2024医学影像设备行业研究报告

"!#! 一、医学影像设备行业概况..........................1 （一）产品类别及产业链...............................1（二）总体市场规模...................................2（三）总体竞争格局...................................4 二、CT设备行业...................................6 （一）产品及市场概况.................................6（二）竞争格局.......................................7 三、MR设备行业...................................8 （一）产品及市场概况.................................8（二）竞争格局.......................................9 四、MI设备行业..................................10 （一）产品及市场概况................................10（二）竞争格局......................................12 五、X射线成像系统行业...........................12 （一）产品及市场概况................................13（二）各领域竞争格局................................14 六、超声设备行业.................................17 （一）产品及市场概况................................17（二）竞争格局......................................18 !"#$%& 图1医学影像设备主要类别及产品..........................2图2医学影像设备产业链..................................2图3 2022年全球医疗器械细分领域占比.....................3图4 2015-2030年我国医学影像设备市场规模................4图5 2022年中国医学影像设备各类产品市场规模（亿元）.....4图6 2022年中国CT设备市场份额情况......................8图7 2022年中国MR设备市场份额..........................9图8中国PEC-CT设备市场规模（亿元）....................12图9 2022年中国MI设备市场份额.........................12图10 2022年中国XR各类产品市场规模（亿元）............14图11 2022年中国DR市场份额............................15图12 2022年中国DSA市场份额...........................16图13 2020年中国乳腺X射线机市场份额（按销售金额）.....16图14 2022年中国C臂机市场份额.........................17图15 2022年中国超声设备市场份额情况（按数量）.........19图16 2022年国内超声诊断仪招投标市场份额（亿元）.......20 表1医学影像设备国产化率及主要企业......................5表2我国超声设备市场主要企业...........................20 医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分领域，全球市场规模超500亿美元，我国市场规模超600亿元。近年来，随着国产医疗设备整体研发水平的进步，以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代表，部分国产企业在中低端产品市场逐步实现国产替代，并持续向高端产品领域渗透，通过技术创新实现弯道超车。 !"#$%&'()*+,- （一）产品类别及产业链 医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据了90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源，也是辅助临床疾病诊疗的重要手段。不同医学影像设备得到的是不同特性的生物组织图像。按照使用目的，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，其中诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科C臂）等，如下图所示。 资料来源：联影医疗招股说明书等，深企投产业研究院整理。 主要医学影像设备的产业链如下图所示。 资料来源：深企投产业研究院整理。不含内镜产业链。 （二）总体市场规模 根据Eshare医械汇数据，2022年全球医疗器械市场规模为5528 深企投产业研究院 亿美元，其中医学影像设备（不含内窥镜）市场规模约525亿美元，占比9.5%，为全球第三大医疗器械细分领域，仅次于体外诊断、心血管设备及耗材，如下图所示。根据灼识咨询预测，到2030年，全球医疗影像市场规模将达到627亿美元，2020-2030年CAGR为3.8%。 资料来源：Eshare医械汇《中国医疗器械蓝皮书（2023年版）》。 中国医学影像设备市场空间广阔。根据灼识咨询数据，以出厂价计算，2015-2020年间，中国医学影像设备市场规模由299.7亿元增长至537亿元，CAGR为12.37%；预计2030年市场规模将接近1100亿元，2020-2030年CAGR为7.3%，相当于全球增速的两倍左右。 资料来源：灼识咨询、国联证券等，深企投产业研究院整理。 根据Eshare医械汇测算，2022年中国医学影像设备市场规模为630亿元，其中超声、CT、MRI、XR、MI设备占比分别为30%、23%、23%、20%、4%，各类产品市场规模如下图所示。 资料来源：Eshare医械汇。 （三）总体竞争格局 深企投产业研究院 全球医疗影像市场基本上被西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗三家企业垄断。与全球相比，我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场由进口品牌主导的局面。近年来，随着国产医疗设备整体研发水平的进步，以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代表，部分国产企业在中低端产品市场逐步实现国产替代，并持续向高端产品领域渗透，通过技术创新实现弯道超车，逐步攻克产品核心部件、关键成像技术，高端医疗影像设备不断迭代更新，性能提升甚至接近进口产品水准，从而打破进口垄断格局。各细分赛道龙头国产设备品牌市占不断提高，部分产品市场份额已超过外资。按2022年国内新增市场金额口径统计，联影医疗的CT、PET-CT、PET-MR及XR产品市场占有率均排名国内第一，MR和RT产品市场占有率排名同样位列行业前列。 资料来源：各券商研报、器械之家公众号、Eshare医械汇等，深企投产业研究院整理。国产化率主要按照2022年新增销售设备台数计算份额。 ."/0'()*- （一）产品及市场概况 CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一，适用于各级医疗机构，在全球医院已实现了广泛配置。CT通过球管发出X射线，X射线穿透人体组织后被探测器接收并转换为数字信号，经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像，从而发现人体组织或器官病变。CT设备具有扫描时间快、图像空间分辨率高、图像清晰的特点，能够为体检、诊断及治疗提供所需信息，可用于多种疾病的检查。 CT的主要参数为排数和层数。“排”是CT的硬件结构性参数， 指CT探测器在Z轴方向的物理排列数目，即有多少排探测器；“层”是CT的功能性参数，指机器每旋转一周，CT数据采集系统DAS同步获得图像的能力，能够同时扫描（或说采集数据）多少层。高排数（或层数）可以加快扫描速度，提高图像质量，缩短患者受辐射时间。根据CT不同的排数和层数，CT产品可以分为：16层以下、16层CT、32层CT、64层CT、128层和128层以上，2排、4排、16排、32排等。 根据灼识咨询数据，2020年全球CT市场规模达到约135.3亿美元，预计2030年将达到约215.4亿美元，年复合增长率为4.8%。发达国家CT市场已进入成熟期，预计2020-2030年CAGR为3.3%；亚太地区等新兴市场仍具有较大的增长动力，其中亚太地区2020年市场规模为52.4亿美元，预计将2030年将达到约98.7亿美元，2020-2030年CAGR为6.5%。根据Eshare医械汇测算，2022年中国CT设备市场规模为147亿元。 （二）竞争格局 目前中低端CT已基本实现国产化，联影医疗成为我国CT国产替代主力，在64排以下市场占据主要主要市场份额；在64排以上的高端市场，GE医疗、西门子、飞利浦等进口品牌仍占据主导地位，联影医疗市场份额仅次于GE、西门子。其他国产企业包括东软医疗、万东医疗、深圳安科、明峰医疗、赛诺威盛、康达洲际等。2022年我国CT设备市场份额情况如下图所示。 资料来源：Eshare医械汇，深企投产业研究院整理。 1"23'()*- （一）产品及市场概况 磁共振成像系统是利用人体内水分子中的原子核（主要是氢质子）在强磁场中的磁共振信号，经重建进行组织或器官成像的设备。MR设备由主磁体、梯度系统、射频系统三大部分组成。根据使用磁体的不同，MR可分为常导型、永磁型、超导型和混合型，其中常导型、永磁型的磁场稳定性差，超导型磁场稳定而均匀，不受外界温度的影响，场强高、可调节，目前中高场强的MRI均采用超导型磁体，超导MR逐渐成为主流产品。根据磁体产生的磁场强度不同，MR主要分为1.5TMR和3.0TMR，其中1.5TMR系统目前保有量最多，更新换代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。 2020年全球MR市场规模为93.0亿美元，灼识咨询预计2030年将达到145.1亿美元，年复合增长率为4.5%。根据Eshare医械汇测算，2022年我国MR设备市场规模为144亿元。 1.5TMR是三级医院“标配”，基本能满足医院临床需求。根据中国医疗装备协会数据，截至2020年，中国超导MRI保有量约为10713台，以1.5T及以下的中低端MR为主，占比约为75%，3.0T高端MR占比仅为25%。3.0TMR将成为我国MR市场的主要增长点。 （二）竞争格局 当前国内MR设备高端领域以GE医疗、西门子、飞利浦等进口品牌为主，尤其是在3.0T及以上设备领域；国产品牌集中在1.5T及3.0T设备领域，主要厂商为联影医疗和东软医疗，其他厂商还有贝斯达、万东医疗、苏州朗润等。按照2022年新增市场金额统计，联影市场占有率排名第三。2022年中国MR设备市场份额如下图所示。 资料来源：Eshare医械汇，深企投产业研究院整理。 4"25'()*- （一）产品及市场概况 分子影像系统（MI）作为高端医学影像系统，具有灵敏度高、特异性强、定量性好、定位精确等特点，可显示组织水平、细胞和亚细胞水平的特定分子，反映活体状态下分子水平变化，从而对生物学行为在影像方面进行定性和定量研究，在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学研究等方面有着不可或缺的优势。MI主要包含PET-CT、PET-MRI等，通过PET融合CT或MR来实现诊断功能，在全身组织诊断，特别是在肿瘤、心血管、神经系统等方面可以探索疾病的发生