2024 第四季度 - 年度业绩

电话会议将于今天下午4: 30举行。ET 圣地亚哥，2024年6月27日- Aethlon Medical，Inc.（纳斯达克股票代码：AEMD）是一家专注于开发治疗癌症和威胁生命的传染病的产品的医疗公司，今天报告了截至2024年3月31日的财政年度的财务业绩，并提供了最新动态。 公司更新 Aethlon Medical正在继续其血液净化器的研究和临床开发®一种治疗性血液过滤系统，旨在从血液和其他生物液体中结合和去除有害的外来体和危及生命的病毒。血液净化器的这些特性在肿瘤学中具有潜在的应用，其中癌症相关的外泌体可能促进免疫抑制和转移，以及危及生命的传染病。Aethlo还在研究血液净化器在器官移植环境中的使用，最初的重点是从恢复的肾脏中去除带有有害货物的病毒和外泌体。 正如2024年6月18日宣布的那样，阿德莱德中央地方卫生网络（CALHN）的人类研究伦理委员会（HREC）批准了Aethlo在癌症患者中使用血液净化器的安全性，可行性和剂量发现的临床试验。在抗PD - 1单一疗法治疗期间患有稳定或进行性疾病的实体瘤，例如Keytrda ®(pembrolizmab)或Opdivo ® (ivolmab) (AEMD - 2022 - 06血液净化器研究)。批准有效期为三年，至2027年6月13日。试验将由教授进行。Michael Brow和他的工作人员在澳大利亚阿德莱德皇家阿德莱德医院CALHN癌症临床试验部门。 目前，接受派姆单抗或纳武单抗的患者中只有大约30%对这些药物具有持久的临床反应。由肿瘤产生的细胞外囊泡(EV)与癌症的扩散以及对抗PD - 1疗法的抗性有关。Aethlo血液净化器旨在结合并从血液中去除这些EV，这可能会提高抗PD - 1抗体的治疗反应率。在临床前研究中，血液纯化器已被证明可以减少癌症患者样品血浆中外泌体的数量。 “在第四季度及后续期间，我们继续在澳大利亚和印度的计划，安全性，可行性和剂量发现肿瘤试验方面取得重大进展。Aethlo Medical的临时首席执行官兼首席财务官James Fraes表示：“最近，阿德莱德中央地方健康网络的人类研究伦理委员会获得了批准。“在提交给澳大利亚国家卫生监管机构治疗用品管理局，获得CALHN研究治理委员会的批准，并进行现场初始访问后，我们预计我们将能够在9月季度或12月季度招募和治疗第一位患者。 “值得注意的是，2024年4月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了我们的内部生产设施。 Mr.Fraes继续说：“我们预计会有几个即将到来的潜在创造价值的里程碑，包括在澳大利亚的另外两个地点和印度的一个地点提交给道德委员会。预计可能在2024年9月季度获得这三家医院中一家或多家的批准,之后,我们预计到2024年底能够在这些额外的地点招募患者.. " 提醒一下，大约18名患者，安全性，可行性和剂量发现试验的主要终点是安全性。该试验将在PD - 1抗体，Keytrda ®或Opdivo ®单一疗法运行两个月后，以不同的治疗间隔监测血液净化器治疗患有稳定或进行性疾病的实体瘤患者的实验室测试中的任何不良事件和临床显着变化。对PD- 1抗体疗法无反应的患者将有资格进入研究的血液纯化器期,其中连续群组将在一周期间接受1、2或3次血液纯化器治疗。除了监测安全性外，该研究还旨在检查降低EV浓度所需的血液净化器治疗方法的数量，以及EV浓度的这些变化是否会提高人体自身攻击肿瘤细胞的自然能力。这些探索性中心实验室分析预计将为后续有效性和安全性试验的设计提供信息，包括FDA和其他监管机构要求的上市前批准(PMA)研究。 该公司还通过其在印度的COVID - 19试验，将其血液净化器用作威胁生命的病毒感染的治疗药物。该试验有两个参与地点- Medata Medicity医院和Malaa Azad医学院（MAMC）。到目前为止，已经治疗了一名患者。然而，该公司从其合同研究机构获悉，最近在印度发现了一种新的COVID - 19亚变体。如果两个参与中心的重症监护病房收治COVID - 19，印度的COVID - 19试验将继续开放。 该公司还收到了有关当前多州在奶牛中爆发H5N1禽流感（H5N1 HPAI）病毒的多次询问。虽然血液净化器已证明能够在体外实验中捕获H5N1禽流感病毒的先前迭代，但该公司尚未对血液净化器进行针对当前菌株的测试，也没有许多当前菌株感染人类的病例。该公司将继续监控情况，并根据需要提供任何潜在的更新。 截至2024年3月31日的财政年度的财务结果 截至2024年3月31日，Aethlon Medical的现金余额约为540万美元，截至2024年6月25日，现金余额约为910万美元。 截至2024年3月31日的财政年度的合并运营费用约为1260万美元，而截至2023年3月31日的财政年度的合并运营费用约为1250万美元，增加了约164, 000美元。截至2024年3月31日的财政年度的这一增长是由于工资和相关费用增加了约763, 000美元，部分被一般和行政费用减少约578, 000美元以及专业费用减少约21, 000美元所抵消。 工资和相关费用大约增加了763, 000美元，主要是由于公司前首席执行官的离职费用为862, 000美元，与平均员工人数增加相关的增加了127,000美元，部分被股票薪酬减少226, 000美元所抵消。 一般和行政费用大约减少578 000美元，主要是由于以下原因： 与关闭的美国相关的临床试验费用为819, 000美元S.COVID - 19临床试验，与美国国立卫生研究院的合同和赠款相关的分包费用减少了28万美元，与上一年租赁的移动洁净室相关的租金费用减少了99, 000美元，与一名前远程雇员有关的差旅相关费用减少30 000美元，与其他各种一般办公室业务费用有关的费用减少22 000美元。这些减少部分被与公司血液净化器设备的制造和各种研发活动有关的制造和研发用品增加了405,000美元所抵消。其他增加包括118, 000美元的折旧费用和与租赁土地改善制造空间相关的摊销费用，70, 000美元的保险费用增加，包括医疗，D＆O和责任，以及增加82, 000美元，主要与公司的制造设施有关，包括设备维护，公用事业和外部服务。 专业费用大约减少了21, 000美元，主要是由于外部科学，产品研究和监管服务减少了303, 000美元，招聘费用减少了60, 000美元，法律费用减少了33, 000美元。这些减少部分被投资者关系增加151, 000美元，会计费用137, 000美元，董事会费用34, 000美元以及外部业务和管理费用53,000美元所抵消。 由于上述因素，截至2024年3月31日的财年，该公司的净亏损从截至2023年3月31日的1200万美元增至1220万美元。 2024年3月31日的合并资产负债表以及截至2024年3月31日和2023年3月31日的财政年度的合并经营报表在本新闻稿结束时如下。 电话会议 管理层将于2024年6月27日星期四下午4: 30举行电话会议。美国东部时间回顾公司的财务业绩和最近的公司发展。在管理层正式发表讲话后，将举行问答环节。 有兴趣的人士可以通过导航到https: / / dpregister. com / sreg / 10190237 / fce977aef1注册参加会议。请注意，注册的参与者将在注册时收到他们的拨入号码。 没有互联网接入或无法预先注册的有兴趣人士可以拨打以下电话： 参与拨号（免费）：1 - 844 - 836 - 8741参与国际拨号：1 - 412 - 317- 5442 所有呼叫者都应要求Aethlon Medical，Inc.电话会议。 通话结束后大约一小时，直到2024年7月27日，通话将重播。可以通过Aethlon Medical的网站或拨打1 - 877 - 344 - 7529（国内）或1 -412 - 317 - 0088（国际）或加拿大免费电话1 - 855 - 669 - 9658访问重播会议ID号为6876352。 关于Aethlon和血液净化器® Aethlo Medical是一家医疗治疗公司，致力于开发血液净化器，这是一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染，并用于器官移植。在人体研究中，血液净化器已证明可以去除危及生命的病毒，而在临床前研究中，血液净化器已证明可以利用其专有的基于凝集素的技术从生物体液中去除有害的外来体。这种作用在癌症中具有潜在的应用，其中外泌体可能促进免疫抑制和转移，以及危及生命的传染病。血液净化器是一种美国S.美国食品和药物管理局（FDA）指定的突破性装置适用于治疗晚期或转移性癌症患者，这些患者对标准治疗无反应或不耐受，并且外泌体已被证明参与疾病的发展或严重程度的癌症类型。血液净化器还拥有FDA突破性设备名称和开放的研究设备豁免（IDE）申请，涉及治疗未通过批准的疗法解决的危及生命的病毒。 其他信息可以在www. AethlonMedical. com上找到。 前瞻性陈述 本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。包含“可能”，“相信”，“预期”，“期望”，“打算”，“计划”，“项目”，“将”，“预测”，“估计”，“潜在”或类似词语的陈述构成前瞻性陈述。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述基于Aethlo当前的预期，涉及的假设可能永远不会实现或可能被证明是不正确的。可能导致这种差异的因素包括但不限于公司筹集额外资金并成功完成血液净化器开发的能力；公司成功证明血液净化器在癌症和传染病以及移植环境中的效用的能力；公司实现并实现潜在里程碑的预期收益的能力；公司向澳大利亚和印度的其他道德委员会提交申请并获得批准的能力，包括公司预期的时间安排；公司在澳大利亚和印度启动计划中的肿瘤学临床试验的能力，包括公司预期的时间安排；如果启动，公司管理和成功完成其临床试验的能力；血液净化器对乳牛中H5N1禽流感（H5N1 HPAI）病毒的潜在影响；公司成功生产足够数量的血液净化器以进行其临床试验的能力以及其他潜在风险。上述风险和不确定因素清单是说明性的，但并非详尽无遗。可能导致结果与前瞻性陈述中预期的结果大不相同的其他因素可以在公司截至2024年3月31日的年度10 - K表格年度报告中的“风险因素”标题下找到，以及公司提交给美国证券交易委员会的其他文件，包括其关于10 - Q表格的季度报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅说明其发表之日。除法律要求外，本公司不打算更新此信息以反映未来的事件或情况，也不承担任何责任。 公司联系人: Jim Frakes临时首席执行官兼首席财务官Aethlon Medical, Inc. 投资者联系人:Susan NoonanS. A. Noonan Communications, LLCsusan @ sanoonan. com917-513-5303