胰岛素接续集采降价温和、推动国产替代，看好板块估值持续修复

2024年5月3日 医药行业周报 胰岛素接续集采降价温和、推动国产替代；看好板块估值持续修复 行情回顾：本周（2024/04/24-2024/04/30）恒生指数上涨5.6%，恒生医疗保健指数上涨6.5%，在12个指数行业中排名第3位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：医疗保健技术（+13.0%），医疗保健设备与用品（+12.7%），生物科技（+9.3%），制药（+8.8%），生命科学工具和服务（+8.6%），医疗保健提供商与服务（+0.4%）。 胰岛素集采接续竞标整体降价温和，国产替代有望加速：4月23日，胰岛素集采接续采购在上海开标。据国家医保局消息，共有13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格降幅整体温和，在首轮集采价格基础上降低了3.8%。甘李药业的6款胰岛素产品在全部中标，且在首轮集采的价格基础上进行提价。通化东宝全系列胰岛素产品成功以A类拟中选，其中，甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液）均以A1类拟中选。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 多家中国药企研究入选ASCO口头报告。2024年ASCO会议将于5月31日至6月4日在芝加哥举行。本次会议有21项內地研究入选口头报告，27项內地研究入选快速口头报告，7项內地研究入选临床科学研讨会。康方生物、信达生物、亚盛医药、迪哲医药、正大天晴等多家公司将对旗下创新药产品的研发进展进行汇报。 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 多地披露设备更新细则。人民银行近日宣布设立科技创新和技术改造再贷款，额度5,000亿元，利率1.75%，旨在激励引导金融机构加大对科技型中小企业、重点领域技术改造和设备更新项目的支持力度。同时，多个省市（包括广东、浙江、北京、湖北、山东、福建、天津等）公布医疗设备更新细则，其中广东省明确了到2027年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以等设备超过2万台。 投资启示：医药板块近期股价反弹明显，随着利好政策落地、部分子板块有基本面边际改善趋势，我们看好估值进一步从底部修复的潜力。细分板块配置思路方面，我们建议重点关注药械创新出海、部分原料药涨价、国企改革+高股息（中药、商业）、临床CRO等主线/子板块。此外我们建议关注将于5月31日至6月4日举行的ASCO会议（5月23日公布摘要）。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 北京市正式印发《积极推动设备更新和消费品以旧换新行动方案》，要求推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。此前，市发改委刚刚出台《关于进一步加强重点领域设备购置与更新改造贷款贴息的实施方案》，对社会资本举办的综合医院、专科医院、中医医院、基层医疗卫生机构开展诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等涉及的设备购置与更新改造项目，给予2.5个百分点的贴息，期限2年，可以与本次设备更新行动进行很好衔接。 康诺亚司普奇拜单抗（IL-4R）过敏性鼻炎三期临床成功。2024年4月28日，康诺亚生物宣布IL-4R抗体司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的三期临床试验达到主要终点。共给药2次，首次给药600mg，2周后给药300mg，研究主要终点每日恢复性鼻部症状总分（rTNSS）显著优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异，且安全性良好。目前临床上过敏性鼻炎的主要治疗方案为抗组胺药物和激素，仍然存在巨大的未满足临床需求。 先声药业2代流感创新药玛氘诺沙韦片III期研究达到主要终点。4月29日，先声药业与安帝康生物宣布，双方合作的抗流感创新药玛氘诺沙韦片（ADC189）III期临床试验达到主要研究终点，显示出显著的有效性和安全性。玛氘诺沙韦片用于治疗成人及青少年甲型、乙型流感，全程口服剂量仅为“一粒”，并可在24小时内阻止流感病毒复制。研究结果显示，玛氘诺沙韦片组中位缓解时间较安慰剂组改善了26.543%，相对安慰剂显示出显著的统计学疗效差异。安全性评价结果显示，玛氘诺沙韦片具有良好的安全性和耐受性，与研究药物相关的不良事件发生率低于安慰剂组。 康方生物多项研究将于ASCO 2024发布。公司全球首创的PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112/SMT112）联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的注册性三期临床研究成果将以口头报告的形式，在即将召开的2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发布。此外，公司自主研发的全球首创双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）联合VEGFR-2单抗普络西治疗PD-1单抗治疗进展的胃/胃食管结合部（G/GEJ）腺癌，以及依沃西联合化疗一线治疗晚期胆道癌的临床研究成果也将发布。 复宏汉霖曲妥珠单抗获美国FDA批准上市。2024年4月26日，复宏汉霖宣布，公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似 药HERCESSI™（HLX02， 中 国 商 品 名 ： 汉 曲 优®， 欧 洲 商 品 名 ：Zercepac®） 获 美 国 批 准 上 市 ， 用 于 辅 助 治 疗 人 表 皮 生 长 因 子 受 体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局（NMPA）批准上市。 恒瑞氟唑帕利单药或联合阿帕替尼用于HER2阴性乳腺癌申报上市且拟被纳入优先审评。近日，恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理，且拟被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种公示名单。拟定适应症为：氟唑帕利单药或联合甲磺酸阿帕替尼用于伴有胚系BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性乳腺癌患者的治疗。此次拟被纳入优先审评，将有助于药品注册申请早日获批。 Enhertu治疗HR阳性、HER2低表达乳腺癌III期试验（DESTINY-Breast06）研究成功。DESTINY-Breast06在亚洲、欧洲、北美和南美等多个地点招募了866例患者，其中HER2低表达患者有713例，HER2超低表达153例。这些数据将在即将召开的医学会议上公布，并与全球监管机构共享。 BMS与Repertoire合作开发3款自免疫苗。2024年4月29日，RepertoireImmune Medicines宣布与百时美施贵宝达成合作协议，开发针对3种自免疾病的“耐受疫苗”，百时美施贵宝支付6500万美元预付款，最高18亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 小野制药收购Deciphera。2024年4月29日，小野制药宣布以25.6美元/股 的 价 格 收 购Deciphera Pharmaceuticals， 收 购 总 价 为24亿 美 元 。Deciphera Pharmaceuticals首发管线Ripretinib已经在美国、欧洲、中国等40多个国家获批上市，用于四线治疗GIST。后续管线还有CSF-1R抑制剂、ULK抑制剂、pan-RAF抑制剂、pan-KIT抑制剂、GCN2激活剂等。2019年6月，再鼎医药引进Ripretinib的大中华区权益，支付对价为2000万美元预付款+1.85亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。Ripretinib在2023年实现1.6亿美元销售额，并正在向二线治疗拓展。 翰森制药引进荃信生物自免单抗QX004N。4月25日，翰森制药发布公告，已经与荃信生物订立许可协议，将获得中国（包括香港、澳门及台湾）开发及商业化QX004N单抗的权益。根据协议，翰森制药将负责QX004N所有可开发剂型和适应症于中国的研发、生产及商业化，并支付7500万元人民币首付款及不超过10.32亿元人民币的研发、监管及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品销售的分级特许权使用费。QX004N是一款适用于银屑病和克罗恩病的创新候选药物。截至本公告发布之日，QX004N已启动多项临床研究，在中国的最高研发阶段为II期临床试验。 赛诺菲发布2024年1季度财报：营收104.64亿欧元（约113.99亿美元，按2024年平均汇率1欧元=1.0894美元换算，下同），同比增长6.7%（按固定汇率计算）。其中制药业务收入77.62亿欧元（约84.56亿美元，+6.4%），疫苗业务收入11.77亿欧元（约12.82亿美元，+5.6%）、消费者保健（CHC）业务收入15.25亿欧元（约16.61亿美元，+9.0%）。研发支出 约17.19亿 欧 元 （ 约18.73亿 美 元 ，+11.8%） 。 度 普 利 尤 单 抗（Dupixent）依旧处于上升期，Q1大卖28.35亿欧元（约30.88亿美元，+25%）。 罗氏发布2024年1季度财报：总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09美元），按固定汇率（CER）计算增长2%。除去COVID-19相关产品，销售额增7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。眼科双抗Vabysmo表现尤其亮眼，同比增长 108%，达到8.47亿瑞士法郎（9.23亿美元）。主要得益于在美国等最早获批国家市场份额持续增长，以及正在进行的全球扩张。 诺华发布2024年1季度财报：1季度收入达到118亿美元，同比增长11%（以固定汇率计算，下同）。所有关键品牌和市场都有所增长。高血压治疗药物诺欣妥（沙库巴曲，缬沙坦）销售额同比增长36%，达19亿美元；免疫调节剂可善挺（司库奇尤单抗）销售额增长25%至13亿美元；多发性硬化症治疗药物全欣达（奥法妥木单抗）销售额增长66%至6.37亿美元；抗癌药凯丽隆（瑞波西利）销售额增长54%至6.27亿美元。 礼来发布2024年1季度财报：收入增长26% YoY（26% @CER）至87.68亿美元。Mounjaro/Zepbound（替尔泊肽）+309%至23.24亿；Tyvyt（信迪利单抗）+91%至1.17亿；Trulicity（度拉糖肽）-26%至14.56亿；Jardiance（恩格列净）+19%至6.87亿；Humalog（赖脯胰岛素）+17%至5.39亿。 默沙东发布2024年1季度财报：收入增长9% YoY至157.75亿美元。Keytruda +20%至69.47亿，Gardasil系列+14%至22.49亿，Januvia/Janumet-24%至6.70亿。上调全年指引区间：收入631-643亿（vs.此前627-642亿），non-GAAP EPS $8.53-8.65（vs. $8.44-8.59），non-GAAP毛利率约81%（vs.约80.5%），non-GAAP营业费用252-261亿（vs. 251-261亿）。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/04/24-2024/04/30）恒生指数上涨5.6%，恒生医疗保健指数上涨6.5%，在12个指数行业中排名第3位。医疗保健行业跑赢大 市 。 子 行 业 表 现 ： 医 疗 保 健 技 术 （+13.0%） ， 医 疗 保 健 设 备 与 用 品（+12.7%），生物科技