公司2023年上半年营业收入同比增长8.58%,主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长61.93%,主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致;经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降168.18%,主要系采购付款增加、薪资调整导致的职工支出增加及收到的政府补助减少所致;扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期增长60.00%,主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长所致。
公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的创新药企。公司以自主研发模式为主,构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项。公司拥有盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液等创新药,并实现产业化落地。目前,公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,同时布局免疫性疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。
2023年上半年,公司研发投入累计5,614.06万元,研发投入占营业收入的比例为10.49%。公司共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,获得发明专利授权3项;累计获得国内外授权发明专利51项。报告期内,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段。具有自主知识产权的生物制品1类新药KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,报告期内获得批准开展临床试验,正在开展Ⅰ期临床试验。针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段。同时,公司抗体生产基地建设项目已取得施工许可证,正在进行主体土建施工。
报告期内,公司深入拓展丙肝产品市场,凯力唯®实现强势增长。围绕病毒性丙型肝炎市场,公司持续进行目标终端的市场准入和开拓,一方面与肝病领域专家展开深度学术合作,同时下沉销售渠道至患者集中的县域市场。经过国家医保谈判续约,凯力唯®报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据和金舒喜®产品自身的差异化优势,公司结合国家及多省“两癌筛查”政策,通过目标终端对标管理、持续推动终端覆盖,实现业绩提升。报告期内,公司生物制品销售收入2.55亿元,占产品销售收入48.72%。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜®在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生®在细分领域市场份额继续保持领先。