赛克赛斯生物科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

首次公开发行股票并在主板上市招股说明书 致投资者的声明 一、发行人上市的目的 公司为一家专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，在止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域拥有领先技术。目前拥有各类医疗器械产品20个，其中第三类医疗器械产品8个，3个产品系国产独家产品；围绕4大生物材料领域共拥有主要在研项目11个，报告期内研发上市第三类医疗器械产品共计3个，其中1个系国产独家产品。 在医疗器械行业快速发展、竞争水平不断提升的背景下，通过首次公开发行股票并上市，公司可以有效增强技术创新水平、综合研发能力，维持公司行业地位及技术核心竞争力；扩大企业影响力，提高公司知名度，吸引和留住更多专业人才和优质合作伙伴。同时，公司上市后需要遵循证券法规和信息披露要求，有助于进一步完善公司治理结构；上市平台可为公司提供直接融资渠道，提高了公司融资效率，丰富了公司的融资手段和方式。 二、发行人现代企业制度的建立健全情况 公司自整体变更为股份公司以来，根据《公司法》、《证券法》等有关法律法规的要求，建立了科学和规范的法人治理结构，制定和完善了相关内部控制制度。公司相关内部控制制度覆盖了公司业务活动和内部管理的各个方面和环节，内部控制制度完整、合理并得到了有效执行。公司已建立健全现代企业制度，依法规范运作，管理效率不断提高，并将切实采取相关措施保障公司及中小股东的利益。 三、发行人本次融资的必要性及募集资金使用规划 发行人本次募集资金将用于生物医药生产研发基地二期项目及发展储备资金。生物医药生产研发基地二期项目将建设生物医药生产研发基地并定位于研发项目的开发，研发基地建成后，部分募集资金拟用于研发投入。发展储备资金主要用于公司产品线拓展和相应客户资源开拓、在研产品研发投入和技术升级， 以及满足公司未来外延式增长的资金需求。 现阶段，公司在植介入生物材料领域处于国内市场领先地位，但随着医疗器械行业的快速发展、新的临床需求的不断产生，科学持续的提升公司的科研硬件水平、研发能力及产品布局系公司紧跟行业发展趋势，维持公司行业地位及技术核心竞争力的必要举措。上述项目实施，有利于促进公司综合研发能力的提升，进一步扩大业务规模，加快拓展产品线，加快在研产品的研发进度，从而深化公司核心竞争优势，因此通过本次融资建设募投项目具有必要性。 四、发行人持续经营能力及未来发展规划 公司深耕植介入医疗器械行业二十年，已突破并掌握多项关键核心技术和生产工艺，部分产品实现“国产首创”，系细分行业国内领军企业。公司主要产品具有较强的市场竞争力，品牌效应明显，产品市场占有率位居国内同业前列。报告期内公司净利润稳定增长，经营业绩稳定。因此，公司具有良好的持续经营能力。 未来，公司将立足于止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域，以市场为导向，不断拓展核心技术在植介入生物材料其他领域、适应症上的运用，以期实现科研水平、核心竞争力的长足发展。同时，公司将持续关注具有临床需求的国产空白领域，凭借自身科研经验及技术积累，实现关键医疗器械产品的国产替代及自主创新，推动国民医疗质量不断提升。 实际控制人、董事长： 重要声明 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 保荐人承诺因其为发行人首次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将先行赔偿投资者损失。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 本公司的发行申请尚需经交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 本次发行概况 目录 第一节释义..........................................................................................................................................9 一、基本术语..............................................................................................................9二、专业术语............................................................................................................11 第二节概览........................................................................................................................................13 一、重大事项提示.........................................................................................................................13二、发行人及本次发行的中介机构基本情况.............................................................................15三、本次发行概况.........................................................................................................................16四、发行人主营业务经营情况.....................................................................................................16五、发行人板块定位情况.............................................................................................................17六、发行人主要财务数据及财务指标.........................................................................................21七、发行人财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况..................................................21八、发行人选择的具体上市标准.................................................................................................22九、发行人公司治理特殊安排等重要事项.................................................................................22十、募集资金运用与未来发展规划.............................................................................................22十一、其他对发行人有重大影响的事项.....................................................................................23 第三节风险因素................................................................................................................................24 一、经营风险.................................................................................................................................24二、技术风险.................................................................................................................................24三、政策及行业监管风险.............................................................................................................26四、财务风险.................................................................................................................................28五、募集资金投资项目风险.........................................................................................................29六、实际控制人控制不当的风险.................................................................................................29 第四节发行人基本情况....................................................................................................................30 一、发行人基本情况.....................................................................................................................30二、发行人设立和报告期内的股本变化情况.............................................................................30三、发行人的股权结构图.............................................................................................................33四、发行人