蓝帆医疗：2024年半年度报告

BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.（山东省淄博市临淄区稷下街道一诺路48号） 二〇二四年半年度报告股票代码：002382 二〇二四年八月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘文静、主管会计工作负责人崔运涛及会计机构负责人(会计主管人员)崔运涛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告中涉及未来的计划、经营目标等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划与承诺之间的差异，敬请广大的投资者注意投资风险。 本半年度报告第三节“管理层讨论与分析”章节中详细描述了公司可能面对的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................9第四节公司治理..............................................................................................................................57第五节环境和社会责任.................................................................................................................59第六节重要事项..............................................................................................................................66第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................87第八节优先股相关情况.................................................................................................................92第九节债券相关情况.....................................................................................................................93第十节财务报告..............................................................................................................................97 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2024年半年度报告原件；二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2024年半年度报告的书面确认意见原件；四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述文件备置于公司证券管理部备查。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2024年，是充满机遇与挑战的一年。从2023年起，公司开始了第三个十年新征程，开启向海外输出中国智造，打造全球知名品牌的发展新阶段，向全球化3.0进化、迭代、进阶。公司已经蜕变成长为中国医疗器械领军企业，全面开启由中国制造向中国创造升级、中国品牌崛起的全新里程。根据细分领域业务性质的不同，公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、健康防护事业部和应急救护事业部，产品涵盖心脑血管、健康防护、应急救护等领域，致力于以世界领先的医疗技术和产品，给患者创造福祉，为社会创造价值。 （一）报告期内公司所处的行业情况 1、心脑血管事业部 公司心脑血管事业部所在行业属于专用设备制造业，主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病以及和心脏植介入手术相关的医疗器械产品，属于高值医用耗材。高值医用耗材作为医疗器械领域快速增长的细分领域，主要受人口老龄化、居民支付能力和医疗水平的提升等因素影响。根据联合国《世界人口老龄化报告》对老龄化社会的分级标准，我国即将进入深度人口老龄化社会，预计2035年以前进入高度老龄化社会。另一方面，居民支付能力对高值医用耗材市场有一定正向推动作用，鉴于高值医用耗材价格、手术费用高昂，居民支付能力的提升将会有利于医疗需求的进一步释放。此外，高值医用耗材的使用与高风险、高技术含量的医疗服务紧密联系。近些年在我国医保支付及优质医疗资源下沉等系列医疗政策推动下，国内医疗机构的整体诊疗水平得到明显提升，高值医用耗材在相关医疗场景下的使用更加频繁。 根据QY Research（恒州博智)的统计及预测，2023年全球心血管介入器械市场销售额达到了129.1亿美元，预计2030年将达到216.8亿美元，年复合增长率（CAGR）为7.8%（2024-2030）。我国心血管介入器械产业起步于上世纪80年代。在市场需求与政策引导双重因素驱动下，近年来国内器械企业陆续在冠脉支架、心脏瓣膜等领域取得技术突破，实现不同程度的国产化替代。根据中国卫健委发布的年鉴数据，中国居民心血管病患者数量持续上升，相关疾病入院人次逐年增加。《中国心血管健康与疾病报告2022》中显示，中国CVD（心血管病）患病率处于持续上升阶段，推算CVD现患人数3.3亿，其中冠心病1,139万人。在相关市场需求及政策的推动下，国内心血管介入医疗器械行业的发展势头强劲。根据亿渡数据发布的《2022年中国心血管介入医疗器械行业研究报告》，预计2026年中国心血管医疗器械市场规模达912亿元。 数据来源：亿渡数据发布的《2022年中国心血管介入医疗器械行业研究报告》 根据“第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议”披露，国内TAVR创新力持续提升，在TAVR植入量方面，2023年度截至11月30日，我国已开展TAVR手术13,572例（累计37,552例），预计全年植入量约1.5万例，相比2022年植入量同比增长近80%。 数据来源：第七届中山医院脑卒中防治——心神联合高峰论坛、第三届心源性脑卒中专业委员会年会、上海市心脏瓣膜病介入中心联盟第三次学术会议 行业相关政策利好，如“加速国产替代”、“创新型器械优先”和“分级诊疗推进”等，也将促进行业创新迭代，提高产品普及率，推动行业发展。2024年2月1日起，国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展。高端医疗器械是发展新质生产力的“国之重器”，被视为国家制造业和高科技发展水平的标志之一。公司是心脑血管领域中国首家全产品线均拥有全套自主知识产权、且技术实力在全球获得广泛认可的医疗器械公司。心脑血管事业部经营主体新加坡柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业，其下属子公司吉威医疗在国内心脏支架植入量位列第二，德国NVT则是全球第五家获得TAVR产品欧盟CE注册证的企业。心脑血管事业部在全球拥有400多项专利，部分技术和专利曾出售或授权给波士顿科学、雅培、泰尔茂等国际巨头，仅专利授权费一项就累计获得约4亿美金收入；公司的核心产品被誉为行业“金标准”，美敦力、波士顿科学、百多力等众多国际巨头均选用公司的相关产品作为对照组；公司核心技术、产品和临床结果多次登上顶级国际期刊，蓝帆柏盛旗下产品共5次登上全球4大顶级医学期刊中的《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》杂志。2024年5月17日于法国巴黎落幕的欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR 2024)上，公司独家专利产品的柏腾™BA9™DCB再狭窄适应症的临床结果再次于Late Breaking Trial（突破性临床）环节展示，又一次将中国临床带上国际舞台。 2、健康防护事业部 公司健康防护事业部所在行业属于橡胶和塑料制品业，主要产品为健康防护手套。根据QY Research《2024年全球医用手套行业总体规模、主要企业国内外市场占有率及排名》显示，2023年全球医用手套市场销售额达到了1,725亿元，预计2030年将达到2,416亿元，年复合增长率（CAGR）为5.2%（2024-2030）。弗若斯特沙利文披露的数据显示，一次性手套作为常用防护用品能够有效防止交叉感染，适用于多种场合。全球传染病肆虐、发展中国家的消费水平增长及庞大潜在市场需求等因素将推动全球一次 性手套市场长期性增长，2018年全球一次性手套销量达到约4,947亿支，预计至2025年销售量可达8,293亿支。从全球需求量来看，一次性手套市场仍具有良好的成长性。 此外，随着创新产品的推出、居民卫生与自我保护意识提升和应用场景的拓展，一次性手套