福瑞股份：2024年半年度报告

2024年半年度报告 2024-038 2024年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人沈治国及会计机构负责人(会计主管人员)沈治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司半年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面对的风险因素详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 0 第四节 3 第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................2 7 9 第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................................................3 第八节优先股相关情况 .......................................................................................................................................3 0 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）载有法定代表人签名的半年度报告文本； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司坚守“让每一个家庭远离肝癌”的使命，秉承“打造专业化、国际化的管理式医疗集团”的愿景，持续推进管理式医疗战略落地。公司主要从事包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务。报告期内，公司实现营业收入6.43亿元，较上年同期增长22.53%，实现归属于上市公司股东的净利润7,536.40万元，较上年同期增长71.99%，本期股权激励成本摊销787.96万元。 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度，并入选我国100个基于医学证据评价的中药优势品种。 报告期内，公司药品业务整体实现营业收入19,728.04万元，较上年同期增长52.32%。公司沿用自身品牌、产品及渠道优势，在维持原有公立医院推广渠道的基础上，迈向以学术为导向的销售模式，通过启动大量真实世界课题研究，积累学术及品牌价值；同时，以院外金装产品整合健康管理增值服务提升客户体验，突出院外产品高端定位，将销售资源向药店、电商平台、互联网医院等药品零售渠道倾斜，扩大药品业务的收入与利润空间。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan530、FibroScan430、FibroScan 502、FibroScan630及FibroScanGo/Box等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE™技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP™（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会 （AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScan CAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 公司积极把握非酒精性脂肪肝（MASH）领域的发展机遇，并推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新。2024年3月，FDA首款批准的治疗MASH的新药Rezdiffra将FibroScan检测写进说明书；2024年世界卫生组织（WHO）针对乙肝患者发布的最新指南推荐使用FibroScan作为无创检验及诊断工具；中华医学会肝病学分会最新发布的2024年MAFLD防治指南推荐将FibroScan的专利评分FAST/Agile用于肝病专科的三级评估；由来自35个国家和六大洲的65名专家（包括儿科医生、肝病学家和内分泌学家）参与制定的《儿童MAFLD国际多学科共识》推荐使用FibroScan诊断儿童MAFLD。 报告期内，公司器械业务整体实现营业收入5,490.66万欧元，较上年同期增长9.78%，其中设备销售实现收入2,950万欧元，占比53.73%，按次收费、租赁及其他收入2,541万欧元，占比46.27%。Echosens公司实现净利润947.61万欧元。公司积极拓展按次收费产品FibroScanGo/Box在初级保健领域及非肝脏领域的应用，已覆盖北美、欧洲、亚太多个国家，在全球累计实现安装近500台。公司将持续以MAFLD/MASH的诊断与治疗为中心，不断拓展应用场景，推动FibroScanGo/Box用于普通人群的常规筛查和诊断、更好适应全球范围内的Fibroscan临床应用需求及肝脏健康管理需求；积极开展与国际大型药企的合作，推动FibroScan成为全球MAFLD/MASH诊断领域的金标准。 3、医疗服务业务 （1）肝病管理式医疗服务 公司确定了坚持“肝癌高危人群筛查新路径+二级预防新策略+中医药优势品种按治疗效果价值付费新方向”为核心的管理式医疗战略，持续整合优势学术、技术、产品资源，成功落地以抗病毒与抗纤维化并重的“双抗治疗”为核心的“筛-评-管-治”管理式医疗模式。从肝癌高危人群筛查和管理、二级预防和真实世界研究以及中医药优势品种按效果价值付费研究三方面建立服务于基层医疗机构（初级保健机构）的商业模式。以中医药优势品种规范双抗治疗为基础，创新按效果价值付费新模式；以FS+aMAP的高危人群筛查标准研究为基础，建立初级保健机构肝癌高危人群筛查新标准、职业人群健康国家标准；以大量真实世界课题研究为基础，推行肝癌二级预防新策略。 福瑞股份拥有实体社区医院及诊所，具备互联网医院经营牌照，通过以肝健康为切入点为慢病患者提供“筛查-评估-管理-治疗”全程管理服务，鼓励医生管理患者、鼓励患者遵医嘱，鼓励疾病早筛查、早诊断、早治疗，让肝纤维化、肝硬化患者得到及时规范治疗，预防肝癌早发现、少发生，让每个家庭远离肝癌。 （2）儿科医疗健康管理 在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，重点推进两个部分： 1、支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，如赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。公司和重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学附属华西第二医院等医疗机构充分合作，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。 2、支持儿童健康消费的盈利性板块，如儿童健康管理、特殊时期的康复等。公司已在成都地区开设了高新儿童卓越门诊部、武侯儿童卓越门诊部两家直营店，为儿童健康保驾护航。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面： 1、产品及品牌优势 公司基于在肝病领域多年积累，同时通过不断的学术推广和品牌建设，已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起了良好的品牌形象。 公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，受到中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会、中华医学会消化病学分会等11家学会及14部指南权威推荐，是临床“软肝”首选用药。 公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、 欧洲糖尿病研究协会（EASD）、欧洲肥胖研究协会（EASO）、美国糖尿病学会(ADA)、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分泌医师学会（AACE）、世界卫生组织（WHO）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，超过4200篇同行评审文献和180篇国际指南中显示了F