羚锐制药：羚锐制药2024年半年度报告

公司代码：600285 河南羚锐制药股份有限公司2024年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人熊伟、主管会计工作负责人余鹏及会计机构负责人（会计主管人员）胡秀英声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告第三节管理层讨论与分析中详细描述了未来发展面临的风险因素，请查阅相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................4第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................7第四节公司治理...............................................................................................................................19第五节环境与社会责任...................................................................................................................21第六节重要事项...............................................................................................................................22第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................24第八节优先股相关情况...................................................................................................................28第九节债券相关情况.......................................................................................................................28 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 √适用□不适用 报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长较快的主要原因系销售规模增长及期间费率下降所致。 报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益增长较快的主要原因系归属上市公司股东的净利润增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务和产品 公司主营业务为中成药制剂、化药制剂的研发、生产和销售，产品涉及骨病、心脑血管、儿科、抗真菌、癌性疼痛等治疗领域。主要产品包括通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、丹鹿通督片、培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、糠酸莫米松乳膏、小儿退热贴、咳宁胶囊、锐枢安®芬太尼透皮贴剂等。 代表产品如下： (二)主要经营模式 1、采购模式 公司根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》和有关法律法规建立起完善的供应商管理体系，以确保采购的合规性、经济性和及时性。 （1）供应商管理 公司对供应商实行准入制度，由质量部门、采购部门等依照相关规范性制度，对供应商的资质证件、产品质量等进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录。 （2）生产物料采购 在合格供应商目录内，公司根据原材料的性质、供应状况对原、辅料等生产物料实施战略性采购和日常性采购。生产部门结合实时物料库存水平及销售计划，确定生产物料需求，供应部门采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购，生产物料经检验合格后方可验收入库。 2、生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式。羚锐医药根据市场销售情况提报需货计划，生产部门结合物料与产品库存数量、生产效率与周期等因素，制订年、季、月、周生产计划，不断优化生产流程管理，提高生产效率。公司严格遵守国家药品相关的法律法规组织生产，质量管理部门对产品生产全过程进行监控，确保产品质量安全。 3、销售模式 羚锐医药采用直销和经分销两种模式进行产品销售，通过优化市场营销活动及加强数字化赋能等方式，持续提升营销能力，构建起了覆盖全国的营销网络。同时，结合市场变化及消费者需求，积极布局线上业务，进一步提升产品的可及性。 (三)所处行业情况 公司主要从事药品的研发、制造、销售业务，属于医药制造业。 党的十八大以来，我国深化医药卫生体制改革取得重大突破，医疗供给和服务质量得到改善，医药价格形成机制和医保支付的改革创新，释放出民众日益增长的医疗保健需求。据工信部数据 显示，“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%，产业体系进一步优化，医药工业不断提质增效。公司紧跟国家战略，通过强化内部管理、加快内生增长，形成健康消费品业务、处方药业务双轮驱动态势，产业链布局涵盖中药材种植、药品制造到药品销售等领域，保障公司稳健发展。 1、健康消费品业务 公司健康消费品业务覆盖骨健康、皮肤健康等多个消费者关注的健康领域，主要产品为家庭常备的骨科、儿科、皮肤、呼吸等领域的非处方药品、营养保健品和医疗器械。 2018年，世界卫生组织将慢性疼痛列为一种独立的疾病，长期、反复的慢性疼痛会损害神经组织，从而严重地影响患者的生活质量。据《中国疼痛医学发展报告》显示，中国慢性疼痛患者超过3亿人，每年新发约为1,000至2,000万人，患病率随着年龄的增长而增长。针对慢性疼痛患者自我用药习惯的调查结果显示，超过60%的慢性疼痛患者通过自我诊疗的方式进行疼痛管理，早期慢性疼痛首选外用药治疗，贴剂因具备显著优势而被广泛使用。随着居民对更高生活质量的追求和对疼痛管理的科学认知逐渐加深，预计市场将持续扩容。 公司拥有一系列治疗慢性疼痛、跌打损伤的外用产品。通络祛痛膏、活血消痛酊为公司独家产品，“两只老虎”系列年销量超10亿贴，且在同品名产品中具有较高的市场占有率。近年来，公司积极布局化药贴剂，启动吲哚美辛贴片等产品上市，不断丰富公司产品种类，开拓新增量。 2、处方药业务 公司处方药产品主要用于慢性病以及癌性疼痛管理，代表产品为培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、锐枢安®芬太尼透皮贴剂等。 据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示，常见的慢性病主要有心脑血管疾病（高血压、脑卒中和冠心病）、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病，55岁至64岁人群慢性病患病率达48.4%，65岁及以上老年人慢性病发病率达62.3%。受各种因素的影响，我国慢性病患者数量和对慢性病相关药品的需求呈上升趋势。在重大疾病康复、慢性疾病治疗等领域，中药具有独特的优势。公司以拥有可靠临床证据的产品协助患者实现慢病治疗，同时不断向慢病管理的预防和康复方向延伸，实现慢病治疗的全过程管理服务。 据国家癌症中心发布的《全国癌症报告》，2022年我国新发癌症482.47万例，而疼痛是癌症患者最常见和难以忍受的症状之一，初诊癌症患者的疼痛发生率约为25%，晚期癌症患者的疼痛发生率达60％-80％，严重地影响患者的生活质量。公司锐枢安®芬太尼透皮贴剂主要治疗中度到重度慢性疼痛，以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛，透皮贴剂相比注射剂，使用方法简便，不良反应较低，止痛效果好，可广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗。 近年来，国家制定一系列政策推动行业可持续发展，促进国内优质医药企业的良性竞争，为行业创造更好的商业环境。未来，随着行业政策红利的不断释放，人口老龄化程度的加深和重点人群对预防胜于治疗、未病先防和既病防变等健康意识的提升，中医药对相关疾病的预防和早期干预的重要作用将不断凸显，中医药产业将处在持续向好的外部发展环境中。公司将依托“羚锐” 主品牌，以中老年人常见的慢性病、慢性疼痛管理为基础，积极塑造儿科“小羚羊”专业品牌，打造家庭常备药产品集群，为中老年人、儿童等重点群体的疾病预防、治疗和保健需求提供更优质的服务。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、产品优势 公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十余种剂型百余种产品。目前在产药品涵盖健康消费品和处方药两大业务板块，健康消费品包括骨科用药、儿童用药、抗真菌用药、呼吸类、营养补充剂等品类；处方药业务覆盖了心脑血管、内分泌等治疗领域。健康消费品领域，通络祛痛膏为公司独家产品，入选《国家基本药物目录》《国家医保目录》；两只老虎系列“壮骨麝香止痛膏”等产品在同品名产品中销量处于领先地位。处方药领域，培元通脑胶囊、丹鹿通督片为公司独家产品；骨架型芬太尼透皮贴剂具有更安全、更便于使用等特点，能够很好地满足癌性疼痛的管理需求。 近年来，公司持续加强产品研究，以市场需求为导向，加速推进多个重要产品的复产工作，如青石颗粒、野苏颗粒、丹玉通脉颗粒、消炎镇痛膏、小柴胡片等。同时，公司围绕优势领域和品类，加快仿制药品的上市工作，持续推动产品升级与创新。 报告期内，小羚羊品牌系列的医用退热贴和舒腹贴膏荣获“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”、2024“中国连锁药店最具合作价值单品”。参芪降糖胶囊荣登“中成药（Ⅱ型糖尿病）临床询证评价证据指数TOP榜”。 2、品牌优势 公司充分挖掘主品牌潜力和内涵，坚定落实“整体规划、重点推进、全员参与”的品牌建设规划。依托“羚锐®”超