24H1产品增收恢复超预期，创新产品渐入佳境

主要观点： 报告日期：2024-8-27 2024年8月27日，信立泰发布2024年中报业绩，公司实现营业收入20.43亿元，同比+21.28%；归母净利润3.44亿元，同比+1.92%；扣非归母净利润3.34亿元，同比+8.46%。单季度来看，公司2024Q2收入为9.52亿元，同比+19.44%；归母净利润为1.44亿元，同比+13.54%；扣非归母净利润为1.32亿元，同比+17.69%，二季度扣非净利润恢复显著。 ⚫点评 ✓集采影响接近完全消退，营收率先恢复高增长 报告期内，公司整体毛利率为71.13%，同比+2.19个百分点；期间费用率51.69%，同比+5.83个百分点；其中销售费用率36.27%，同比+5.77个百分点；管理费用率6.54%，同比-1.26个百分点；财务费用率-1.02%，同比+1.16个百分点；研发费用率9.90%，同比+0.15个百分点；经营性现金流净额为5.33亿元，同比+50.81%。公司在过去两年内经历了主要产品集采，造成营收利润大幅下滑，随着加大创新药的布局投入，产品数量增多、销售增长的叠加效应带动营收率先恢复。 ✓多个产品推进至注册阶段，高速增长后驱新动力 报告期内，复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）、信立汀®（苯甲酸福格列汀片）获批上市。申报上市的产品或新适应症众多——创新药S086（高血压适应症）、SAL0108，以及恩那度司他片（血液透析、腹膜透析CKD患者的贫血适应症）、生物药SAL056（长效特立帕肽），目前正在CDE审评阶段；其中S086（高血压适应症）已经向CDE提交发补资料，获批在即。 临床后期阶段的创新药中，公司继续推进S086（慢性心衰适应症）III期临床试验的患者入组；SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）已完成III期临床试验的患者入组，正在随访中，进展顺利；S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂（130项目）完成联合给药III期入组，正在进行数据清理阶段，完成后则计划递交上市申请。以上产品围绕心血管、代谢领域，加大公司对该疾病领域的深耕，布局新靶点、迭代新制剂，未来几年有望迎来高速增长。 1.【华安医药】信立泰（002294）首次覆盖报告：心血管代谢专科龙头，创新转型进入加速期2023-04-20 2.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 信 立 泰（002294.SZ）：年底医保谈判将近，着眼长期创新稳步推进2023-10-31 3.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 信 立 泰（002294.SZ）：23FY符合预期Q4恢复明显，创新转型出海进程兑现2024-4-1 ✓JK07国际多中心进展顺利，出海矩阵逐渐形成 公司中美双报的创新生物药JK07正在美国、中国、加拿大开展国际多中心II期临床试验（HFrEF和HFpEF适应症），进展顺利。广谱抗肿瘤创新生物药JK06向EMA提出CTA（欧洲临床试验申请）后，已获批可在欧洲部分国家开展I期临床，将于24Q3正式启动患者入组。此外，公司在继续探索SAL0120的新适应症，目前慢性肾脏病（CKD）已获批开展临床试验，高血压II期临床试验已经启动。 公司继续在心血管领域发挥自身优势，积极推动产品出海，随着多个产品的进展顺利，出海产品矩阵逐渐形成。 ⚫投资建议 因公司新产品上市集中，我们调整部分产品销售预测及费用预测，故对整体收入及利润预测有所调整，预计公司2024~2026年收入分别为40.4/47.3/54.0亿元（前值为40.5/47.1/53.1亿元），分别同比增 长19.9%/17.1%/14.3%，2024~2026年归 母 净 利 润 分 别 为6.7/7.9/8.9亿 元（ 前 值 为7.0/8.3/9.4亿 元），分 别 同 比 增 长15.7%/18.0%/12.7%，对应估值为46X/39X/35X。我们看好公司创新转型带来的收入结构重塑，在心血管领域的多年耕耘，老产品医保及集采降价即将触底，维持“买入”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大，研发需承担相应的失败风险； 审批准入不及预期风险：公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险； 行业政策风险：国家带量采购政策的全面实施，一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险，或面临集中采购降价幅度超预期的风险； 成本上升风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，给公司的成本控制带来持续压力； 销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。 财务报表与盈利预测 分析师：谭国超，医药首席分析师，中山大学本科、香港中文大学硕士，曾任职于强生（上海）医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所，主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目，有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地出具本报告，本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息，本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证，也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿，分析结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国（不包括香港、澳门、台湾）提供。本报告中的信息均来源于合规渠道，华安证券研究所力求准确、可靠，但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下，本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送，未经华安证券研究所书面授权，本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品，或再次分发给任何其他人，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容，务必联络华安证券研究所并获得许可，并需注明出处为华安证券研究所，且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权，私自转载或者转发本报告，所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内，证券（或行业指数）相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准，A股以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下：行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上；增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%；中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%；卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上；无评级—因无法获取必要的资料，或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件，或者其他原因，致使无法给出明确的投资评级。