CT设备产业百科（附行业现状、行业相关政策及发展驱动因素分析）
CT设备 智研咨询出品 精 品 研 报 · 专 题 定 制 · 产 研 服 务 CT设备 一、定义及分类.............................................................................................................................1二、行业政策................................................................................................................................21、主管部门和监管体制.............................................................................................................22、行业相关政策........................................................................................................................2三、行业壁垒................................................................................................................................41、技术壁垒...............................................................................................................................42、人才壁垒...............................................................................................................................43、资金壁垒...............................................................................................................................4四、产业链....................................................................................................................................51、行业产业链分析....................................................................................................................52、行业领先企业分析................................................................................................................6（1）上海联影医疗科技股份有限公司....................................................................................6（2）合肥美亚光电技术股份有限公司....................................................................................7五、行业现状................................................................................................................................9六、发展因素..............................................................................................................................101、有利因素.............................................................................................................................10（1）医疗改革深入推进........................................................................................................10（2）医疗卫生支出持续增加.................................................................................................10（3）新兴技术融合发展........................................................................................................102、不利因素.............................................................................................................................10（1）产业技术薄弱...............................................................................................................10（2）本土产品市场渗透率较低............................................................................................. 11（3）企业资金规模较小........................................................................................................ 11七、竞争格局..............................................................................................................................12八、发展趋势..............................................................................................................................13 一、定义及分类 CT设备，即计算机X线断层扫描设备，是利用X射线对人体进行断层扫描后，由探测器收得的模拟信号r再变成数字信号，经电子计算机计算出每一个象素的衰减系数，再重建图像，而能显示出人体各部位的断层结构的装置。CT设备可分为普通型CT、螺旋CT、电子束CT、能谱CT和PET-CT。 智研产业百科·产业研究第一站 二、行业政策 1、主管部门和监管体制 CT设备主管部门包括国家发展和改革委员会、国家工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局。行业自律性组织包括中国医疗器械行业协会和中国医学装备协会。 国家发展和改革委员会主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划；提出宏观调控政策建议。国家工业和信息化部主要负责拟定涉及生物医药、医疗器械等高技术产业的规划、政策和标准并组织实施，指导行业技术创新和技术进步。国家卫生健康委员会主要负责组织拟订国民健康政策，拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划，制定部门规章和标准并组织实施。国家药品监督管理局主要负责医疗器械的安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励医疗器械新技术新产品的管理与服务政策。 中国医疗器械行业协会主要负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究，向国家药品监督管理局等有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建议；组织制定并监督执行行业政策，促进行业健康发展；参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业资质管理工作等。中国医学装备协会主要负责开展学术和技术交流，推广新技术、新产品和适宜医学装备技术，促进医学装备科技创新与有效应用等。 2、行业相关政策 CT设备属于医疗设备行业，产品质量以及可靠性与人的生命健康安全息息相关。我国对医疗器械行业实行严格的监督管理，具体包括分类管理制度、产品备案与注册管理制度、生产管理制度、经营管理制度等，涵盖产品注册、生产及流通等环节。根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号），医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件；在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。目前，我国大型医疗器械尚未在全国推广带量采购，但已开展政府集中采购，并大力推进国产化替代，未来政府集采将是国产CT设备企业的重要销售来源之一。《“十四五”医疗装备产业发展规划》《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》等政策的出台和实施，为本土企业创造了良好的发展机遇。 智研产业百科·产业研究第一站 三、行业壁垒 1、技术壁垒 CT设备属于技术密集型行业，涉及临床医学、精密机械、应用物理、电子器件、材料科学、计算机软硬件等多个学科，产品研发门槛高、周期长。整机厂商需基于行业发展及产品定位进行全面的系统设计，平衡存在相互制约的技术参数以实现最佳匹配及设备的稳定运行，例如扫描架孔径的厘米级扩大将产生探测器、X射线球管等核心部件设计及摆位调整、校准等一系列变动，具有较高的技术壁垒。 2、人才壁垒 CT设备研发技术的跨学科、跨技术的特点要求企业具有较强的综合研发能力和技术经验，一个专业技术强、多学科结合、产业经验丰富的研发团队是企业保持创新活力的重要来源。随着我国医疗影像技术的不断发展，CT设备将逐渐从基础型向中高端迈进，对研发能力提出更高的要求，因此企业对高水平、经验丰富的技术型人才的需求将不断增加。而行业新进入者通常在短时间内难以建立起一支成熟的研发团队，从而面临较高的人才壁垒。 3、资金壁垒 CT设备具有研发周期长、研发投入大的特点，需要大量的科研资金以引入先进的人才和设备、进行行业发展调研、新产品设计开发，强大的资金实力能够保障企业持续地进行技术研发和产能扩张，进而实现技术迭代以保持行业竞争力。新进入企业市场辨识度相对较低，设备采购、人才引进、产品研发等方面依靠自有资金以及银行借款，融资渠道相对单一。因此，资金实力构成了进入该行业的重要壁垒。 智研产业百科·产业研究第一站 四、产业链 1、行业产业链分析 CT设备产业链上游主要包括X线球管、平板探测器、高压发生器等硬件供应商以及提供各类图像处理软件
