加剧、新品研发不及预期、安全性生产等风险。