Jupiter Neurosciences Inc 2024 年年度报告

表格 10 - Q ☐根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条提交的季度报告 截至 2024 年 9 月 30 日的季度根据 1934 年《交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告从 _ 到 _ 的过渡期 Jupiter 神经科学公司. (其章程中规定的注册人的确切姓名) 佣金文件编号 ： 001 - 41265 根据该法第 12 (B) 条注册的证券 ： 每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称普通股 ， 面值 0.0001 美元JUNS纳斯达克资本市场 Indicate 通过勾选表示 是否为注册人，在过去12个月（或注册人被要求提交此类报告的较短期限内），是否已按照《1934年证券交易法》第13节或15(d)节的要求提交了所有报告？并且在过去90天内是否一直受到此类报告提交要求的约束？ 是 ☐ 否 ☐ 标注是否已在过去的12个月内（或根据要求提交此类文件的较短期间）按照 Regulation S-T (§ 232.405 ofthis chapter) 的规定提交了每份互动数据文件。是 ☐ 否 ☐ 标记是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、较小的报告公司或新兴成长公司。参见《交易法》第12b-2条中对“大型加速报告人”、“加速报告人”、“较小的报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 大型加速申报企业 ☐ 加速申报企业 ☐ 非加速申报企业 ☐ 小型报告公司 ☐ 创新试点公司 ☐ 如果是一家新兴成长公司，请勾选此处以表示注册人在根据《交易法》第13(a)条采用任何新的或修订的财务会计标准的扩展过渡期方面选择了不采用该选项。 ☐ 通过复选标记指示注册人是否为空壳公司 (如《交易法》第 12b - 2 条所述) 。 截至 2024 年 12 月 23 日 ， 公司已发行和发行在外的普通股 33, 103, 860 股。 目录 关于前瞻性陈述的特别说明 这份报告包含前瞻性陈述，这些陈述涉及重大的风险和不确定性。本报告中除历史事实陈述外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括关于我们未来经营成果和财务状况、业务战略、发展规划、计划进行的药理学研究和临床试验、预期的研究与开发成本、监管策略、时间表和成功可能性，以及管理层未来运营计划和目标的陈述。在某些情况下，您可以根据诸如“可能”、“将要”、“应该”、“将会”、“期望”、“计划”、“预期”、“能够”、“意图”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”或“持续”或这些词的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述。本报告中的前瞻性陈述包括但不限于关于以下内容的陈述： ● 我们前瞻性研究和计划中的临床试验展示候选产品JOTROL的安全性和有效性以及其它积极结果的能力； ● 关于JOTROL及其他我们可能开发的产品候选物的预临床研究和临床试验的时间安排、进展和结果，包括关于研究或试验启动和完成时间、相关准备工作的时间安排的陈述，研究成果或试验结果可供查看的时间段，以及我们的研发项目。 ● 调研和审批的时间、范围和可能性，包括IND的提交时间以及JOTROL和任何其他未来产品候选药物最终获得FDA批准的时间。 ●外国监管机构备案和批准的时间、范围或可能性 ； ●我们开发和推进当前候选产品 JOTROL 和计划的能力 ， 以及成功完成临床研究 ； ●我们的制造、商业化和营销能力和战略 ； ● 关于产品候选药物获批后商业化计划的相关内容，包括重点地理区域和销售策略； ● 需要雇用更多的人员以及我们吸引和留住这些人员的能力 ； ● 我们的产品候选药物JOTROL所面临市场的规模，包括我们对目标疾病患者数量的估计； ● 我们对批准和使用我们的候选产品 JOTROL 与其他药物联合使用的期望 ； ● 我们的竞争地位以及现有或可能获得的竞争疗法的成功 ； ●我们对我们将参加临床试验的患者人数的估计 ； ● 产品候选物JOTROL的优势特性，以及潜在的安全性、有效性及治疗效果； ●我们获得并保持对候选产品 JOTROL 的监管批准的能力 ； ● 我们关于进一步开发产品候选物JOTROL的计划，包括我们可能追求的其他适应症； ●美国、欧洲和其他司法管辖区的现有法规和法规发展 ； ● 我们的知识产权状况，包括我们能够为涵盖JOTROL和其他我们可能开发的产品候选者的知识产权范围建立和维持的保护程度，包括在可用时延长现有专利期限的措施；第三方持有的知识产权的有效性；以及我们不侵犯、侵占或以其他方式违反任何第三方知识产权的能力。 ●我们继续依赖第三方进行额外的临床前研究和计划的临床试验我们的候选产品 JOTROL ， 以及我们的候选产品 JOTROL 的制造临床前研究和临床试验; ●我们与患者倡导团体、关键意见领袖、监管机构、研究界的关系 和付款人 ； ● 我们获得并谈判有利于开发、制造或商业化产品候选药物JOTROL的相关合作、许可或其他安排的条款的能力； ●如果获得批准 ， 我们可能开发的 JOTROL 和其他候选产品的定价和报销 ； ● JOTROL 和我们可能开发的其他候选产品的市场接受度和临床效用 ； ● 我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计 ； ● 我们的财务业绩 ； ● 我们估计现有现金及现金等价物足以支持未来运营费用和资本支出需求的时间周期； ● 法律法规的影响 ； ● 我们关于将在《2012年创业企业启动法案》下被视为新兴成长公司以及根据修订后的《1934年证券交易法》被视为较小规模报告公司的期间的预期； ●我们对现有资源的预期使用和首次公开募股的收益 ； 以及 ● 我们普通股票的价格可能受到快速且显著的波动影响。作为一家相对较小资本化的公司，我们的公众流通股本较小，因此可能会经历比大资本化公司更大的股票价格波动、极端的价格飙升、较低的交易量和流动性。此外，如果我们的普通股票交易量较低，少量买卖行为可能会轻易地影响我们股票的价格。这种低交易量也可能导致我们股票价格大幅波动，在任何交易日都会出现价格的大幅变化。持有我们普通股票的投资者也可能难以迅速变现，或者因交易量低而被迫以低价出售。 我们这些前瞻性陈述主要基于我们对业务、所在行业以及我们认为可能影响我们业务、财务状况、经营结果和前景的金融趋势的当前预期和预测，但这些前瞻性陈述并非对未来业绩或发展的保证。这些前瞻性陈述仅截至本报告日期，并且受到“风险因素”部分和其他地方描述的风险、不确定性及假设的影响。由于前瞻性陈述本质上存在风险和不确定性，其中一些风险和不确定性无法预测或量化，您不应依赖这些前瞻性陈述作为未来事件的预测。我们报告中反映的事件和情况可能不会实现，实际结果可能会与前瞻性陈述中预测的结果有重大差异。除非法律另有要求，否则我们没有计划公开更新或修正本报告中包含的任何前瞻性陈述，无论出于任何新信息、未来事件或其他原因。 此外，“我们相信”等陈述反映了我们对相关主题的看法和意见。这些陈述基于我们撰写本报告时可获得的信息，尽管我们认为这些信息构成了此类陈述合理的基础，但这些信息可能有限或不完整，因此不应认为我们已经对所有潜在的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上具有不确定性，因此您不应过度依赖这些陈述。 注 1 - 业务的组织和描述 朱比特神经科学公司（以下简称“公司”）是一家位于佛罗里达州朱比特的临床阶段研究和开发制药公司。该公司于2016年1月在特拉华州注册成立。公司已开发出一种独特的雷维斯托尔平台产品，主要针对神经炎症的治疗。该候选产品名为JOTROL，具有多种潜在适应症，其中我们主要针对的是 MPS 1、弗里德赖希共济失调和 MELAS。在更大的疾病领域中，我们主要针对帕金森病和轻度认知障碍/早期阿尔茨海默病。 于2021年8月30日，公司向特拉华州提交了一份修正证书，将其名称从Jupiter Orphan Therapeutics, Inc.更改为Jupiter Neurosciences, Inc。 乔特罗（JOTROL）有潜力通过独特的专利微乳制剂，在血液中输送有效剂量的白藜芦醇，而不会引起胃肠道副作用。基于一期临床研究的结果，我们预计乔特罗将解决白藜芦醇生物利用度低这一主要障碍，这一问题已在多篇科学文章中描述过，这些文章记录了之前进行的人体试验和小鼠及大鼠的预临床试验结果。 公司的活动和运营包括一个由美国国家老龄化研究所（隶属于美国国家卫生研究院NIH）资助的项目：阿尔茨海默病JOTROL的安全性和药代动力学研究，联邦资助识别号为R44AG067907-01A1（以下简称“该奖”）。该项目涵盖了一项在2021年12月31日前完成的一期剂量发现药代动力学（PK）研究。该奖项的有效截止日期为2022年5月31日。这项一期PK研究将作为JOTROL在二期和三期临床试验中所有适应症的基础。 于2020年1月9日，公司实施了三比一（3:1）的股票拆分，具体而言，公司（i）将授权的普通股数量从5,000,000增加至25,000,000；（ii）将已 retroactively 发行和流通的普通股数量按三比一（3:1）的比例增加。同时，对公司已发行的股票期权、认股权证和股权激励计划进行了相应的比例调整。 2021 年 11 月 11 日 ， 公司将普通股的授权数量从 25, 000, 000 增加到 45, 000, 000 ， 每股面值 0.0001美元。 于2022年1月25日，公司实施了一股拆两股（1:2）的反向股票分割，具体如下：（i）将已发行和流通的普通股数量从13,076,608股减少至6,538,304股；（ii）将追溯发行和流通的普通股数量按一股拆两股（1:2）的比例减少。反向股票分割对公司的已授予但尚未行权的股票期权、认股权证和股权激励计划进行了同比例调整。所有股份和每股数据及金额已在财务报表最早期间进行了追溯调整，以反映该反向股票分割的影响。 2024 年 6 月 14 日 ， 公司将普通股的授权数量从 45, 000, 000 增加到 125, 000, 000 ， 每股面值 0.0001美元。 在2024年6月14日，公司实施了一项15比4（15:4）的股票拆分，具体如下：（i）将已发行和流通的普通股数量从8,033,706股增加到30,126,413股；（ii）将已追溯发行和流通的普通股数量按15比4的比例增加。对股票拆分后的比例调整也应用于公司的已发行期权、认股权证和股权激励计划。所有股份和每股数据及金额均已追溯调整至财务报表最早期的期间，以反映股票拆分的情况。 附注 2 - 重要会计政策 陈述的基础 未审计的 interim 缩略财务报表反映了截至报告期间公司及其经营成果和现金流量的公平展示所需的所有调整（均为常规调整）。这些未审计的 interim 缩略财务报表应与公司于 2024 年 9 月 13 日向 SEC 提交的截至 2023 年 12 月 31 日年度审计财务报表及附注一同阅读。 第三季度和九个月截至2024年9月30日的利润表中披露的结果未必能反映整个2024财年的预期结果。 公司的财务报表按照美国通用会计原则（U.S. GAAP）编制。截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间，公司未从产品销售中产生收入，并分别录得净亏损911,998美元和4,354,044美元。经营活动产生的现金流出分别为215,225美元和319,816美元。截至2024年9月30日，公司的工作资本赤字和累计亏损分别为5,680,342美元和24,494,502美元。 估计数的使用 编制财务报表时需遵循GAAP要求，管理层需要做出估计和假设，这些估计和假设影响财务报表中资产、负债的报告金额及截至财务报表日期的潜在资产和负债披露，同时也影响报告期间收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计存在差异。 联邦合同收入 该公司根据NIH奖项确认联邦合同收入，并在产生可允许的研