东诚药业：2024年半年度报告

烟台东诚药业集团股份有限公司 2024年半年度报告 2024-054 2024年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主管人员)王超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险等，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................................10第四节公司治理..............................................................................................................................................................27第五节环境和社会责任...............................................................................................................................................28第六节重要事项..............................................................................................................................................................32第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................................................39第八节优先股相关情况...............................................................................................................................................44第九节债券相关情况....................................................................................................................................................45第十节财务报告..............................................................................................................................................................46 备查文件目录 一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 三、载有董事长签名的2024年半年度报告文本原件 以上备查文件的备置地点：公司证券部 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2024年全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，是实现“十四五”规划目标的冲刺之年。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，事关人民群众生命健康。根据国家统计局发布的2024年1—6月份全国规模以上工业企业数据情况，2024年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下滑0.9%；营业成本7,148.2亿元，同比上升0.9%；实现利润总额1,805.9亿元，同比上升0.7%。短期看，医药行业整体处于转型调整期，但考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化问题的日益突出、城镇化水平的提高、疾病普遍化、医保体系的健全等因素的驱动，未来医药产业将进入高质量新发展阶段。 报告期内，公司实现营业收入14.21亿元，同比下降20.41%。归属于上市公司股东的净利润1.12亿元，同比下降39.35%。 报告期内，核药业务板块销售收入4.99亿元，同比下降0.58%，其中重点产品18F-FDG实现营业收入1.95亿元，同比下降4.30%；云克注射液实现营业收入1.23亿元，同比下降0.83%；碘[125I]密封籽源实现营业收入7,734万元，同比下降7.12%。 原料药业务板块销售收入6.57亿元，同比下降31.03%，其中重点产品肝素原料药产品实现营业收入4.83亿元，同比下降39.02%。 制剂业务板块销售收入1.79亿元，同比下降32.01%；重点产品注射用氢化可的松琥珀酸钠实现销售收入5,716万元，同比下降22.38%。 1、重点业务板块 核医药业务板块： （1）公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊，治疗类药物云克注射液、碘[125I]密封籽源、碘[131I]化钠口服液等重点产品如下： 2024年7月，公司全资子公司安迪科收到国家药监局核准签发的锝[⁹ ⁹ᵐTc]替曲膦注射液《药品注册证书》，锝[⁹ ⁹ᵐTc]替曲膦注射液通过药品上市许可申请可生产销售，将进一步丰富公司产品线，有利于提升公司产品的市场竞争力。 （2）以米度生物为核心，以公司核医疗全产业链为基础，以核医学技术为抓手，为国内外药企客户提供CRDMO服务。 在非核药领域，米度生物作为分子影像CRO，在小分子、多肽、抗体、多糖、细胞治疗等创新品类上的临床前分子标记能力卓越，具有良好的放射性示踪剂生产和影像分析能力； 在核药领域，米度生物作为可以提供从早筛化合物到上市注册的一站式服务核药CRDMO，目前已助力20多个核药产品获得临床试验批件。米度生物可以为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究（I期-IV期）、注册申报等全流程一站式CRO服务，并为之提供临床阶段的药品工艺转移、工艺优化、生产运输等CDMO服务。 2、传统业务板块 （1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。 （2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产7000万支的冻干粉针剂生产线、水针生产线及多条固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。 1）原料药业务板块主要产品 2）制剂业务板块主要产品 （二）经营模式 1、核药经营模式 （1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[125I]化钠溶液、[14C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验合格后完成入库手续。 （2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。 （3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职学术推广人员负责区域内医院的药品服务，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。 2、原料药经营模式 （1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。 （2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 （3）销售模式：公司设立原料药营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电子商务等途径与国外