悦康药业机构调研纪要

悦康药业集团是一家成立于2001年的医药集团企业，总部位于北京，专注于新药研发、药品生产和流通销售。2020年12月，公司在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688658。公司以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并在安徽、河南建立了制剂生产基地，是中国医药工业百强企业、医药工业研发十强等。

核心业务与研发进展

1. 银杏叶提取物注射液：目前主要用于神经内科、心血管内科和内分泌科，预计随着耳鸣适应症的推广，在五官科、老年科等科室用量将明显增加。
2. 注射用羟基红花黄色素A：项目正在NDA阶段。
3. 核酸平台：
   • 小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建成，覆盖全链条研发能力。
   • 自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009已完成CDE及FDA备案，实现工业化生产，安全性、有效性得到论证，已应用于核酸药物管线。
   • 小核酸肝靶向递送技术GalNAc获两项发明专利，累计获得10项相关专利，拓宽护城河。
   • 首款靶向PCSK9的siRNA药物YKYY015获化合物专利及PCT国际申请，全球独占。
   • 治疗原发性肝癌的首款反义核酸药物CT102正在开展临床IIa期试验。

YKYY015与诺华英克司兰钠注射液对比

• YKYY015为自主研发的PCSK9 siRNA药物，采用全新修饰模板和GalNAc递送系统，获国家发明专利及PCT国际申请。
• 体外及动物实验显示，YKYY015对PCSK9抑制效果优于诺华英克司兰，临床前研究证实其安全性和有效性。
• 与诺华无专利冲突，YKYY015专利新颖性高，即将进入美国、欧洲、日本等国家和地区。

营销体系与计划

• 拥有成熟的市场推广能力和稳定销售体系，未来计划：
  • 优化销售体系：强化第三终端渠道，细分院内和零售市场，加强与大型医药流通企业合作。
  • 加强学术推广：坚持专业学术推广，与科研机构合作，提升销售人员专业水平，推进信息化建设。

关键数据与结论

• 核酸药物平台已初步建成，YK-009实现工业化生产，GalNAc技术获突破性进展。
• YKYY015作为自主研发的PCSK9 siRNA药物，具备专利优势和市场潜力。
• 公司营销体系成熟，未来将聚焦渠道优化和学术推广，提升专业形象。