创新药周报：EGFR×LGR5双抗一线治疗头颈癌ORR达60%

根据提供的文字内容，本报告主要关注了以下内容：

头颈癌治疗进展

1. 头颈癌概况：头颈癌是全球第六大常见恶性肿瘤，每年约89万新发病例。主要风险因素包括饮酒、吸烟、嚼食槟榔、HPV感染等。
2. 治疗现状：治疗手段包括手术、放疗、化疗、靶向和免疫治疗等综合方案。局部晚期头颈癌的治疗主要为同步放化疗（CRT），但复发率高。
3. Merus公司研发的petosemtamab：
   • 作为EGFR和LGR5双特异性抗体，petosemtamab在治疗头颈鳞癌中显示出积极的临床活性。
   • 在2024年的ASCO大会上公布了联合帕博利珠单抗治疗复发性/转移性头颈鳞状细胞癌的II期研究数据，显示出60%的客观缓解率。

全球新药速递

1. 国产新药IND与NDA：本周有24个国产新药IND和2个NDA申请。
2. 国产创新药受理情况：具体包括多个企业的不同药品，如吉迈生物、泽璟生物、荣昌生物等的多项新药IND申请。
3. 创新药企公告：
   • 恒瑞医药获得氟唑帕利胶囊新适应症上市批准。
   • 再鼎医药的鼎优乐®获批治疗特定细菌性肺炎。
   • 百利天恒的BL-B01D1用于特定乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组。
   • 加科思的Glecirasib进入优先审评程序。
   • 信达生物的替妥尤单抗获批用于甲状腺眼病治疗。
   • 复宏汉霖的HLX14与汉达远®分别获得多项监管审批与许可。

其他亮点

1. 百奥泰的临床试验批准：获得NMPA批准，进行BAT6005联合BAT1308注射液治疗实体瘤的临床试验。
2. 开拓药业的KX-826酊：获NMPA批准，用于治疗中国成年男性雄激素性脱发。

以上内容概述了本周创新药领域的关键动态，包括头颈癌治疗的最新进展、新药IND与NDA的申请、多个创新药企的公告，以及个别药物的审批进展。