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——破局之道:后政策时代中国医药发展脉络 国联证券医药研究团队2024年12月05日 证券研究报告投资建议:强于大市(维持) ◥后集采时代的医药投资方法论:增量看空间,存量看结构 增量看空间:医药产业的增量空间主要来自于医保、自费和出海三大支付端。医保收入占GDP的比重逐年提升,城镇化率是核心驱动力;自费医疗市场有望随着经济实力增强、居民医疗消费升级观念的改善,成为医保外的有力补充;医药出海业务逐渐深化,从原料药、制剂和基础耗材到创新药出海。 存量看结构:医改对行业的影响主要体现在产业链利益再分配,引导产业链实现从进口到国产、由产品到服务、由仿制到创新、由辅助到刚需、由渠道到产品的变化,产业投资机会的寻找需要紧抓存量结构性变化。 ◥细分领域的产业趋势及选股思路分析 传统药企通过快速新产品迭代的“群狼战术”对抗单品销售峰值天花板,biotech出海享受海外产品及估值定价权,医疗器械平台化和国际化打开成长空间,CRO需求触底迎来温和复苏,中药板块从系统性提升估值时代进入精选个股期,医疗服务关注消费复苏、政策预期和长期经营质量改善,药品零售短期政策阵痛、长期享受处方外流和集中度提升的龙头效应,药品批发板块关注左侧绝对收益的布局机会,原料药淡化对价格的关注、回归需求端的成长性。 ◥投资建议 2025年关注两条核心投资主线:1、高质量创新药出海。医药支付压力和产业竞争,出海是有想象力的投资机会,未来几年有望成为创新药出海的高速成长期,创新药出海进入2.0时代,关注高质量创新药出海;2、大批量左侧资产的估值有望修复。过去几年医药板块因为医改、消费预期等多种原因回撤较多,积累了大量左侧资产,CRO、消费医疗、药房等,关注左侧资产估值修复机会。 建议标的:恒瑞医药、贝达药业、康方生物、三生国健、科伦博泰、信达生物、华东医药、迈瑞医疗、艾德生物、新产业、联影医疗、奕瑞科技、惠泰医疗、鱼跃医疗、美好医疗、怡和嘉业、华润三九、东阿阿胶、羚锐制药、太极集团、药明康德、药明合联、益丰药房。 ◥风险提示:商业化销售不及预期;临床进度或上市时间不及预期;竞争格局恶化;地缘政治风险;汇率波动风险。 1医药投资困境和破局之道 Ø近年来医药投资相对比较艰难,无论是投资端还是实业: •从资本市场来看,医药板块连续下跌超过3年,医药指数最大回撤超过50%;•从产业角度来看,由于支付压力、需求等多种影响,企业经营基本面承压。与此同时,COVID-19带来的周期性需求增加掩盖了行业本身的变化,使得很多问题集中在近两年展示出来。 Ø医药是一个相对特殊的产业,定价&支付方是医保、决策方是医生、需求端是患者、生产端是企业,传统交易环节的几个要素在医药板块是隔离的,其商业模式由政策和市场共同调节。正因为这种特性,使得医药板块阶段性的走势取决于“公平”和“效率”的相对力度。 Ø近几年来医改的力度相对更大一些,创新药谈判、仿制药集采、耗材集采,使得医药的存量产品降价过高,医药传统企业过去积累的竞争力减弱。 Ø本轮医改的核心原因是结构性老龄化。老龄化给医药市场带来需求的同时,也代表了劳动力的缺失和医保筹资能力的减弱,医保收入减少、支出增大,进而产生收支不平衡的压力。Ø人口结构性老龄化的期限错配。 •医保收入变化:目前由职业生涯末期的60后“婴儿潮”和职业生涯早期80-90后“婴儿潮”贡献,未来随着60后“婴儿潮”的退休,医保收入会缩水。 •医保支出变化:60岁以上人口是医保支出的主力人群,随着60后“婴儿潮”的集体变老,医保支出压力凸显。 Ø人口结构性老龄化是未来的医药投资需要适应的社会状态。在医改的背景下,医药板块也产生了很多结构性投资机会,很多公司借助医改的契机实现了快速增长。例如: ①从收入体量来看,以百济神州为代表的新兴创新药企销售规模2025年有望超过恒瑞医药成为第一; ②从市值体量来看,医药市值top10的公司中已经有两家后起之秀(百济神州、百利天恒)。 Ø投资者需要从旧的选股框架中解放出来,按照新的思路去选新的股票。新商业模式和公司体现出成长潜力,这有望成为未来医药投资最大的α。 Ø后医改时代医药选股思路可以概括为10个字:增量看空间,存量看结构。 2“增量看空间”:寻找医药新时代的增量 Ø具备投资价值的公司需要找准产业链的潜在付款方。 Ø医保、自费、出海是医药产业增量空间的三大支付端,增量投资机会取决于能否有效抓住这三个方向。 Ø医保缴纳的金额跟收入正相关,60后“婴儿潮”的退休同时影响了个人收入和医保缴纳金额,因此,结构性老龄化或影响医保增速的绝对值,但不影响医保收入在GDP中所占的比重,对应到投资端,我们认为医保或影响医药的绝对收益,相对收益影响较小。 Ø随着城镇化率的提升,医保占GDP的比重有望提高,我们认为医保的压力并不影响医药的“超配”。 Ø城镇化率提升:从2000年以来,城镇化率从2000年的36%提高到2023年的66%,23年时间提升近30%,按照2024年7月国务院关于城镇化战略的行动计划,未来5年时间,城镇化率有望提高到70%。 Ø城镇人口筹资能力更强:不考虑老人和孩子,城镇人口都是按照工资的固定比例缴纳五险一金,非城镇人口均按照固定年金额缴纳医保;随着城镇化率的提升,医保的筹资能力有望增强。 Ø以价换周转率:近年来,新药从上市到进医保的速度越来越快,虽然创新药谈判意味着降价,但降价意味着更快地进入医保,缩短周转期,提高周转率。 Ø以谈判新增肿瘤药为例,纳入医保中位时长从2017年约8年到2023年的1年。 Ø新药数量增加:2018年以来,IND、临床试验数量、NDA、上市新药数量均呈大幅提高。 Ø创新药研发周转率的提升,从底层原理上提高了创新药公司的DCF估值:现金流每提前1年,DCF估值提升r(折现率),按照r=7%来近似测算,进医保速度从8年缩到1年,DCF估值大约差距为61%(=(1+7%)^7-1)。 Ø存量仿制药公司的下跌主要是集采后原有的永续增长模型被破坏,估值下降;创新药公司的上涨是因为新产品上市和进医保速度加快,降低了DCF估值的分母。 Ø中国的医疗自费基础相对薄弱,医疗开支占GDP比重低于发达国家,这是跟经济发展水平息息相关的。 Ø从全球视角看,医疗开支占比跟人均GDP水平有关。按照世界银行统计数据,2021年中国医疗开支占GDP的比重只有5.38%,远远低于世界平均水平10.35%。 Ø中国的自费医疗需求有待释放。以前很多世界级重磅单品,中国国内未纳入医保且患者没有支付能力,放量远远低于预期,代表性品种是诺和诺德最早的GLP-1利拉鲁肽,直到2018年达峰后进入下降阶段,中国市场才慢慢开始放量。类似利拉鲁肽的品种还有很多,包括同为降糖药的DDP-4、SGLT-2,以及自免领域的大单品药。 Ø自费医疗需求市场相比于医保市场,或许总的体量不大,但具备政策免疫、市场经济驱动、规模效应等多种优势,容易诞生较为成功的商业模式。 Ø海外市场可能是未来医药行业潜在增量:回顾2019-2023年药品行业出海历史,2023年药品行业整体海外营收占比总营收为19%,其中化学原料药占比高达35%,生物医药占比达16%,化学制剂占比仅11%。 Ø化学原料药以性价比和产能优势作为主要出海支撑,2020年在疫情影响下出海速度加快,之后增速逐渐回落,代表性企业包括东诚药业、海正药业等;Ø化学制剂主要在仿制药或生物类似药领域占据优势,2019-2021年增速保持稳定提升,2022年受制于管控措施,2023年国际地缘政治复杂等原因,化学制剂出海速度明显回落,预计化学制剂企业海外营收增速有望触底反弹,代表性企业包括复星医药、宣泰医药等;Ø生物医药的海外营收波动略微偏大,主要是由于创新药企每年license out等大额交易的原因,伴随国内企业在靶点和适应症的差异化布局下,“BIC”、“FIC”产品出现几率在逐步提升,2023年主要受制于全球投融资趋势回落,未来随着海外大单品的进一步放量,以及更多类型创新药的license out,我们看好创新药的出海趋势。 Ø创新药出海的供给端:从产业发展阶段来看,中国与海外的创新药发展差距在缩小。2015-2023年,中国畅销药的榜单逐步与全球接轨,随着近年来授权引出案例的增加,越来越多的国内产品被海外认可。 Ø创新药出海的需求端:海外MNC的存量品种面临专利悬崖,管线亟需补强。中国创新药内卷式研发为海外MNC提供了新的合作方式。 3“存量看结构”:后集采时代的存量结构性机会 Ø产品放量的重点在于按照医保的规则满足“未满足的临床需求”。Ø案例: ü艾力斯伏美替尼:2021年3月上市,2023年销售额超过20亿元。ü神州细胞的重组凝血因子VIII2021年7月上市,8月取得医保目录代码,2023年销售额近19亿元。 Ø医院利益结构的再分配:由“药”到“医”,由“产品”到“服务”。医疗机构回归“医”的本质。 由“药”到“医”的变化趋势,在4+7集采前就已经明确,集采加速了这一过程。 “降药占比”+“药品零加成”+“集采降价”,三重驱动下医院药品占比急速下降。 在药占比下降的背后,取而代之的是所有医疗服务性收入占比的提升,检查、治疗、手术等。 Ø仿制药和辅助用药的医保资金占用大幅减少,取而代之的是创新药和刚需药的放量。 ü根据PDB数据,多数集采品种在集采后,同通用名产品合计的销售金额下降;列入监控目录的辅助用药销售规模也在下降并退出销售额品种前200名范畴。我们认为辅助用药、仿制药集采给其他改革留出了空间。ü根据PDB的统计,列入2019年监控目录的辅助用药2016年销售额合计680亿元,这些品种在2019年一半以上退出 了医院药品使用前200名的名单,2023年则完全退出该名单。 Ø腾笼:中国目前已开展9批药品的国家带量采购,和4批器械的集中采购。其中前8批药品集采+器械集采,按照国家医疗保障局的统计,预计年节省2668亿元费用(按照约定采购量)。 Ø换鸟:新药的医保支付加强。根据国家医疗保障局的统计,2022年医保支付新药的金额为481.89亿元,相比2019年3年支付金额增长超过8倍。 Ø2018年以前专利到期原研药长期占据中国市场,集采加速了进口替代的过程。 Ø以生物类似药为例,贝伐珠单抗2023年国产比例达到81%,曲妥珠单抗2023年国产比例达到34%,而2020年之前以进口为主。 Ø集采降价更多是压缩渠道环节的利润,让产业链价值回归产品和服务的本质。 4中期维度医药板块核心细分产业趋势解析及对应投资方法论 Ø传统药企的生存状况:多数公司的存量业务风险尚未完全出清,风险产品和成长产品混杂,投资端要适应无法线性外推的新常态。 Ø海外大药企的第二成长曲线通常依靠大单品:诺和诺德司美格鲁肽5年时间从0卖到212亿美元,销售额占比超过60%。Ø对于国内,现行的支付体系难以支撑单一大单品,30亿人民币销售额已是大多数品种天花板。但就目前药企体量来看,一两个品种很难带来第二成长曲线,大型企业被迫只能以量取胜。从“猛虎战术”到“群狼战术”切换,通过研发高周转率来对抗单品天花板,或许是国内大体量传统药企在出海之外的破局关键。 Ø传统药企的选股要兼顾四个要点:存量风险出清或可测(集采)+综合执行力强(研发执行力和销售执行力)+估值&增速&分红相互匹配+强催化(如大额出海授权),建议关注恒瑞医药、科伦药业、贝达药业等。 ØBiotech在全球创新产业链的地位越来越高:海外代表性创新药品种,很多都来自biotech公司。目前全球top20 MNC的当家品种,约一半来源于体外授权引进。Ø创新药研发是“试错式”的创新,顶尖的创新并不是注定来源于顶尖的药企。 ØBiotech的出海 ü从支付端来看,国内创新药谈判常态化,竞争激烈,单品天花板或被压缩;ü从竞争端来看,国内单一赛道容纳的竞争者更多,更加拥挤;ü从商业化过程看,biotech会面临来自pharma的降维打击,容错率低;Ø因此,对于biot