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血液制品专题研究:血液制品行业盈利水平改善,未来成长空间广阔

医药生物2024-09-30史伟龙源达信息技术健***
血液制品专题研究:血液制品行业盈利水平改善,未来成长空间广阔

证券研究报告/行业研究 血液制品行业盈利水平改善,未来成长空间广阔 ——血液制品专题研究 投资评级:看好 分析师:史伟龙执业登记编号:A0190523050007shiweilong@yd.com.cn 血液制品指数与沪深300指数走势对比 30%10%-10%-30%-50% 血液制品(申万) 沪深300 资料来源:Wind,源达信息证券研究所 投资要点 我国血液制品行业未来成长空间广阔 血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆或经特异免疫的人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,是不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。根据北京欧立信调研中心统计数据,2023年我国血液制品市场规模超500亿元,预计到2030年我国血液制品市场规模将达到950亿元。 血液制品行业总体发展向好,盈利水平改善 2024上半年,血液制品原料血浆采集良好,产品销售市场需求景气,血液制品行业总体发展趋势持续向好。2024H1,血液制品(申万)行业毛利率为48.81%,同比+2.86pct;净利率为30.87%,同比+3.04pct。行业盈利水平显著改善。血液制品(申万)行业销售费用率自2020年开始一路下降。2024H1,血液制品(申万)行业销售费用率为6.38%,同比-2.29pct。 血液制品企业通过兼并收购等方式,行业集中度不断提高 我国从2001年起不再批准新的血液制品生产企业,实行血液制品生产企业总量控制。近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式,使我国血液制品行业集中度不断提升,目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局,但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。长远来看,参照欧美成熟市场发展趋势,中国血制品行业将走上政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路,拥有资源、资金、规模等大公司优势愈发明显,领先企业与一般企业之间的分化日益加剧,血液制品行业集中度将进一步提高。 投资建议 受益于中国老龄化人口的增加、医疗专业人员对血液制品临床价值认知的全面提升、血液制品企业对医学教育的持续投入和海外市场的拓展,血液制品市场呈现持续增长态势。随着近几年临床医生与社会大众对血液制品的关注和了解,血液制品相关临床治疗价值被进一步熟知,血液制品行业获得较高的社会关注度和发展机会。建议关注天坛生物、派林生物、上海莱士。 风险提示 市场拓展不及预期风险;产品价格波动风险;成本上升风险;血制品安全风险;相关政策风险。 请阅读最后评级说明和重要声明 目录 一、血液制品概述3 二、政策规范行业发展,血浆站及采浆量有望继续增长4 三、行业盈利能力改善6 四、重点公司7 1.天坛生物7 2.派林生物8 3.上海莱士9 五、投资建议11 六、风险提示11 图表目录 图1:血液制品产业链4 图2:2019-2024中国单采血浆站数量及增速5 图3:2019-2024中国单采浆量及增速5 图4:2019-2024H1血液制品(申万)行业毛利率及净利率(%)6 图5:2019-2024H1血液制品(申万)行业销售费用率(%)6 图6:血液制品(申万)行业十年PE-Bands7 图7:2019-2024H1天坛生物营业收入及增速8 图8:2019-2024H1天坛生物归母净利润及增速8 图9:2019-2024H1派林生物营业收入及增速9 图10:2019-2024H1派林生物归母净利润及增速9 图11:2019-2024H1上海莱士营业收入及增速10 图12:2019-2024H1上海莱士归母净利润及增速10 表1:主要血液制品及用途3 表2:近年血液制品相关政策文件5 表3:血液制品(申万)行业公司经营情况及Wind一致预期7 表4:公司及下属子公司可生产产品品种及产品数量10 2 一、血液制品概述 血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆或经特异免疫的人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用,属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。目前,我国血制品主要分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类。 表1:主要血液制品及用途 资料来源:中国生物工程杂志《中国血液制品行业分析》,源达信息证券研究所 血液制品起源于20世纪40年代二战期间,经过多年的快速发展,产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种,2023年全球采浆量超6.5万吨,国外企业数量从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业,其中美国5家,欧洲8家,而且CSLBehring、Baxter、Grifols、Octapharma等几家大型企业的产品就占了血液制品市场份额的80%左右,行业整体呈寡头垄断格局。根据北京欧立信调研中心统计数据,2023年全球血液制品市场规模约500亿美元,预计到2030年 全球血液制品市场规模超900亿美元。 中国血液制品始于上世纪60年代。我国从2001年起不再批准新的血液制品生产企业,实行血液制品生产企业总量控制,国家对血液制品行业严格监管,我国采浆量仅占全球采浆量约18%,产品种类最多的企业仅14种,我国血液制品行业长期处于供不应求的状态。根据北京欧立信调研中心统计数据,2023年我国血液制品市场规模超500亿元,预计到2030 年我国血液制品市场规模将达到950亿元,我国血液制品行业未来成长空间巨大。 血液制品产业链上游是单采血浆站,负责收集血浆原料;中游是血液制品企业,负责生产血制品;下游是需求方,包括药品经营企业、医疗机构和药店,最终提供给患者。 图1:血液制品产业链 资料来源:智研咨询,源达信息证券研究所 近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式,使我国血液制品行业集中度不断提升,目前已形成天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局,但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。长远来看,参照欧美成熟市场发展趋势,中国血制品行业必将走上政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路,拥有资源、资金、规模等大公司优势愈发明显,领先企业与一般企业之间的分化日益加剧,血液制品行业集中度将进一步提高。 从总体发展趋势而言,血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,未来随着我国经济水平发展、人口老龄化、医疗体制改革、血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提升、血液制品出口常态化及国家“十四五”规划期间加大产业扶持力度等因素影响,我国血液制品行业未来仍将持续高景气度,未来市场增长空间巨大。 二、政策规范行业发展,血浆站及采浆量有望继续增长 近年国家为进一步加强及规范管理,陆续颁布了新药品管理法及《单采血浆站基本标准 (2021年版)》《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024-2026年)》等法规及规范性文件,生产智慧化监管成为大势所趋。监管趋严短期来看对行业将造成影响,但长期来看更有利于行业整合及健康发展。 表2:近年血液制品相关政策文件 发布时间 政策文件 发布内容 2021 《单采血浆站基本标准(2021年版)》 确保单采血浆站配置能够满足原料血浆采集和质量要求,保障献血浆者安全 2022 《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》 进一步规范单采血浆站全面质量管理,提升单采血浆站血浆采集供应全过程质量标准及要求,保障血浆质量和献血浆者安全 2024 《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024-2026年)》 加强血浆接收环节信息化管理、加强血液制品生产环节信息化管理、加强血液制品检验环节信息化管理、保障信息化管理系统的合规性与安全性 资料来源:国家药品监督管理局,国家卫生健康委,源达信息证券研究所 根据行业机构数据统计及研究,2023年我国单采血浆站数量约300个,总体采浆量约12000吨,我国采浆量仅占全球采浆量约18%,采浆量相较美国存在明显差距。中长期来看,随着各地“十四五”规划陆续执行,国家加强产业扶持力度,新获批浆站数量明显增加,未来我国采浆量有望持续提升。 图2:2019-2024中国单采血浆站数量及增速 资料来源:共研产业咨询,源达信息证券研究所 图3:2019-2024中国单采浆量及增速 资料来源:共研产业咨询,源达信息证券研究所 三、行业盈利能力改善 2024上半年,血液制品原料血浆采集良好,产品销售市场需求景气,血液制品行业总体发展趋势持续向好。2024H1,血液制品(申万)行业毛利率为48.81%,同比+2.86pct;净利率为30.87%,同比+3.04pct。行业盈利水平显著改善。 图4:2019-2024H1血液制品(申万)行业毛利率及净利率(%) 70.00 58.85 59.77 60.0050.00 54.53 47.98 46.47 48.81 40.00 30.28 30.87 30.00 25.95 25.95 25.40 22.76 20.0010.00 0.00 2019 2020 2021 2022 2023 2024H1 毛利率(%) 净利率(%) 资料来源:Wind,源达信息证券研究所 血液制品(申万)行业销售费用率自2020年开始一路下降。2024H1,血液制品(申万)行业销售费用率为6.38%,同比-2.29pct。 图5:2019-2024H1血液制品(申万)行业销售费用率(%) 18.00 16.00 14.00 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 16.36 15.10 12.92 10.55 7.89 6.38 201920202021202220232024H1 资料来源:Wind,源达信息证券研究所 当前血液制品(申万)行业P/E处于合理估值水平区间。 图6:血液制品(申万)行业十年PE-Bands 资料来源:Wind,源达信息证券研究所 天坛生物与上海莱士营业收入及净利润远高于行业平均水平,预计到2024年底,血液制品行业P/E为26.11x,上海莱士、派林生物、卫光生物同期P/E水平预计低于行业平均水平。 表3:血液制品(申万)行业公司经营情况及Wind一致预期 代码 证券简 称 总收入(亿元) 净利润(亿元) 市盈率PE 23A 24E 25E 23A 24E 25E 23A 24E 25E 600161.SH 天坛生物 51.32 61.76 73.19 11.10 13.65 16.43 45.94 34.19 28.41 300318.SZ 博晖创新 10.29 - - -0.25 - - -204.48 - - 300294.SZ 博雅生物 26.32 18.90 20.67 2.37 5.59 6.18 71.52 29.68 26.86 002880.SZ 卫光生物 10.41 12.15 14.02 2.19 2.47 2.86 36.44 24.38 21.02 002252.SZ 上海莱士 79.26 86.49 97.45 17.79 23.54 26.38 29.88 20.89 18.65 000403.SZ 派林生物 23.07 29.54 34.56 6.12 7.80 9.32 32.62 21.44 17.95 平均值 33.45 41.77 47.98 6.55 10.61 12.23 1.99 26.11 22.58 资料来源:Wind,源达信息证券研究所 四、重点公司 1.天坛生物 天坛生物从事的主要业务是以健康人血浆或经特异免疫的健康人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品,开展血液制品经营业务。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人