知临集团 2019年年度报告和过渡报告

公司概况

• Aptorum Group Limited 是一家总部位于香港的制药公司，目前处于临床前阶段，致力于开发和商业化治疗和诊断技术，以满足未满足的医疗需求。
• 公司拥有技术的独家许可，并正在开发某些专有技术作为产品候选者。
• 公司正在神经病学、传染病、胃肠病学、肿瘤学和外科机器人等疾病领域进行治疗和诊断项目。
• 公司还开设了 AML Clinic 医疗诊所。

业务概述

• 公司的业务分为“治疗”和“非治疗”两个板块。治疗板块（Aptorum Therapeutics Group）目前正寻求开发各种药物分子和某些用于治疗和诊断人类疾病状态的技术。非治疗板块（Aptorum Non-Therapeutics Group）包括外科机器人和医疗设备的发展以及 AML Clinic 业务。
• 公司已将部分 IPO 收益用于三个治疗项目（“主要项目”）：ALS-1、ALS-4 和 NLS-1。如果这些药物候选者的其余临床前研究结果为阳性，公司预计将在 2020 年或 2021 年之前向美国食品药品监督管理局（FDA）或一个或多个其他司法管辖区（如中国国家药品监督管理局（NMPA）或欧洲药品管理局（EMA））提交至少一个主要项目的临床试验申请（IND）。
• 公司的策略包括：跨多个疾病/治疗领域开发治疗和诊断创新；选择性地扩大其投资组合，以获得可能获得孤儿药指定和/或满足当前未满足的医疗需求的产品；与领先的学术机构和合同研究组织（CRO）合作；扩大其内部药物开发中心；利用公司管理层的专业知识、经验和商业网络；在香港战略性地发展机会，以促进对 中国内地 市场的准入；以及获得和利用政府补助金为项目开发提供资金。

主要项目

• ALS-1：一种用于治疗由甲型流感病毒引起的病毒感染的 小分子。ALS-1 目前正在进�行 lead 优化，以优化其药物特性。
• ALS-4：一种用于治疗由金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）引起的细菌感染的小分子。ALS-4 目前正在进 行 lead 优化，以优化其药物特性。
• NLS-1：一种从绿茶中提取的表没食子儿茶素-3-没食子酸（“Pro-EGCG”）衍生物，用于治疗子宫内膜异位症。NLS-1 目前正在进 行 lead 优化，以优化其药物特性。

其他正在开发的项目

• 公司还正在开发其他项目，例如 VLS-1、VLS-2、VLS-4、ALS-2、ALS-3、NLS-2、NLS-3 和 SPLS-1。
• 公司预计将分配大约 20% 的资源用于开发除主要项目之外的项目，重点关注 SLS-1 和 AML Clinic。

竞争

• 公司所在的行业竞争激烈，变化迅速。
• 公司面临着来自制药公司和生物技术公司、学术机构、政府机构和研究机构的竞争。
• 公司的成功将部分基于其识别、开发和管理工作组合中比竞争产品更安全、更有效的药物和设备候选者的能力。

知识产权

• 公司通过各种许可协议获得了其各种研究项目的技术。
• 公司还积极开发自己的专有知识产权。
• 公司预计将承担与专利申请和维持相关的实质性费用。

法规

• 公司是一家外国私人发行人，因此免除了适用于美国国内公开公司的某些规定。
• 公司的主要业务位于香港，因此也受到香港各种法律和法规的约束。
• 如果公司获得任何产品获得市场批准，它打算将其主要营销和销售工作集中在三个地区：美国、欧洲和中国内地。
• 公司预计，如果它获得任何产品获得市场批准，它将受到持续监管，包括记录保存要求、报告产品不良事件、向 FDA 提供更新后的安全性和有效性信息、产品抽样和分销要求、遵守某些电子记录和签名要求以及遵守 FDA 的促销和广告要求。

财务状况

• 公司拥有 41 名员工，其中 13 名从事全职研发和实验室运营工作，20 名从事一般和行政工作，6 名从事诊所运营的全职员工，2 名兼职员工从事赞助研发、实验室运营和法律文员支持工作。
• 公司已获得 21 项商标注册，涵盖 Aptorum 及其子公司的商品名称和标志。
• 公司从未经历过任何与雇员相关的停工，并且认为与员工的 отношения 良好。