医疗设备行业系列报告（一）：大型医学影像设备：青衿之志，履践致远

大型医学影像设备：青衿之志，履践致远 证券分析师：谭紫媚执业证号：S1190520090001 报告撰写时间：2023年12月19日 报告摘要 ◼全球市场概览：壁垒高、规模大、巨头林立 ➢医学影像设备行业是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，从核心零部件的研发设计到整机设备的生产组装，都需要长期的技术积淀。据联影医疗相关数据，医学影像设备及与之相关联的放射治疗市场规模预计在2030年达到全球5531亿元，其中中国市场预计为1148亿元。全球医学影像设备市场格局较稳定，GPS三巨头在2022年合计占有65%以上的份额。中国企业联影医疗自2018年开启海外市场，2022年其总收入达到92.38亿元，全球市占率约为2.35%。 ◼细分市场分析：中国高潜市场，国产品牌高端突破中 ➢纵观全球，CT、MR、MI和XR中的C形臂未来在中国市场都预计有较快增速。对于中国市场，虽然国产品牌已经占据了一定的市场份额，但产品整体定位较外资巨头仍有差距。以联影医疗为例，其CT的平均中标价比GE低40%左右，DR的平均中标价比GE低30%左右，而MR和C形臂的平均中标价和GE基本持平。随着配置证放开等利好政策的推动，以及国产企业的产品升级，我们认为，未来中国医学影像市场的高端突破将成为国产品牌的重要目标。 ◼前沿技术展望：光子CT、高场强MR引领技术革新 ➢CT：高分辨率低辐射，光子CT引领前沿技术方向——西门子的光子计数CTNAEOTOMAlpha被FDA官方称为“近十年来CT影像领域最重大的技术进展”。 ➢MR：未来研发方向聚焦高场强、无液氦——西门子7TMR开启磁共振超高场强时代；联影5TMR成像质量与7TMR接近，且应用范围更广；飞利浦无液氦MR有力降低运行成本并减少故障。 ➢MI：产业链深度布局，联影分子影像创新引领全球——联影先后发布全球首款全身PET-CT uEXPLORER和全球首台数字化脑专用PET-CTNeuroEXPLORER。 报告摘要 ◼市场主要玩家：GPS百年历史，联影新秀登场 ➢GE医疗：自研+并购铸就的影像巨头，与医科达展开合作 ➢联影医疗：产品线全面对标GPS的国产影像龙头；收入增长短期看CT、MR，长期看新产品与出海 总结与展望：GPS三巨头均有着百年发展历史，而联影医疗在成立后的12年内便在中国市场取得了优异成绩，并向全球市场积极迈进。回顾其发展史，我们认为，联影的成功来自“天时地利人和”的多方面因素：1）政府大力支持大型医学影像设备技术自主可控，联影自成立之初至今多次牵头国家重点科技专项；2）依托于中国的工程师红利，组建起优秀的研发团队；3）坚持核心技术自研，实现产品突破性创新。而展望未来，我们认为，公司发展潜力的根本仍来自其对核心技术自主可控的重视，这是其实现产品突破性创新的基础，也是其打开欧美高端医院市场的关键。 ◼风险提示： ➢海外市场开拓不及预期的风险；反腐影响国内医院招标进度的风险；市场竞争加剧的风险；其他政策风险。 目录 全球市场概览：壁垒高、规模大、巨头林立1 细分市场分析：中国高潜市场，国产品牌高端突破中2 前沿技术展望：光子CT、高场强MR引领技术革新3 4市场主要玩家：GPS百年历史，联影新秀登场 5 风险提示 1、全球市场概览：壁垒高、规模大、巨头林立 1.1医学影像设备主要用于诊断和肿瘤等疾病早筛 ➢医学影像设备可以分为XR、CT、MR及核医学等大型医学影像设备和超声等其他医学影像设备。全球多家大型医学影像设备厂商陆续布局了放射治疗设备，主要包括直线加速器、伽马刀、TOMO刀、质子刀、重离子放疗等设备。本报告主要针对大型医学影像设备的市场前景、技术前沿和相关企业进行简要探讨。 1.2从零部件研制到整机生产，医学影像设备技术壁垒极高 ➢医学影像设备行业是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。医学影像设备的技术壁垒主要体现在以下几方面：1）核心零部件自研难度高；2）供应链复杂，整机组装对生产工艺要求高；3）产品不断创新，对企业研发能力要求高。 ➢以CT的核心零部件球管为例，自1896年穆勒公司发明全球第一个有焦点的球管以来，一百多年来球管技术不断创新升级，实现其使用寿命的延长、性能的稳定性、智能化。 1.2从零部件研制到整机生产，医学影像设备技术壁垒极高 ➢以MR的生产制造为例，其生产过程可大致分为制造磁体及其外部工作环境、安装冷头、注入液氦、制作梯度线圈和射频线圈、整体设备组装、实验测试几大环节。生产全过程对于材料的密封和绝缘都有极高要求，需要经验娴熟的生产操作团队来完成。而磁体作为MR系统的核心零部件，需要进行百余项测试内容。 1.3医学影像及放射治疗全球市场预计在2030年达到5531亿元 ➢医学影像设备行业也是全球医疗器械市场第二大细分市场。➢根据联影医疗相关数据，医学影像设备及与之相关联的放射治疗市场预计在2030年达到全球5531亿元的规模，其中中国市场预计为1148亿元，占比约为20.8%。 资料来源：联影医疗财报，灼识咨询，太平洋证券整理 1.4 GPS三巨头主导全球医学影像设备市场，联影初露锋芒 ➢全球医学影像设备市场格局较为稳定，呈现GPS三巨头林立的局面，2022年三巨头合计市场份额超过65%。➢西门子医疗在2021年完成了对放疗设备厂商瓦里安的收购，丰富了业务布局；在2022财年，瓦里安为西门子医疗贡献了30.75亿欧元的收入。 ➢中国企业联影医疗自2018年开启海外市场，2022年其总收入达到92.38亿元，全球市占率约为2.35%。 2、细分市场分析：中国高潜市场，国产品牌高端突破中 2.1 CT：全球主要增长动力来自新兴市场 ➢根据联影医疗招股书数据，2020年全球CT市场规模约135.3亿美元，预计2030年将达到约215.4亿美元，年复合增长率（CAGR）为4.8%。随着技术的进步，全球CT市场预期在心脏扫描、肺部筛查和儿科疾病检查等功能运用方面持续突破。➢欧美发达国家CT市场已经进入了相对成熟期，市场渗透率较高，行业增长动力主要来自存量设备的更新迭代；来自亚太地区的新兴市场已成为全球CT市场的主要增长动力。➢从人均保有量维度，目前CT设备在发达国家已普及到各级大、小医院以及私人诊所，2021年美国的CT设备人均保有量为 每百万人拥有44台，日本的CT设备人均保有量更是高达每百万人拥有111台。相比之下，虽然中国CT设备人均保有量有一定增长，在2021年达到每百万人拥有27台，但仍和发达国家存在较大差距，具有较大成长空间。此外，以“一带一路”地区为代表的发展中国家自主生产能力较弱，CT设备在相关国家拥有巨大的市场潜力。 P12资料来源：赛诺威盛招股书，中国医学装备协会，沙利文咨询，太平洋证券整理 资料来源：赛诺威盛招股书，经济合作与发展组织，沙利文咨询，太平洋证券整理 2.1 CT：国产品牌亟待突破中高端市场 ➢根据赛诺威盛招股书数据，2017~2019年，中国市场CT销售量分别为3020、3511和3825台。2020年，受益于疫情，CT销售量增长73%至6610台。预计到2025年，中国CT销量将达到10,445台，2021~2025年间的CAGR达到11.0%。 ➢根据MDCLOUD统计的招标数据，2022年我国CT市场上，按照中标金额排名，市占率前三的品牌为GE、西门子、联影，按照中标数量排名，市占率前三的品牌为联影、GE、西门子。可以看出，联影、东软、安科等国产品牌已经占据了一定的CT市场份额，但产品整体定位较外资品牌仍有差距。随着64排及以上的CT（3000万以下）不再受配置证管理，我们认为，未来中高端CT将成为中国CT市场增长的重要动力，也是国产品牌亟待突破的细分市场。 资料来源：赛诺威盛招股书，沙利文咨询，太平洋证券整理 2.2 MR：中国市场极具潜力，中高端产品占比有望提升 ➢2020年，中国MR市场规模约89.2亿元，预计2030年将增长至244.2亿元，CAGR为10.6%。2020年，中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为74.9%，3.0T高端MR占比25.0%，随着1.5T及以上的MR（3000万以下）不再受配置证管理，我们预计，未来3.0T MR将成为中国MR市场的主要增长点，其占比有望于2030年增长至40.2%。 资料来源：联影医疗招股书，灼识咨询，太平洋证券整理 资料来源：联影医疗招股书，灼识咨询，太平洋证券整理 2.2 MR：西门子高端MR最具优势，联影MR定价与外资持平 ➢根据医招采数据，2022年中国MR设备招标按照中标额排名，市占率前三的品牌为西门子、GE和联影，按照中标数量排名，市占率前三的品牌为GE、联影和西门子。 ➢通过比较可以发现，西门子MR的中标平均价位列各品牌第一，这主要源自其3.0T MR的收入占比较高，而1.5TMR的收入占比较低。飞利浦、GE和联影的平均中标价位列第二梯队，彼此较为接近。联影作为唯一拥有3.0TMR的国产厂商，在MR的定价上较有优势，与外资品牌相比并无明显差距。 资料来源：医招采，太平洋证券整理 2.3 XR：整体稳步增长，中国市场C形臂未来增速较快 ➢从全球市场的维度来看，2020年全球XR设备市场规模约120.8亿美元，预计2030年市场规模将达到202.7亿美元，2019~2030年间的CAGR为5.3%。其中，亚太是占比最大的细分市场，而欧洲是增速最快的细分市场。➢2020年，中国XR市场规模约123.8亿元，预计将以5.2%的年复合增长率增长至2030年的206.0亿元。其中，大C形臂是占比最大的细分市场，预计C形臂整体未来有较高增速。➢由于临床上对XR设备的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越高，中国XR设备未来有望向着智能化、移动化、动态多功能化方向发展。 资料来源：联影医疗招股书，灼识咨询，太平洋证券整理 资料来源：联影医疗招股书，灼识咨询，太平洋证券整理 2.3 XR：国产多品牌角逐，联影C形臂定价与外资接近 ➢根据MDCLOUD统计的DR招标数据，2022年中国DR设备招标按照中标额排名，市占率前三的品牌为联影、万东和安健，按照中标数量排名，市占率前三的品牌为万东、联影和安健。与CT市场类似，虽然国产DR厂商整体有较高市占率，但中标平均单价与GPS等外资品牌仍有差距。 ➢根据同一数据源，2022年中国C形臂招标按照中标额排名，市占率前三的品牌为GE、西门子和普爱，按照中标数量排名，市占率前三的品牌为GE、普爱和西门子。可以看出，国产品牌联影的产品整体定价与GPS接近，而普爱和万东的产品整体定价稍低。 2.4 MI：亚太PET/CT市场快速发展，PET/MR全球正起步 ➢2015年至2020年，全球PET/CT保持稳定增长，市场规模从2015年的约24.0亿美元增长至2020年31.0亿美元，CAGR约为5.2%。2020年的新冠疫情对全球经济造成了较大冲击，包括PET/CT在内的高端医疗设备市场受到了较大影响，行业增速略微放缓。欧美发达国家PET/CT市场已经进入了相对成熟期。受益于高端医疗需求提高、技术突破、人均可支配收入的提高，亚太地区PET/CT市场仍处于快速发展阶段。预计2030年全球PET/CT市场规模将达到58.0亿美元，2020~2030年间的CAGR约为6.5%。 ➢从装机维度来看，截至2020年底，全球的PET/MR系统装机量大约在200台左右，主要分布在北美、欧洲和中国。从市场规模维度来看，2020年全球PET/MR市场规模约为2.5亿美元，预计2030年将增长至12.3亿美元，CAGR为17.0%。 资料来源：联影医疗招股书，灼识咨询，太平洋证券整理 资料来源：联影医疗招股书，灼识咨询，太平洋证券整理 2.4 MI：中国人均保有量低，十四五配置规划数量大幅提升 ➢中国目前人均PET/CT保有量水平极低，未来发展空间很大。2018年，卫健委发布《关于发布大型医用设备配置许可管理目录（