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药石科技:2024年半年度报告

2024-08-17财报-
药石科技:2024年半年度报告

药石科技2024年半年报 股票代码:300725公告编号:2024-062 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨民民、主管会计工作负责人吴奕斐及会计机构负责人(会计主管人员)吴奕斐声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售;基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让;基于药物分子砌块的中间体、原料药开发和生产服务以及制剂开发和生产服务(CDMO)。公司未来经营中可能面对的风险有:药物研发市场需求下降的风险、行业政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、环保和安全生产风险、质量控制风险、汇率波动风险等,提请投资者注意。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................10第四节公司治理.......................................................................................................................................................................34第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................35第六节重要事项.......................................................................................................................................................................45第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................58第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................64第九节债券相关情况............................................................................................................................................................65第十节财务报告.......................................................................................................................................................................69 备查文件目录 (一)经公司法定代表人签名的2024年半年度报告文本原件。(二)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。(三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。以上备查文件的备置地点:公司证券事务部办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司从事的主要业务 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商,致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,确保产品质量的稳定,持续降低研发和生产成本,并积极推动行业的绿色、可持续发展。 公司的业务源自自主设计、合成的新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块,这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用;随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段,公司成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺,并实现规模化生产,从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖,以及上游原料供应和化学经验等独特优势,公司不断拓展业务领域,为药物发现提供化学研发服务,为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时,公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。 分子砌块:经过多年精心耕耘,凭借在药物分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,获得了业界广泛认可。目前,公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,满足几乎所有小分子药物研发需求,并拓展到新分子实体领域,包括多肽、寡核苷酸、ADC和靶向蛋白降解药物等。通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。为了满足客户在新药研发项目进入开发及 商业化阶段时更高量级的需求,公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时,不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力,已实现数千种产品的规模化生产和供应。 化学研发服务:凭借专业的化学能力,以及迅速获取大量新颖、独特分子砌块的资源优势,药石科技搭建了一个高效、优质的研发服务平台。该平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的有机合成和药物化学服务,通过苗头化合物发现、优化,和先导化合物优化等解决方案,有力推动临床前候选药物的发现进程。此外,该平台还整合了一套高效工具,包括基于碎片分子库(FBDD)、DNA编码化合物库(DELT)、超大容量特色虚拟化合物库(AIDD)等先进技术,为客户的药物研发工作提供了强有力的支持。 开发和生产服务:为了向客户提供更加全面、稳定的优质服务,公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO(合同开发和生产组织)服务平台。该平台致力于为药物研发制造企业提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务,覆盖从临床前研究到临床开发,直至商业化阶段全生命周期。公司围绕CMC(化学、生产、控制)各个环节布局了工艺研发验证、结晶工艺、固态研究、分析研发、质量控制、GMP生产、低碳技术、法规注册等综合能力。 (二)公司所处的行业情况 公司为全球医药研发和制造提供创新化学产品和服务,属于医药研发生产服务行业CXO(CRO、CDMO、CMO),该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务,其受创新药行业景气度影响较大,同时受到全球产业链转移趋势、产能格局等多项因素影响。 1、中国CXO持续赋能全球医药创新,已成为全球产业链不可或缺的一环 创新药物的研发上市对于提升人类健康水平、满足人类健康需求至关重要,但整个药物研发过程冗长而复杂,分工高度精细化,需要集成大量不同的能力。为了维持利润率,创新药企业越来越趋向于将资源和精力集中在核心业务上,而将其他研发工作不断拆解、组合。降低成本、缩短周期、提高成功率是全球药物研发和生产企业的共同刚需。CXO是医药专业分工的产物,CRO发挥各个环节的专业优势与灵活性,使药企能够将资源集中于发展自身核心研发业务(疾病 机理研究及新药靶点的发现等),提高研发效率,缩短研发周期;CDMO专业性强,具有资产规模效应,生产和研发效率高,成本更加可控,有利于降低药企的固定成本,提高经营灵活性。 近二十年来,受到研发、环保、人力等成本上升压力的影响,CXO产业由欧美成熟市场向亚洲新兴市场转移。国内CXO企业依托庞大且高质量的工程师团队,在我国药政环境全面支持创新,加入ICH药物质量监管体系接轨国际及创新性企业融资渠道拓宽等一系列有利因素的促进下,进入快速成长期。特别是2020年以来,CXO行业部分公司迎来海外大订单,叠加生物医药投融资高涨催生的强劲研发需求,行业加速发展并深度参与全球创新药产业链竞争,业已成为全球生物医药产业链不可或缺的一环。 2、医药领域新