天士力医药集团股份有限公司致力于通过智能制造技术推动医药产业变革，构建以现代中药、生物药、化学药协同发展的大生物医药产业体系。公司以“做专·做精·做强·做大”为战略目标，聚焦心脑血管、肿瘤、消化代谢和呼吸四大治疗领域，打造符合国际标准的现代化生产基地，并前瞻性地布局再生医学领域。
公司核心业务围绕智能制造展开，通过人工智能、大数据、云计算等现代科技赋能，实现大生物医药产业的数字化和智慧化。天士力在智能制造领域取得了显著成果，荣获多项国家级奖项，包括中国工业大奖、智能制造试点示范企业等，并获批国家地方联合工程实验室等科研平台。
天士力中药智能制造关键技术主要包括：
- QbD工艺开发：通过射流机理验证和DOE实验研究，解析工艺性能与质量属性的关系，提升丸剂生产效率。
- 过程分析技术（PAT）：应用近红外检测技术和图像法颗粒检测，建立提取和制剂工艺设计空间，实现过程控制和质量预测。
- 机器视觉技术：利用图像识别算法分析药材醇沉和流化床制粒过程，实现颗粒尺寸分布的实时监控。
- 数据分析和建模：通过统计检验、相关分析、机器学习等方法，挖掘工艺机理，优化生产过程，实现质量追溯和持续改进。
天士力智能工厂系统架构涵盖实时数据采集、数据分析与监控、智慧生产管理等多个子系统，并通过计算机化系统验证确保符合GAMP5等法规要求。智能工厂运营实践包括流程无纸化作业、生产数字化监控和工艺数字化改进，具体措施包括：
- 流程无纸化：通过指纹登录、电子秤、扫码枪等技术实现物料信息自动采集和生产指令下达。
- 生产数字化监控：实时监控光谱质量指标、单变量曲线、多变量控制模型等，生成工艺分析报告和质量评价报告。
- 工艺数字化改进：通过多元线性回归、PCA投影等方法，建立药材质量属性、工艺参数与产品质量属性的数学模型，实施工艺优化和质量控制。
天士力通过智能制造技术实现了生产过程的精细化管理和质量控制的智能化提升，为医药产业的数字化转型提供了示范案例。
