江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家专注于多肽药物及小分子化药研发、生产和销售的高科技企业，成立于2009年，位于国家级连云港经济技术开发区，2021年5月在上海证券交易所科创板上市。公司拥有诺泰生物、澳赛诺、新博思三个省级研发中心，并具备从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链生产能力，现有员工900余人。
公司与投资者交流情况如下：
1. **产能扩张与需求匹配**：601多肽车间预计2024年底完成安装调试，602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试，共增加多肽产能10吨/年。公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目，新增更大吨位数多肽优质产能。公司认为优质产能具有高效率、低成本等优势，与市场需求相匹配，将通过满足现有产品及已签署订单、争取潜在客户和订单、以及拓展海外创新药客户等方式实现订单匹配。
2. **海外多肽创新药进展**：公司目前有相关客户正在洽谈拓展海外多肽创新药业务，若有相关进展会进行披露。
3. **606车间产能爬坡情况**：606车间在下半年产能仍有提升空间。
4. **司美格鲁肽订单情况**：口服司美格鲁肽需求量大，主要供应南美及北美市场客户。专利保护地区以研发阶段采购为主，公司的主要客户为海外仿制药企，目前已签订的部分战略合作协议是为产品商业化供应作储备。
5. **多肽价格与毛利率**：公司产品质量高、生产体系完备，对产品质量要求严格的大客户在研发阶段供应价格相对稳定，商业化阶段价格会往下走，但整体销售额会放量增长，公司通过降本增效措施实现规模效应和更大的毛利润。
6. **替尔泊肽原料药供应链**：目前没有相关合作。
7. **DMF认证领先优势**：司美格鲁肽、利拉鲁肽取得FDA FA Letter，表明公司相关原料药质量已获得FDA的官方认可，可满足关联制剂客户ANDA申报要求，海外客户对此认可度高，对公司业务拓展起到官方认证、事半功倍的效果。
8. **寡核苷酸业务布局**：寡核苷酸产业化项目顺利推进，已启动寡核苷酸生产线建设。产品方面布局有竞争力的品种，以学科交叉优势建立研发生产及杂质研究等技术壁垒，业务拓展已取得一定成果。
9. **制剂新产品布局**：公司目前主要制剂品种是奥司他韦系列，今年上半年磷酸奥司他韦颗粒取得了药品注册证书，磷酸奥司他韦干混悬剂在CDE技术审评中，有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖。公司近阶段重心还是以服务客户为主，深耕多肽特色原料药推进B to B业务，在保证客户利益的前提下再逐步延伸至B to C。
10. **替尔泊肽领先优势**：公司是全球首家完成FDA DMF备案的企业，具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力，收率、质量处于行业先进水平。公司已取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等品种的FDA First Adequate Letter，相关技术及经验的积累同样能够应用到其他多肽品种。替尔泊肽原料药价格目前看要高于司美格鲁肽。
