公司成立于2004年,2020年登陆科创板,核心产品伏美替尼为中国原研第三代EGFR-TKI,具有“双活性、高选择、双入脑”特性,已纳入国家医保目录的两个适应症(EGFR敏感突变NSCLC一线/二线治疗)驱动业绩高速增长。2024年前三季度,公司实现总营收25.33亿元(同比增长87.97%),归母净利润10.63亿元(同比增长158.99%),扣非后归母净利润10.11亿元(同比增长165.98%)。
业绩增长驱动因素:
- 伏美替尼放量:医保续约降低患者用药负担,扩大受益群体,市场占有率提升。
- 适应症拓展:伏美替尼术后辅助治疗、EGFR20外显子插入突变一线治疗、EGFR PACC突变一线治疗、EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移治疗等适应症均处于III期临床阶段。
- 海外市场:深化与ArriVent合作,推进伏美替尼全球化研发,待海外获批预计带来可观收益;“FURTHER”国际多中心研究进一步打开全球开发空间。
财务表现:
- 毛利率95.80%(微降0.37pct),净利率41.96%(提升11.51pct)。
- 期间费用率:销售费用率39.01%(下降8.82pct),管理费用率4.31%(下降1.89pct),财务费用率-1.75%(上年同期-2.71%),研发费用率8.20%(下降6pct)。
管线布局:
- 内生研发:KRAS G12D抑制剂AST2169脂质体获临床试验批准,新一代EGFR抑制剂AST2303递交IND申请。
- BD引进:与基石药业合作推广RET抑制剂普吉华,与加科思合作引进KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312,拓展肺癌、胰腺癌、结直肠癌等领域布局。
投资建议:
预计2024-2026年每股收益分别为3.03元、3.72元、4.32元,对应市盈率17.16倍、13.98倍、12.04倍,给予“买入”评级。
**风险提示:**商业化不及预期、临床研发进度不及预期、海外监管政策变化等。