行业周报：短期波动不改长期创新主线

行业周报：短期波动不改长期创新主线证券研究报告平安证券研究所生物医药团队2024年06月11日请务必阅读正文后免责条款生物医药行业强于大市（维持）分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001 邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002 邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM. CN李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002 邮箱：LIYINGRUI328@PINGA N.COM.CN裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002 邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN. COM. CN张若昳一般证券从业资格编号:S1060122080061 邮箱：ZHANGRUOYI135@PINGA N.COM.CN臧文清一般证券从业资格编号:S1060123050058 邮箱：ZANGWENQING222@PINGAN.COM.CN研究助理： 周观点2024年6月6日，韩国总统办公室表示，由韩国、美国、日本、印度和欧盟共同参与的民官联合“生物制药联盟”当地时间5日在美国圣地亚哥正式成立。各国政府和企业人士就构建相互信任、可持续发展的生物制药供应链达成共识，并商定就各国生物政策、规限和研发支援政策等加强沟通和协调，进而构建医药品供应链地图。消息出来后对市场情绪影响较大，我们认为，此次联盟成立主要出发点为美欧药品供应的安全性和稳定性考虑，带有部分地缘政治影响，后续对国内生物医药影响有待持续观察。具体板块影响来看，1）CXO板块相对影响较大，加上美国生物法案等影响，但基本上市场已有预期，影响相对有限；2）原料药板块，我国出口占比较大，处于全球原料药供应链的重要位置，美欧或有转移供应的想法，但具体操作不可一蹴而就，影响相对远期且具有不确定性，仍有待观察；3）制剂板块，目前国内制剂出口量并不大，预计直接影响有限。需持续观察后续政策落地情况及影响。行业观点行业政策渐显回暖迹象，尤其是创新产业链相关顶层设计和地方配套支持政策的逐步完善，创新药板块目前处于底部区域。短期主抓逻辑：（1）产品销售快速放量；（2）业绩端利润端转正。港股建议关注云顶新耀（耐赋康即将商业化），君实生物（23.12月围手术期肺癌纳入医保，24年拓益同比有望40%以上）、复宏汉霖（生物类似药出海质量效率高，在研管线差异化创新；注-目前尚未进入港股通）；A股建议关注艾力斯（伏美替尼有望持续季度超预期）、神州细胞（利润端全年有望转正）、迪哲药业（舒沃替尼卡位20外显子突变NSCLC，早期放量快）。中长期持续跟踪pharma经营效率提升，研发管线数据读出，建议关注：康方生物（头对头数据读出、依沃西单抗打败K药）、信达生物（利润端有望25年转正）、百济神州（全球销售网络布局）、科伦博泰（&MSD）、百利天恒（&BMS）等。行业观点 周观点站在当前时点，我们认为行业机会主要来自三个维度，即“内看复苏，外看出海，远看创新”。“内看复苏”是从时间维度上来说的，国内市场主要的看点是院内市场复苏，因为去年的基数是前高后低，再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化，所以国内的院内市场是复苏状态，从业绩角度看，行业整体下半年增速有望提升。“外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。“远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如原料药、器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注司太立、安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。投资策略 重点关注公司4苑东生物：1）精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量；2）麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市；3）精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市，迈出制剂出海关键一步。凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。云顶新耀：公司手握两款创新药产品，2024年为依嘉完整销售年度，公司预计2024年收入2-3亿元；国内首款IgAN创新药耐赋康将于2024年5月正式商业化，全年预计收入4-5亿元。公司聚焦感染、肾科、自免及mRNA平台，销售团队专业、精简、聚焦核心医院。公司预计2024年整体收入7亿元，2025年实现现金流盈亏平衡。司太立：2024年公司成本端改善，业绩弹性明显。逆市定增扩产，彰显公司后续行业景气度提升的信心，助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固，中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局，3大核心API产能在2200吨左右，碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨，且大部分由原研主导，公司替代空间巨大。 重点关注公司5海泰新光：公司是硬式内窥镜行业龙头厂商，光学积淀深厚，从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部，新品推广顺利，发货节奏进入上升期；自有品牌2023年三条业务线全面完成注册，国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年，带来新的增长动力；此外以深厚的光学技术为切入点，布局和拓展光学业务产品线，随着需求恢复公司有望持续受益。微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司今年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限；电生理行业高增长优势继续兑现；估值有空间（远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价）。澳华内镜：软镜领域龙头公司，4K新品300去年收入快速增长，受到下游广泛认可，预计今年迎来装机放量期，其余200等产品持续迭代满足不同客户需求，享受行业需求快速增长和国产替代加速趋势。今年Q1保持快速增长，全年维持收入50%增长预期，PS估值有优势。泰格医药：订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。固生堂：我国中医连锁的头部品牌，公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张，线上问诊与患者管理结合，提升患者服务体验，打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河，保障公司扩张并引流患者。公司不断获医，未来成长确定性强。 关注标的资料来源：Wind，平安证券研究所（注：*为为暂未评级的公司，盈利预测采用wind一致预期）股票名称股票代码股票价格EPSP/E评级2024/6/72023A2024E2025E2026E2023A2024E2025E2026E固生堂2273.HK38.691.031.451.952.6037.626.719.814.9强烈推荐苑东生物688513.SH55.701.892.413.033.8029.523.118.414.7推荐凯因科技688687.SH27.900.680.851.171.5740.932.823.817.8推荐泰格医药300347.SZ57.052.322.603.204.0224.621.917.814.2推荐司太立603520.SH10.150.130.450.951.8378.622.610.75.5推荐云顶新耀*1952.HK20.85-2.70-2.74-1.15-0.01-7.7-7.6-18.1-2085.0暂未评级海泰新光*688677.SH38.801.201.732.252.8632.422.517.213.6暂未评级微电生理*688351.SH22.490.010.080.160.271858.7284.3138.983.9暂未评级澳华内镜*688212.SH52.010.430.831.332.07120.462.839.025.1暂未评级图表1关注标的2023-2026年EPS及PE 周观点71）国办发文！确定2024医改重点，新批次国采、基药、医药腐败治理等；2）第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日到6月4日在芝加哥举办芝加哥举行；3）康方生物「卡度尼利+普络西」联合治疗IO+化疗耐药晚期胃癌II期研究结果发布；4）国家联采办发文，第五批国采或将到来。行业要闻荟萃上周医药板块下跌2.01%，同期沪深300指数下跌0.16%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第8位。上周恒生医疗保健指数上涨2.41%，同期恒生综指上涨1.46%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示 行业要闻荟萃1. 国办发文！确定2024医改重点，新批次国采、基药、医药腐败治理等6月6日晚，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，为2024年医改工作划出重点。点评：医药卫生体制改革从三医联动进入医保、医疗、医药协同发展和治理新阶段。通知提出，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。2024年医改重点工作任务要求，开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购，对协议期满批次及时开展接续工作等。2024年医改重点工作任务要求，加强医药卫生领域综合监管。扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作，持续推进全链条全要素全覆盖治理。资料来源：药智网，平安证券研究所2. 第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日到6月4日在芝加哥举办芝加哥举行第60届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于5月31日到6月4日在芝加哥举办芝加哥举行。这场主题为“TheArtandScienceofCancerCare:FromComforttoCure(癌症治疗的艺术与科学：从舒适医疗到疾病治愈)”的肿瘤界学术盛会，以多达426项口头报告、2668篇壁报，和超过4万多的的观众，再次刷新了ASCO的规模记录。点评：2024ASCO公认的最大亮点是辉瑞的ALK抑制剂洛拉替尼。洛拉替尼是辉瑞研发的第三代ALK抑制剂，2018年经FDA正式批准上市，2022年在国内获批上市。辉瑞以口头报告的形式公布了3期CROWN研究的五年随访结果。这项研究旨在评估洛拉替尼对比第一代ALK抑制剂在ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。经