2024医学影像设备行业研究报告

I 深企投产业研究院 战略新兴系列 I 深企投产业研究院 战略新兴系列 !"!#!!一、医学影像设备行业概况 .......................... 1 （一）产品类别及产业链 ............................... 1 （二）总体市场规模 ................................... 2 （三）总体竞争格局 ................................... 4 二、CT设备行业 ................................... 6 （一）产品及市场概况 ................................. 6 （二）竞争格局 ....................................... 7 三、MR设备行业 ................................... 8 （一）产品及市场概况 ................................. 8 （二）竞争格局 ....................................... 9 四、MI设备行业 .................................. 10 （一）产品及市场概况 ................................ 10 （二）竞争格局 ...................................... 12 五、X射线成像系统行业 ........................... 12 （一）产品及市场概况 ................................ 13 （二）各领域竞争格局 ................................ 14 六、超声设备行业 ................................. 17 （一）产品及市场概况 ................................ 17 （二）竞争格局 ...................................... 18 II 深企投产业研究院 战略新兴系列 !"#$%&图1 医学影像设备主要类别及产品 .......................... 2 图2 医学影像设备产业链 .................................. 2 图3 2022年全球医疗器械细分领域占比 ..................... 3 图4 2015-2030年我国医学影像设备市场规模 ................ 4 图5 2022年中国医学影像设备各类产品市场规模（亿元） ..... 4 图6 2022年中国CT设备市场份额情况 ...................... 8 图7 2022年中国MR设备市场份额 .......................... 9 图8 中国PEC-CT设备市场规模（亿元） .................... 12 图9 2022年中国MI设备市场份额 ......................... 12 图10 2022年中国XR各类产品市场规模（亿元） ............ 14 图11 2022年中国DR市场份额 ............................ 15 图12 2022年中国DSA市场份额 ........................... 16 图13 2020年中国乳腺X射线机市场份额（按销售金额） ..... 16 图14 2022年中国C臂机市场份额 ......................... 17 图15 2022年中国超声设备市场份额情况（按数量） ......... 19 图16 2022年国内超声诊断仪招投标市场份额（亿元） ....... 20 表1 医学影像设备国产化率及主要企业 ...................... 5 表2 我国超声设备市场主要企业 ........................... 20 — 1 — 深企投产业研究院 战略新兴系列 医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分领域，全 球市场规模超500亿美元，我国市场规模超600亿元。近年来，随着国产医疗设备整体研发水平的进步，以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代表，部分国产企业在中低端产品市场逐步实现国产替代，并持续向高端产品领域渗透，通过技术创新实现弯道超车。 !"#$%&'()*+,-（一）产品类别及产业链 医学影像设备是指为实现诊断或治疗引导的目的，通过对人体施加包括可见光、X射线、超声、强磁场等各种物理信号，记录人体反馈的信号强度分布，形成图像并使得医生可以从中判读人体结构、病变信息的技术手段的设备。在目前的医学检测手段中，医学影像数据占据了90%的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源，也是辅助临床疾病诊疗的重要手段。不同医学影像设备得到的是不同特性的生物组织图像。按照使用目的，医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备，其中诊断影像设备根据信号的不同大致可分为磁共振成像（MR）设备、X射线计算机断层扫描成像（CT）设备、X射线成像（XR）设备、分子影像（MI）设备、超声（US）设备等；治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备（DSA）及定向放射设备（骨科C臂）等，如下图所示。 — 2 — 深企投产业研究院 战略新兴系列 图1 医学影像设备主要类别及产品 资料来源：联影医疗招股说明书等，深企投产业研究院整理。 主要医学影像设备的产业链如下图所示。 图2 医学影像设备产业链 资料来源：深企投产业研究院整理。不含内镜产业链。 （二）总体市场规模 根据Eshare医械汇数据，2022年全球医疗器械市场规模为5528 — 3 — 深企投产业研究院 战略新兴系列 亿美元，其中医学影像设备（不含内窥镜）市场规模约525亿美元，占比9.5%，为全球第三大医疗器械细分领域，仅次于体外诊断、心血管设备及耗材，如下图所示。根据灼识咨询预测，到2030年，全球医疗影像市场规模将达到627亿美元，2020-2030年CAGR为3.8%。 图3 2022年全球医疗器械细分领域占比 资料来源：Eshare医械汇《中国医疗器械蓝皮书（2023年版）》。 中国医学影像设备市场空间广阔。根据灼识咨询数据，以出厂价计算，2015-2020年间，中国医学影像设备市场规模由299.7亿元增长至537亿元，CAGR为12.37%；预计2030年市场规模将接近1100亿元，2020-2030年CAGR为7.3%，相当于全球增速的两倍左右。体外诊断, 14.8%心血管, 11.2%医学影像, 9.5%骨科, 7.8%眼科, 6.4%内窥镜, 4.5%牙科, 2.9%神经外科, 2.1%肾病, 2.9%耳鼻喉科, 1.8%糖尿病, 2.9%外壳,5.7%其他, 27.5% — 4 — 深企投产业研究院 战略新兴系列 图4 2015-2030年我国医学影像设备市场规模 资料来源：灼识咨询、国联证券等，深企投产业研究院整理。 根据Eshare医械汇测算，2022年中国医学影像设备市场规模为630亿元，其中超声、CT、MRI、XR、MI设备占比分别为30%、23%、23%、20%、4%，各类产品市场规模如下图所示。 图5 2022年中国医学影像设备各类产品市场规模（亿元） 资料来源：Eshare医械汇。 （三）总体竞争格局 300 342 393 439 460 537 535 585 637 693 751 813 877 944 1013 1085 14.2%14.9%11.7%4.8%16.7%-0.3%9.2%9.0%8.7%8.5%8.2%7.9%7.6%7.3%7.1%-2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0100200300400500600700800900100011002015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E市场规模（亿元）增速超声, 190 , 30%CT, 147 , 23%MRI, 144 , 23%XR, 125 , 20%其他,24 — 5 — 深企投产业研究院 战略新兴系列 全球医疗影像市场基本上被西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗三家企业垄断。与全球相比，我国医学影像设备行业一直呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场由进口品牌主导的局面。近年来，随着国产医疗设备整体研发水平的进步，以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代表，部分国产企业在中低端产品市场逐步实现国产替代，并持续向高端产品领域渗透，通过技术创新实现弯道超车，逐步攻克产品核心部件、关键成像技术，高端医疗影像设备不断迭代更新，性能提升甚至接近进口产品水准，从而打破进口垄断格局。各细分赛道龙头国产设备品牌市占不断提高，部分产品市场份额已超过外资。按2022年国内新增市场金额口径统计，联影医疗的CT、PET-CT、PET-MR及XR产品市场占有率均排名国内第一，MR和RT产品市场占有率排名同样位列行业前列。 表1 医学影像设备国产化率及主要企业 产品 国产化率 主要进口品牌 国内主要企业 XR DR 85%左右 GE医疗、飞利浦、西门子、日本岛津 联影医疗、万东医疗、深圳安健、迈瑞医疗、南京普爱医疗、深圳蓝韵、宝润等 DSA 7%-10% 西门子、飞利浦、GE医疗、佳能等 万东医疗、东软医疗、乐普医疗、联影医疗、唯迈等 胃肠机 未知 日本岛津、西门子等 万东医疗、康达、南京普爱医疗、东软医疗等 乳腺机 2020年约20% GE医疗、Hologic、西门子等 深圳圣诺、联影医疗等 — 6 — 深企投产业研究院 战略新兴系列 资料来源：各券商研报、器械之家公众号、Eshare医械汇等，深企投产业研究院整理。国产化率主要按照2022年新增销售设备台数计算份额。 ."/0'()*-（一）产品及市场概况 CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一，适用于各级医疗机构，在全球医院已实现了广泛配置。CT通过球管发出X射线，X射线穿透人体组织后被探测器接收并转换为数字信号，经计算机变换处理后形成被检查部位的断面或立体图像，从而发现人体组织或器官病变。CT设备具有扫描时间快、图像空间分辨率高、图像清晰的特点，能够为体检、诊断及治疗提供所需信息，可用于多种疾病的检查。 CT的主要参数为排数和层数。“排” 是CT的硬件结构性参数，C型臂X射线机 约50% 西门子、GE医疗、Ziehm、飞利浦、佳能等 南京普爱医疗、奇目成像、联影医疗、东方惠尔等 CT 50%左右 GE医疗、西门子、飞利浦等 联影医疗、东软医疗、万东医疗、深圳安科、明峰医疗等 MR 40%左右 GE医疗、西门子、飞利浦、东芝等 联影医疗、贝斯达、东软医疗、万东医疗、苏州朗润等 PET-CT 40%左右 GE医疗、西门子、飞利浦等 联影医疗、东软医疗、明峰医疗、赛诺联合、合肥锐世数字、北京锐视康、大基康明、中派科技等 超声 65% GE医疗、飞利浦、西门子、三星、日立、佳能、百胜等 迈瑞医疗、开立医疗、汕头超声、飞依诺、华声医疗、理邦仪器、祥生医疗等 — 7 — 深企投产业研究院 战略新兴系列 指CT探测器在Z轴方向的物理排列数目，即有多少排探测器；“层”是CT的功能性参数，指机器每旋转一周，CT数据采集系统DAS同步获得图像的能力，能够同时扫描（或说采集数据）多少层。高排数（或层数）可以加快扫描速度，提高图像质量，缩短患者受辐射时间。根据CT不同的排数和层数，CT产品可以分为：16层以下