公司代码:600479 株洲千金药业股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人蹇顺、主管会计工作负责人彭意花及会计机构负责人(会计主管人员)彭意花声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”中“其他披露事项”中“可能面对的风险”部分的内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................4第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................7第四节公司治理...............................................................................................................................17第五节环境与社会责任...................................................................................................................19第六节重要事项...............................................................................................................................23第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................28第八节优先股相关情况...................................................................................................................33第九节债券相关情况.......................................................................................................................34第十节财务报告...............................................................................................................................35 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司主要业务 报告期内,公司主要从事中成药、化学药、女性卫生用品的研制、生产、销售以及药品批发和零售业务。 公司主导产品有妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)、缬沙坦胶囊、阿魏酸哌嗪片、水飞蓟宾葡甲胺片、苯磺酸氨氯地平片、妇科专用棉巾系列等。 (二)经营模式 公司有完整的采购、生产、销售及研发体系,报告期内,公司已发布战略规划,全面启动数字化转型,将着力打造新质生产力。 1.采购模式 公司新设置有产供销组织和供应链部,在甘肃、云南有中药材种植、收购、加工基地,负责主要中药材当归、党参、穿心莲以及公司生产所需的其他中药材的采购,并通过集团内协同,对化学原料药、辅料、包装材料等物料进行大宗采购,降低原辅料成本。 2.生产模式 公司产供销组织统筹负责,严格按照国家GMP要求和公司制定的药品生产标准组织生产。将根据市场需求,及时准确制定生产任务,协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督,通过对生产各环节的原材料、半成品、成品质量严格控制,保证最终产品的质量和安全,公司将逐步推进精益生产。 3.销售模式 公司产品主要销售渠道为医疗终端、零售终端,正在拓展线上市场。通过营销数字化转型,建立数字化赋能和客户运维柔性组织,打造一纵一横一圈的营销模式,培育公司发展新动能。 针对医疗终端,公司将继续实施城市领先战略,建立学术推广组织,服务临床合理用药,提高公司产品在城市等级和社区的整体份额;通过做好高质终端开发,带动附属城市基层的开发。 针对零售终端,通过线上运维的方式,建立直营经理组织,服务客户对健康专业知识的需求,巩固有效店员,实现动销可持续;通过坚定执行有序销售制度,优化产品价格体系,为持久发展奠定基础。随着线上购药医保报销的逐步推开,公司药品和衍生品将加大传统电商、直播带货、社区团购、私域直播等方式的营销力度。 4.研发模式 公司将继续秉承在中药领域“强化龙头、培育明星、盘活存量、开发新品”,在化药领域“多立项、立好项、快拿批文、拿高质量批文,储备一批、立项一批、研发一批、推出一批”,在衍生领域“聚焦卫生用品、洗涤护理、药食养生,开发一代,升级一代,上市一代”的指导思想。通过建立研发中台,设置项目经理,对研发项目进行全生命周期管理,公司将在自研和合作研发双模式结合下,加快研制具有临床优势和特色的中药创新产品、深入开展已有核心品种上市后循证医学临床再评价研究,阐明产品的临床优势和安全性,为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。公司将依托博士后科研工作站和国家企业技术中心,通过深度产学研用和广泛链接外部资源,加速科技成果转化。 (三)行业基本情况 2024年1月,国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。此次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录,谈判或竞价成功的药品价格平均降幅61.7%。新版医保药品目录内药品总数达到3088种,其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片892种。 2024年3月5日在第十四届全国人民代表大会第二次会议上,李强总理代表国务院在十四届全国人大二次会议上作《政府工作报告》。国家进一步加强了对创新药的支持力度,鼓励生物技术药、化学药和中医药等细分领域的产品研发。政府工作报告也强调了创新药和生命科学的重要 性,推动生物医药行业的快速发展。2024年5月,国家医疗保障局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,《通知》提出继续大力推进医药集中带量采购工作,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性,明确行业预期,持续巩固改革成果。 2024年5月,国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、税务总局、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局等全国纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制(下称“纠风部际机制”)14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,旨在切实做好纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风的工作。 (四)行业发展情况 医药工业是战略新兴产业之一,是健康中国建设的重要基础。随着我国人口老龄化程度加深,“医疗、医保、医药”联动改革,从带量采购、医保支付、价格治理等维度全面推进,加之国内对医疗反腐力度不断加大,医药产业已从高速发展阶段进入到高质量发展新阶段。新阶段将提高产品及服务质量,推动药物创新,促进产业链整合、细分领域协同发展,重塑中国医药行业的市场格局。受新医疗反腐等医改政策影响,以及原辅包成本持续攀升,医药企业普遍面临寻求增长新动能的挑战,倒逼企业在“降本增效”和研发创新方面取得突破。 据国家统计局发布的数据显示,2024年1-5月份,全国规模以上工业企业实现利润总额27543.80亿元,同比增长3.4%,其中,医药制造业2024年1-5月份营业收入10037.1亿元,同比下降1.0%,营业成本5868.3亿,同比增长0.7%,利润总额1409.9亿,同比增长0.3%。 (五)公司所处行业地位 公司是中国制药百强企业、国家高新技术企业、国家两化融合试点示范单位。“千金”商标为中国驰名商标。2024年6月,米内网组织了中国医药工业百强排行榜专家委员会,针对医药工业企业,从创新驱动力和专业推广力两大维度,评选出了“2023年度中国医药工业百强系列榜单”。千金药业再次荣登“2023年度中国中药企业百强榜”,排名31位。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 (一)产品优势 公司有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等12种制剂,38条自动化生产线,141项药品批准证书和23项原料药批准证书。公司及控股子公司共有44个药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,77个药品入选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》。截止2024年6月30日,集团累计拥有有效专利429件,其中发明专利213件,实用新型专利69件,外观专利147件。公司中成药主导产品妇科千金片(胶囊)、补血益母丸(颗粒)是独家的国基药品种、国医保甲类品种,妇科断红饮胶囊是国家中药保护品种。公司化药主导产品有降压药缬沙坦胶囊、盐酸贝那普利片、马来酸依那普利片、降脂药阿托伐他 汀钙片;降糖药阿卡波糖片;心血管系统用药替格瑞洛片;泌尿系统用药阿魏酸哌嗪片、非那雄胺片;神经系统用药盐酸地芬尼多片、酒石酸唑吡坦片、碳酸锂片;肝病用药水飞蓟宾葡甲胺片、恩替卡韦分散片。公司衍生品主导产品有医护级女性卫生用品。 (二)营销优势 公司将坚持以千金