公司治理
公司董事会由执行董事、非执行董事和独立非执行董事组成,其中刘德先生担任执行董事兼主席。审计委员会、薪酬委员会和提名委员会均由独立非执行董事领导。公司聘请了 Ernst & Young 担任审计师,主要银行包括中国银行(香港)有限公司、香港上海大酒店有限公司、中国工商银行苏州吴中支行和中国农业银行苏州南门支行。
财务亮点
2024年上半年,公司实现营业收入约5.77亿元人民币,同比下降11.2%;归属于母公司股东的净利润约4.93亿元人民币,同比增长92.6%。利润增长主要来自出售AD制药有限公司35%股权的净收益约2.78亿元人民币,以及天灵路工厂设备验证政府补贴约8.93亿元人民币。剔除非经常性损益后,归属于母公司股东的净利润约1.26亿元人民币,同比下降9.9%。
行业环境
2024年上半年,医药行业在后疫情时代持续转型升级,技术创新、市场需求和政策支持等因素推动行业展现出强劲的发展势头。人口老龄化加速推动了对老年病治疗和健康管理服务的需求增长。消费者健康意识增强,健康生活方式和预防医学逐渐受到重视。政府持续推进医疗改革,优化医疗资源配置,严格控制药品价格,提高医疗服务可及性和公平性,并提出对企业成本控制、管线管理和营销的新要求。数字医疗在2024年上半年取得显著进展,人工智能、大数据和云计算等技术在医疗领域的应用提高了医疗服务效率和质量,为疾病预防和健康管理提供了新的解决方案。
业务回顾
2024年上半年,公司第九批国家集中采购完成,其中“阿奇霉素干混悬剂(培迪)”成功中标。受“安诺昔”集中采购、头孢素原料药工厂搬迁以及合作厂商申报等因素影响,公司总销售额同比下降11.2%。其中,“安”系列高血压药物销售额因“安则欣”、“安诺昔”和“安美平”等国家集中采购而下降,同比下降2.8%和18.4%;福建东瑞系列高脂血症治疗药物销售额同比增长11.2%和4.3%;抗过敏药物“息可威”和“息可新”销售额同比增长6.4%和-1.9%;恩替卡韦分散片销售额同比增长25.9%和15.0%。由于原料药工厂搬迁和合作厂商申报,头孢素中间体和原料药销售额同比下降88.3%和84.9%。
产品研发
公司成立了“苏州东瑞先进技术研究院”,协调和管理东瑞集团各子公司技术研发团队,整合通用药和新药研发技术力量,不断提升公司研发水平,显著增强自主研发能力。公司在产品项目选择、在研产品跟踪分析、加速应用进度和创新绩效评估体系等方面取得了显著成果。公司将继续加大研发投入,优化产品结构和盈利基础。
新产品与专利许可
期内,公司共有六种产品获得国家药品监督管理局药品审评中心批准:洛索洛芬钠(60mg)、注射用头孢他啶(1.0g)、头孢克肟片(0.2g)、注射用头孢呋辛钠(0.75g)、注射用头孢呋辛钠(1.5g)和注射用头孢美唑钠(1.0g)。另外四种产品已向国家药品监督管理局申请注册(其中:3个补充申请(规格增加)和1个补充申请(一致性评价))。目前,国家药品监督管理局药品审评中心有八种产品正在审评。
期内,公司获得了以下专利证书:
- “苯磺酸氨氯地平制备方法”国家发明专利证书(专利号:ZL 2022 1 0402664.5)
- “涂装机喷嘴调节装置”国家实用新型专利证书(专利号:ZL 2023 21773579.6)
- “利用舒巴坦钠废液回收制备药用无水乙醇的方法”国家发明专利证书(专利号:ZL 2021 1 1517704.2)
- “阿司匹林钙和其中间体的制备方法”国家发明专利证书(专利号:ZL 2022 1 0318770.5)
- “透明膜包装机”国家实用新型专利证书(专利号:ZL 2023 23340351.0)
项目建设
兰州东瑞已完成安全环保试生产,并取得药品生产许可证。苏州东瑞天灵路工厂部分原料药车间已获得GMP符合性检查通过通知,并已投入生产,制剂车间已通过GMP现场检查,预计下半年正式投入生产。
其他事项
公司持续坚持“质量第一”的管理方针,稳步提升产品质量。公司治理和关注社会责任的工作也秩序井然地推进。公司结构进一步优化,员工培训、绩效考核改革和风险控制得到加强。
前景
面对人口老龄化加速、高质量老年病治疗药物需求增长以及慢性病管理服务需求增长带来的巨大市场潜力和创新机遇,公司需要加快研发、生产和销售步伐,积极适应市场变化,继续推动公司发展。在研发方面,公司将坚持创新发展战略,利用“苏州东瑞先进技术研究院”和“南京药射线科技有限公司”的整合资源,以临床需求为导向,重点关注慢性病产品线,为患者提供全生命周期用药服务,同时专注于难产生、首上市和创新药物的研发,实现通用药和创新药的协同发展。在生产方面,公司将坚持原料药和制剂一体化发展战略,依托兰州东瑞的原料药和中间体生产能力以及苏州东瑞山枫路工厂的优势,提供更多高质量、低成本的产品。随着两个搬迁项目的成功启动,公司的生产设施在硬件和软件方面都达到了更高的标准,这将有助于加速公司创新研发成果的产业化,同时为公司原料药业务的快速发展提供强有力的支持,从而增强公司在医药改革和行业竞争中的竞争力。在销售方面,公司将建立更广泛的地域合作关系,探索多元化商业模式,同时积极拥抱医药电商,开展线上销售,利用新媒体加强品牌传播,打造东瑞制药的第二增长曲线。东瑞制药将继续坚持产品质量第一和稳健财务管理的原则,持续提升运营效率,以激发公司可持续发展活力,为股东创造长期价值。
财务回顾
2024年上半年,受苏州东瑞天灵路工厂搬迁、兰州东瑞新建工厂以及“安诺昔”集中采购等因素影响,公司实现营业收入约5.77亿元人民币,同比下降11.2%。其中,成品药销售额约5.61亿元人民币,同比增长3.8%;中间体和原料药销售额约1.66亿元人民币,同比下降84.9%。毛利率为58.5%,同比增长2.8个百分点。主要原因是成品药销售比例增加。由于原料药工厂搬迁和合作厂商申报,出口销售额约3237万元人民币,占公司总收入的0.6%,同比下降63.6%。出口目的地主要包括巴基斯坦和越南等国家和地区。
费用方面,公司本期发生费用约1.99亿元人民币,占收入的34.5%,同比增长7.2个百分点。其中,销售费用约6891.1万元人民币,基本与去年同期持平;管理费用约5414.8万元人民币,同比下降8.5%;研发费用约43883万元人民币,同比增长13.12%;其他费用约29498万元人民币,同比增长11.5%。主要原因是苏州东瑞和兰州东瑞在试生产期间产品单位成本较高,导致存货计提较多。
股东信息
2024年9月18日至9月20日,公司将进行中期股息登记,每股股息为0.015港元,共计约2250.6万港元(约合2059.4万元人民币)。截至2024年6月30日,公司股东中,李健玲女士及其一致行动人持有约36.62%的股份,为公司最大股东。
审计与合规
公司聘请了 Ernst & Young 担任审计师,并建立了审计委员会、薪酬委员会和提名委员会,以加强公司治理和风险管理。公司已遵守香港联合交易所上市规则规定的公司治理守则,除独立非执行董事因其他业务承诺无法出席年度股东大会外,所有董事均出席了2024年5月24日召开的年度股东大会。
现金流与财务资源
截至2024年6月30日,公司持有现金及银行存款约11.32亿元人民币,财务性资产公允价值通过损益约1.23亿元人民币,应收票据约1.4亿元人民币。本期经营活动产生的现金流量净额约1.71亿元人民币,投资活动产生的现金流量净额约2918.5万元人民币,筹资活动产生的现金流量净额约3142.8万元人民币。现金及现金等价物较上年末增加约1.69亿元人民币。
重要投资与资产变动
兰州东瑞注册资本为5.40亿元人民币,本期苏州东瑞投入认缴注册资本5000万元人民币。苏州东瑞天灵路工厂搬迁项目已获得地方政府补偿约3.51亿元人民币,项目总投资约5.65亿元人民币。公司还计划向苏州东瑞投资5000万美元认缴注册资本。东瑞(南通) pharmaceutical science and technology co., LTD.,公司子公司,已于2024年1月注销。
外汇与资金政策
本期因人民币汇率波动,公司录得汇兑损失约268.9万元人民币。公司绝大部分业务活动、资产和负债以人民币计价,因此外汇风险不高。但公司以港元支付股息,因此外汇风险主要与港元有关。公司的资金政策是管理任何可能对公司产生重大影响的外汇或利率风险,公司将继续观察外汇和利率市场,如有必要,将使用外汇远期合约和利率互换合约对冲外汇风险。
员工与薪酬政策
截至2024年6月30日,公司员工人数为1175人,本期薪酬总额约1.06亿元人民币。薪酬增长主要由于年度调薪以及苏州东瑞和山枫路工厂的员工增加。公司视人力资源为最宝贵的资产,真正理解吸引和留住高绩效员工的重要性。薪酬政策一般参考市场工资指数和个人资格,并为员工提供其他福利,包括定义贡献型退休计划、股票期权计划和医疗保险。公司还为部分驻中国内地的员工提供宿舍住宿。
资产负债表
截至2024年6月30日,公司总资产约23.56亿元人民币,总负债约2.68亿元人民币,净资产约20.88亿元人民币。资产负债率(定义为企业有息银行及其他借款总额占公司总资产的比例)为4.5%。
股东权益变动表
截至2024年6月30日,公司股本为1.50亿股,资本公积约4.34亿元人民币,其他综合收益约1.82亿元人民币,未分配利润约5.65亿元人民币。
现金流量表
2024年上半年,公司经营活动产生的现金流量净额约1.71亿元人民币,投资活动产生的现金流量净额约2918.5万元人民币,筹资活动产生的现金流量净额约3142.8万元人民币。现金及现金等价物较上年末增加约1.69亿元人民币。
财务报表附注
财务报表附注详细介绍了公司财务状况、经营成果和现金流量情况,包括公司信息、会计政策、分部信息、收入、其他收入和收益、财务费用、所得税、股息、每股收益、财产、厂房和设备变动、存货、应收账款、预付款项、其他应收款和其他资产、现金及银行存款、应付账款、有息银行及其他借款、股本、股票期权计划、储备、金融工具、承诺、关联方交易、财务风险管理目标及政策、资本管理、中期财务报告的批准、汇率和资金政策、员工和薪酬政策、资产抵押、或有负债、重大投资及资金来源计划、分部信息、董事和首席执行官在股份和潜在股份中的权益和短期头寸、股票期权计划、主要股东和其他人员在股份和潜在股份中的权益、公司已发行证券的购买、赎回或出售、公司治理守则的遵守情况、审计委员会、中期股息、股东名册的关闭、感谢等。