乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2024年半年度报告 2024-086 二零二四年八月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十项公司面临的风险和应对措施中对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以2024年半年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本,扣减已回购股份后的股本1,848,744,896为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.42元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................................................................9第四节公司治理...........................................................................................................................................................................46第五节环境和社会责任.............................................................................................................................................................49第六节重要事项...........................................................................................................................................................................58第七节股份变动及股东情况....................................................................................................................................................65第八节优先股相关情况.............................................................................................................................................................72第九节债券相关情况..................................................................................................................................................................73第十节财务报告...........................................................................................................................................................................78 备查文件目录 1、载有公司法定代表人蒲忠杰先生签名的2024年半年度报告文本原件; 2、载有公司负责人蒲忠杰先生、主管会计工作负责人王泳女士及会计机构负责人李韫女士签名并盖章的财务报告文本原件; 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 4、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 5、以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况适用□不适用 报告期内,公司注册资本由1,893,012,089元人民币,变更为1,880,610,488元人民币。详细信息请查阅公司于2024年4 月20日在巨潮资讯网披露的《关于公司变更注册资本、修改公司章程的公告》(公告编号:2024-037) 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)行业发展情况 (1)诊疗需求持续增长,行业规模稳步提升 中国医疗器械行业在政策的积极扶持和市场需求的强劲推动下,近年来展现出稳健的发展势头,并在高端化、创新化方面取得了显著进步。根据中国物流与采购联合会发布的《中国医疗器械供应链发展报告(2024)》,2023年,我国医疗器械工业市场规模达1.18万亿元,同比增长10.28%,流通市场规模达1.36万亿元,同比增长6.25%。在众多医疗器械细分领域,本土企业已经成功实现了产品的自主研发和生产,产业链的整体水平不断提升,凭借卓越的产品性能,本土企业在市场占有率上取得了持续增长。展望未来,在居民健康意识增强、人口老龄化加速以及政策持续支持等多重因素的共同作用下,整体医疗器械行业规模或将会进一步扩大。 (2)医保改革不断推进,行业监管持续加强 自2018年国家医保局成立以来,医保基金的监督和管理日趋严格,国家医疗保障局确保医保资金合理使用、安全可控,推进医疗、医保、医药“三医联动”改革,更好保障人民群众就医需求、减轻医药费用负担。截至2023年底,全国基本医疗保险参保133389万人,基金收支方面,2023年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入33501.36亿元,比去年增长8.3%,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总支出28208.38亿元,比去年增长14.7%。目前,国家医保局正通过医保支付方式改革、药品耗材集中采购、医药价格治理等途径实现医保费用的精细化管理。 在医保支付方式改革方面,DRG/DIP支付方式改革持续推进。截至2023年底,全国384个统筹地区开展了按病组和病种分值(DRG/DIP)付费,其中,开展DRG付费的城市190个,开展DIP付费的城市192个,天津、上海两个直辖市DRG和DIP并行付费。2024年7月23日,国家医保局举行按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案新闻发布会,为DRG/DIP付费2.0版分组方案进行详细介绍。未来,医保局将持续深化以DRG/DIP付费为主的支付方式改革,在完成覆盖面目标基础上,与卫生健康等部门加强合作,完善DRG/DIP付费管理办法,推动支付方式改革提质增效。 在采购方面,药品耗材带量采购政策将常态化、制度化开展。2023年,国家医保局开展第八批、第九批国家组织药品集采,涉及80种药品,平均降价57%;开展第四批国家组织人工晶体及运动医学类耗材集采,平均降价70%。截至目前,国家医保局共开展九批国家组织药品集采,覆盖374种药品;开展四批国家组织高值医用耗材集采,覆盖冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类耗材、人工晶体和运动医学类耗材等大类。2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,其中提到推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。2024年,国家层面将至少组织一批药品和一批高值医用耗材集采。国家组织的高值耗材集采将聚焦一些临床必需、价格虚高且群众反映强烈的品种,地方层面主要覆盖国家采购之外,采购金额大、覆盖人群广的“大品种”,国家医保局将重点指导地方开展联盟采购,对已有多省开展集采,价格充分竞争的药品和高值耗材,以带量联动方式纳入集采范围。2024年7月,国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,文件要求将条件成熟的省级联盟采购提升为全国性联盟采购,牵头省份将根据产品特点形成针对性采购规则,规范化组织采购。 2023年8月以来,国家医保局启动实施挂网药品价格治理,开展统一挂网药品价格数据信息规范工作。2024年1月,国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,通过汇总全国现有挂网药品价格统计形成的监测价进行全面梳理排查,推动消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。目前,包括湖南、山东、江苏、上海等地正积极推进药品价格治理工作,以实现药品价格的透明和合理。 (3)政策导向显著,全链条支持创新发展