系列新政下医药终端格局变化和企业发展机会探讨

张步泳米内网总裁/首席研究员 2023年开始的门诊统筹报销改革政策，出现了病患回流 政策特点——三医联动同时发力，希望药企有效供给 从近几年药品消耗占卫生总费用看我国药占比逐步下降 2023年我国三大终端六大市场药品销售额实现18865亿元，同比增长5.2%。其中，公立医院终端市场份额最大，占比为61.3%；零售药店终端占比为29.3%，公立基层医疗终端市场份额占比为9.4%。如果加入未统计的“民营医院、私人诊所、村卫生室”，则目前中国药品终端总销售额超过20000亿元，占2023年全国卫生总费用预计85000亿元的24%左右（药占比）。 从近几年TOP20最畅销品牌变化看我国药品消耗结构逐步优化 全球及中国药品研发热度地图-主要国家 全球及中国药品研发热度地图-主要适应症 全球及中国药品研发热度地图-热门靶点 全球及中国药品研发热度地图-主要企业 全球及中国药品研发热度地图-当年新增研发项目 国内临床试验登记数量TOP20 根据对chinadrugtrials.org.cn平台上登记的所有临床试验申办方进行统计排名，临床试验登记数量前20的申办方如图所示。从结果来看，恒瑞医药共有838个临床项目，领先于国内其他公司，恒瑞作为国内医药研发一哥可谓是名副其实。正大系以574个临床项目位列第二，复星医药（376）、石药集团（373）紧随其后。 2015-2023年申报1类新药（IND+NDA）情况 2018-2023年中国公立医疗终端抗肿瘤化学药各亚类市场份额变化 中国药企向海外授权交易License-out重磅药 截至目前，中国新药通过美国FDA之后两国定价对比 依上分析，可以预测2029年我国创新药（专利期内）市场规模将超过4500亿元 规模：13000亿元(2019年)-13000亿元(2023年) 规模：14000亿元，CAGR：1-2%（2029年） 商业渠道： 产品结构： 创新药4500亿元，CAGR：10-20%仿制药及原研药6000亿元，CAGR：带量采购扩大化中药及其他3500亿元，CAGR：中药集采主要以地方为主 国有商业为主（如国控、上药、华润、广药、中国医药、华东医药、南京医药、重药等） 规模：6000亿元(2019年)-9200亿元(2023年) 规模：11500亿元，CAGR:3-5%（2029年） 分布结构： 商业渠道： 线上药店4000亿元，CAGR4-6%线下大中型连锁药店(直营)4000亿元，CAGR4-6%线下单体药店和小型连锁药店3500亿元，CAGR1-2% 特定线上商业渠道连锁商业渠道平台化商业渠道（药师帮、1药网等） 规模：4500亿元，CAGR:3-5%（2029年） 规模：3000亿(2019年)-3500亿元(2023年) 商业渠道： 分布结构：点多面广，分散化 近年零售终端购药途径的变化 110亿次(2014年)客流： 82亿次(2023年)客流： 50~85元左右（所有城乡线下药店）客单： 20亿人次客流： 110~160元左右客单： 12亿人次客流： ➢2024年1月9日，全国医疗保障工作会议在北京召开：截止2023年底，职工医保基本建立普通门诊统筹，覆盖超40万家医药机构，年内报销人次超25亿、报销金额超2000亿元，其中零售药店方面获得多少占比呢？我们来看同样是医保局公开数据显示：截至2023年8月底，全国已有约14.14万家定点零售药店开通了门诊统筹报销服务，累计结算只有1.74亿人次，结算医保基金只有69.36亿元。 2023年中国药品零售终端总体增速为5.8%,增速历年最低 实体药店（含药品+非药品）品类结构变化 ——23年除药品与中药饮片外，其它类别份额均有不同程度缩减 长期来看，受医保政策、门诊统筹及创新药在零售销售影响，药占比逐步提升 疫情催化网上药店高速发展，积累健康流量、技术和配送资源 23年网上药店药品增速明显高于实体药店药品增速 中国实体药店市场情况 中国实体药店品类竞争格局变化 23年在流感及后疫情影响下，抗病毒药，补气补血药有明显的上升 与新冠相关的感冒中成药、清热解毒用药市场需求有明显下降 受门诊统筹与集采影响，慢病用药出现不同程度下滑 中国实体药店今年1-7月份表现不理想 从2024年1-7月的累计规模为3485亿元，较去年同期下滑了2.6% 诊所和村卫生室/站疾病分布情况 ⚫诊所和村卫生室/站接诊患者以常见病为主。 ⚫主要疾病或症状包括发烧、呼吸道感染、胃肠道疾病、老年疾病三高、皮肤疾病等。 ⚫与村卫生室相比较，诊所中老年慢病群体的占比略低，而皮肤类疾病则略高。 诊所和村卫生室/站处方金额情况 ⚫在平均处方金额方面，诊所医生为102.1元，明显高于村卫生室医生。⚫在处方天数，诊所医生和村卫生医生差异不大。⚫在处方品种数方面，诊所医生集中在3-5种，而村卫生室则以4种更为突出。 诊所和村卫生室/站处方占比及口服注射比例 ⚫在注射剂使用方面，目前诊所和村卫生室医生均20-30%的使用比例。⚫在中西药使用方面，诊所医生更向于化学药。 诊所每月接诊人数和变化趋势情况 ⚫诊所月接诊量集中在500~1500人；⚫医生认为随着基层医疗水平提升，防治意识增强，人口回流等，未来就诊人数会呈平稳上升趋势。 增长：基层医疗水平提升；就医和保健意识增强；人口回流；人免疫力下降；越来越好，因为医疗水平慢慢得到认可——广东揭阳03 估计增也就30%-40%。现在老家产业也比较多了，很多人在老家就业的也不少。现在健康意识越来越强了，不像原来有点病拖，拖拖拉拉不看，健康意识强了。再一个就是适当的，也舍得花钱了，不像原来看几块钱，十块感觉贵。——河北石家庄01增多，我这里有一半的人还没有分房，还没有住进来，今年要给房，附近的人就很明显增加。——四川成都01这几年其实，新冠遗留下来的，好多都是新冠这个病，一波一波——浙江台州03减少：人口流动；竞争大；儿童就诊人数减少； 那跟以前没得比，以前更多。我们现在这里拆了有4-5年了，本地人少了，外地 人也少了。老病人，这里年数也多了。——浙江杭州06有可能还更少，诊所开这么多。1：我这边200米范围内都是5家诊所，药房也是4家，而且别人是申请医保，我们是没有申请医保的。——四川泸州03越来越少，出生率降低，大概每年下降10%——广东广州01 备注：部分省份样本较小，数据仅供参考 村卫生室/站每月接诊人数和变化趋势情况 ⚫村卫生室月接诊量集中在1500人以内；⚫医生认为受人口流动、出生率低、市场竞争激烈等因素影响，未来就诊人数会减少。 增长：人口老龄化；多样化服务，人口回流；老年化太多了，基础病比较多。——广东惠州01 在开展中医，觉得以后人应该会多点。——四川泸州05我们这里现在一拆迁，人都全部搬完了，全部搬到另外地方了。现在房子刚刚造好，去年年前分的，分房子以后基本上装修好了，大家都要回来。——浙江杭州03 减少：人口流动；竞争大；儿童就诊人数减少；稍微会少一点，因为我们外来人这几年少了。——浙江温州04 都往大医院跑，就诊的习惯改变。老人都到镇上的卫生院去，他有医保，可以报销。我们没有医保，报不了——浙江台州03原来是门诊不报账，现在是医院门诊要报账了，客流量就少了——四川成都01我这里主要是看小孩子为主，现在人口出生率逐渐下降——广东广州04 申报情况 ➢截至2023年，一致性评价申报呈明显上升趋势，2019年开始每年申报受理号均超过2000个。从注册类型来看，按新注册分类申报的一致性评价申请占比逐年扩大。 过评情况 ➢2017-2023年，通过一致性评价（含视同通过）的受理号达到8314个，涉及药品1237个。其中，一致性评价受理号达到3905个，涉及品种677个；新注册分类仿制药受理号（视同通过一致性评价）达到4409个，涉及品种797个。 过评情况 ➢过评超过100个品种的企业包括：扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、正大制药、石药集团。 2029年我国院外（含非药）市场规模达16000亿元，将超过院内市场 规模：13000亿元(2019年)-13000亿元(2023年) 规模：14000亿元，CAGR：1-2%（2029年） 商业渠道： 产品结构： 创新药4500亿元，CAGR：10-20%仿制药及原研药6000亿元，CAGR：带量采购扩大化中药及其他3500亿元，CAGR：中药集采主要以地方为主 国有商业为主（如国控、上药、华润、广药、中国医药、华东医药、南京医药、重药等） 规模：6000亿元(2019年)-9200亿元(2023年) 规模：11500亿元，CAGR:3-5%（2029年） 分布结构： 商业渠道： 线上药店4000亿元，CAGR4-6%线下大中型连锁药店(直营)4000亿元，CAGR4-6%线下单体药店和小型连锁药店3500亿元，CAGR1-2% 规模：4500亿元，CAGR:3-5%（2029年） 规模：3000亿(2019年)-3500亿元(2023年) 商业渠道： 分布结构：点多面广，分散化 民营商业渠道和部分平台化商业渠道 TOP220强企业收入、净利润、研发费用成长性分析 数据来源：中国医药工业TOP220强企业包含，化学药TOP100企业，中成药TOP100企业，生物制药TOP20企业 TOP220强企业收入成长性分析 TOP220强企业收入（亿元）成长性 所有企业收入（亿元）成长性 数据来源：中国医药工业TOP220强企业包含，化学药TOP100企业，中成药TOP100企业，生物制药TOP20企业；此处“所有企业”由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造组成。 TOP220强企业净利润分析 所有企业净利润(亿元)及增长情况 TOP220强企业研发投入(亿元)及增长情况 数据来源：中国医药工业TOP220强企业包含，化学药TOP100企业，中成药TOP100企业，生物制药TOP20企业；此处“所有企业”由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造组成。 近年来终端需求变化，结合百强数据分析工业未来发展机会 机会-1机会-2机会-3机会-4机会-5机会-6机会-7机会-8机会-9我国医药自主创新的机会出海参与海外市场竞争的机会国产替代的机会国采国谈的结构性机会高端仿制药的机会第三终端恢复增长零售走向集中的机会罕见病难治病用药的机会新技术带来的新机会（有可能带来意想不到的颠覆）