2024年12月第一周创新药周报

2024年12月第一周，陆港两地创新药板块表现分化。A股创新药板块上涨1.28%，跑赢沪深300指数0.64个百分点，近6个月累计上涨49.00%，跑赢沪深300指数15.81个百分点；生物医药板块上涨1.05%，近6个月累计上涨64.29%。港股创新药板块下跌0.63%，跑输恒生指数2.24个百分点，近6个月累计上涨60.00%，跑赢恒生指数24.72个百分点；恒生医疗保健下跌0.29%，近6个月累计上涨68.11%。XBI指数下跌0.48%，近6个月累计上涨6.97%。

国内方面，12月及本周均无新药获批上市或新增适应症获批。首次公示临床试验数量本周为381个，其中BE/I期75个，II期247个，III期37个，IV期22个。

海外方面，12月美国1款NDA获批上市，本周亦为1款NDA获批。欧洲、日本12月及本周均无新药获批上市。

本周全球达成29起重点交易，披露金额的11起交易包括：GSK与MunaTherapeutics（187.64百万美金）、映恩生物与GSK（1005百万美金）、Dewpoint Therapeutics与Mitsubishi Tanabe Pharma（480百万美金）、Ionis Pharmaceuticals与Theratechnologies（22.75百万美金）、Keros Therapeutics与Takeda Pharmaceuticals（1300百万美金）、Relay Therapeutics与Elevar Therapeutics（500百万美金）。

GLP-1RA药物方面，全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药11项已获批上市，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床；肥胖适应症GLP-1靶点相关创新药3项已获批上市，1款处于NDA阶段，6项处于III期临床。仿制药方面，国内利拉鲁肽已有3家获批，司美格鲁肽仿制药进入竞速期。替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元，度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元。司美格鲁肽2023年销售额211.57亿美元，利拉鲁肽2023年销售额约27.51亿美元。

风险提示包括药品降价风险、医改政策执行进度低于预期风险、研发失败风险。