
A:药明康德在 2024 年第一季度在面对外部挑战的情况下,仍然完成了预定的 业绩目标。其中,营收保持稳健,达到 79.8 亿元,剔除新冠商业化项目后略降 1.8%。经调整的归母净利润为 19.1 亿元,同比下降 18.3%,规模净利润 19.4 亿 元,同比下降 10.4%。同时,来自新增客户的收入达到 70.7 亿元,这不仅体现 了公司强大的客户黏性和市场拓展能力,也为公司未来持续创新提供了广阔机遇。 Q:药明康德如何提升与全球药企的合作关系,以及各地区收入情况如何?A:药明康德持续实施常委战略,不断扩大与全球前二十大药企的市场份额,2024 年第一季度,这些客户的收入同比增长4.2%。此外,公司通过加强上下游 服务部门之间以及与客户的项目转化,增加平台协同性,使得来自使用多个业务部门的客户收入占比持续保持在 90%以上。在收入地区贡献方面,尽管剔除 新冠商业化项目后 ,中国、日韩和其他地区收入略有下降,但美国和欧洲地区收入同比有所增长,这反映了公司服务全球客户的战略布局及其赋能全球医药 创新研发和生产的能力。Q:公司如何坚守承诺并持续接受高质量审计? A:自公司成立以来,始终秉承客户第一、保护客户知识产权的核心价值观,并 建立了行业最高的质 量体系和合规标准。仅在 2023 年一年内,公司就接受了来 自全球客户监管机构和独立第三方的质量审计 748 次,信息安全审计 83 次,其 中大部分来自欧美客户。这意味着公司平均每天接受两次质量审计,每月七次信息安全审计,并且无重大发现项。 Q:无锡开幕式人员在药物研发和生产方面的表现如何?A:无锡开幕式人员在药物发现 R2 阶段成功合成并交付超过 43 万个新化合 物,在工艺研 发及生产 B 和 M 阶段新增 337 个分子,目前 D 和 M 管线分子数 达到 3286 个,包括 64 个商业化项目和 74 个临床三期项目。第一季度新增 11 个商业化和临床三期项目,这表明客户对公司的技术能力、服务效率和质量体系充满信心。Q:无锡 temperate CRDMO 商业模式对公司业务增长的影响是什么? A:无锡 temperate CRDMO 商业模式驱动了公司业务的持续增长。今年一季 度, 无锡开门市收入达到 55.6 亿元,同比下降 13.5%,剔除新冠商业化项目同 比略微下降0.6%。经调整毛利率同比下降 1.6 个百分点至 43.3%,这主要是受 到交付项目总和的影响。同时,B 和 M 业务收入同比增长 1.2%,D 和 M 管线 分子数持续增长,体现了业务向下游持续引流的能力提升。Q:公司新分子业务和新产能扩张的情况如何? A:随着公司不断投入新能力和新产能,太子 D 和 M 服务客户数同比增长 30%,分子数同 比增长 43%。目前,多肽固相合成反应釜体积已增加到 32000 升,并且新投产的 22000 升正在生产中。此外,无锡 testing 第一季度实现收入 同比增长 2.6%,实验室分析与测试业务略降 0.6%;无锡 biology 第一季度收入 同比下降 2.8%,但新分子种类相关收入同比增长 12.2%,占生物学业务收入比 例持续提升。Q:无锡 ATO 和无锡 DDSU 业务的情况如何? A:无锡 ATO 第一季度新增 2 个 DNM 项目,为 65 个项目提供工艺开发检测和 生产服务,包括一个商业化细胞治疗项目和两个潜在的大型商业化项目。无锡DDSU 第一季度收入同比下降 51.8%,主要由于需求同比大幅减少,新签项目数 量大幅下降。不过,经调整毛利率同比提升了 22.9 个百分点,得益于项目组 合。公司为客户完成六项案例申报工作并获得六个临床批件,已有三款新药获批上市,另有两款处于上市申请阶段,展示了公司在药物研发领域的成果和持 续性。Q:公司一季度财务表现如何? A:在外部环境挑战下,公司一季度保持稳健经营,收入达成目标,剔除新冠商 业化项目后同比微略 下降 1.8%。经调整的毛利实现 30.9 亿元,对应毛利率为 38.7%,净利润率为 24%。预计随着订单交付产能爬坡,收入将逐步提升,毛利 率及净利润率也将随之提升。Q:公司自由现金流和资本支出情况如何? A:一季度公司实现自由现金流 13.3 亿元,去年同期受新冠商业化大订单影响 较大。公司计 划资本支出 8.1 亿元,并已完成 13 亿人民币的 A 股回购计划,其 中 10 亿已注销。另外,正在进行中的 10 亿待完成后也将进行注销。Q:公司对全年业绩的展望是什么? A:公司维持全年指引,预计今年收入为 383 亿到 405 亿元,剔除新冠商业化 项目后保 持 2.7%到 8.6%的正增长。预计经调整的净利润规模与去年相当,将持 续提高生产经营效率,并按计划推进全球产能建设,预计资本性开支在人民币 50 亿元左右,主要用于海外厂房建设,现金流将持续为正,用于现金分红和股 权激励计划。Q:生物安全法案对公司客户反馈和订单情况有何影响? A:生物安全法案带来的不确定性导致部分客户担忧,并影响了一些早期项目的 决策周期。ATN 业务由于涉及直接在美国开展业务,客户的担忧更多,法案讨 论过程中对行业造成了困扰,影响了行业细胞治疗和研发进程。同时,主副条款虽增加了一定确定性,但立法仍在进程中,具体内容仍有待进一步审计和修 改,目前无法详细评 论。一季度整体订单执行稳定,但新签订单有所放缓,部分客户因法案草案进展采取观望态度。 Q:公司最近是否有传闻称存在转移知识产权的情况?A:公司坚决否认未经客户授权转移美国客户数据或知识产权至中国的情况,并 强烈反对任何误导性 指控和未经正当程序的预判行动。公司高度重视保护客户信息,严格按照客户要求存储项目信息,并已通过多次美国政府的审查来证明其信息安全和知识产权保护能力。Q:公司如何保持全年指引不变? A:公司一季度按照指引完成任务,基于当前在手订单和新签订单情况,维持全 年指引不变。公司将 密切关注在手订单转化节奏和新签订单进 度,并会在每个季度的季报中及时汇报最新情况。虽然面临不确定性和外部挑战,整体经营利 润率相对稳定。预计今年上半年收入占全年比例约 42%至 45%,增长主要由于 新增产能爬坡 和不同项目交付进度的影响,属正常现象。Q:CDMO 业务一季度收入增速放缓的原因是什么? A:CDMO 业务收入增速放缓是因为不同后期项目和商业规模大小不同,导致交 付确认收入的节奏在不同季度间波动。去年第四季度收入增速巨大,因此不必过度解读某个季度的数据。预计全年 CDMO 业务扣除新冠影响后,收入将保持 至少两位数增长 。Q:太极产能利用率目前如何?以及是否有进一步订单新建进展? A:目前太极业务产能利用率正在爬坡过程中,去年年底投入的 22000 升固相 合成产能已全 部投入使用,正在进行商业化生产阶段。预计太子全年增长约60%,一季度末在手订单同比增长 110%。由于市场对多肽产能需求强劲,公司 计划在泰兴扩建新的多肽产能以满足市场需求。Q:关于传闻中经销批换的大订单转移的情况,管理层有何回应? A:传闻并非事实,GLP one 的大订单均为长期合作项目,公司目前正执行这些 订单,并且 所有新增产能已投入生产。此外,公司还计划扩建新的产能以满足市场需求,不存在订单转移的情 况。 Q:公司如何看待利润率下滑的问题,特别是与全年预期相关的利润率稳定性 如何?A:一季度利润率略有下滑是由于业务交付节奏和收入季节性因素导致的,但全 年利润率指引仍保持 稳定,预计会保持在与去年相比最多 2 到 3 个点的区间范 围内,这主要得益于固定成本逐步得到稀释。 Q:公司新客户获取的情况如何?能否介绍一下一季度新增的三百多个客户主 要来自哪些地区和行业类型? A:一季度新增的三百多个客户来自全球各个地区,其中欧美的客户贡献了大约 40%的新项目和新客户,而中国区的客户贡献了接近 50%的新项目和新客户,其他地区约占 10%。从收入贡献来看,欧美客户的收入贡献占比相对较高。Q:对于印度公司的竞争,贵司如何看待并应对? A:我们公司与印度公司在竞争中保持明显优 势,客户看重的是高质量、产能 和国际标准的质量体 系及严格的知识产权保护体系。我们会一如既往地为客户提供极致服务。Q:关于 biology 早期业务(left stream)收入环比和同比的增长情况,行业 趋 势是否回暖或受自由因素影响? A:biology 早期业务收入环比和同比略有增长,但行业整体需求在新药研发早 期阶段仍未明显恢复,客户可能有观望态度,国内市场竞争压力加大也影响了部分当季度的新鲜订单和转化收入,尤其是实验室测试业务的一半收入来自国内市场。Q:关于 ATU 商业化交付和毛利率转正的时间预期是什么? A:ATU 商业化项目预计需要一定时间才能实现全规模化订单,因为商业化交付 需要高技能人才 和长时间培训积累。此外,由于细胞自体细胞生产要求无菌操作,对生产人员素质要求高,因此毛利率转正需要一定的时间积累。Q:新产能爬坡情况如何,以及公司是否计划加大中国市场投入? A:除了化学产能外,生物学测试事业部的新产能已于上个月底投入使用,正在 有序爬坡并取得相关 资质,这对于后续业务至关重要。至于国内市场,公司正在积极调整战略,加大中国市场投入,并对国内创新药支持政策持积极态度,展望未来国内业务的增长潜力。Q:药明康德如何在国内市场赋能生物科技公司? A:药明康德在全球范围内都提供赋能服务,中国市场对其至关重要。CRDMO 和 CDDDMO 业务对中国客户的创新起到了关键作用,并跟随中国医药产业的发 展不断成长。过去 12 个月,药明康德抓住机会赋能了众多出海交易中的 3/2,期待更多创新药政策出台以更好地赋能创新企业发展。此外,药明康德坚持对客户知识产权的坚定承诺和恪守行业最高的质量体系和合规标准,遵守全球各 地法律法规,确保对国内外客户的一体化业务模式和能力的有效赋能。Q:药明康德在 SMO 业务中是否有标志性项目或在哪些领域布局较为突出? A:药明康德的触角广泛,不仅在国内通过晶石等 CRO 和 SMO 接触项目,还在 国际上接 触前沿项目。尽管不便披露具体标杆项目,但药明康德在肺癌、乳腺 癌、眼科、医美等多个快速增长疾病领域都有着重要布局,并且对临床实验的 加速有着显著贡献。药明康德通过规模能力、覆盖范围以及质量体系,加速了 临床试验的推进,尤其是早期概念验证实验和上市前三期临床实验,这是客户持续认可药明康德的核心基石。同时,药明康德还积极利用平台优势,在价格 动态定价和优质资源转化方面为客户临床实验提供加速器,促进临床前到临床 的转化,以及临床实验的交付。Q:中美研发前沿趋势有何不同? A:中美研发前沿趋势在新分子种类上存在显著差异,尤其是核酸药物项目需求 迅猛增长,如药物偶 联技术中的 ADC,以及多肽偶联和其他偶联药物的新项 目。这些创新药物的需求对覆盖面 广、能力全面的平台如药明康德提供了良好 机 会,能够以极快的速度和低成本帮助早期创新快速迭代,推动行业发展。此 外,随着 AC 项目的快速演进,其他偶联药物也有望从中受益,这进一步增强了药明康德在研发测试和生产端的新产能和能力的需求。药明康德在全球范围 内具备规模和能力的优势,很难被轻易替代,将持续为全球客户提供最高水平 的生产和研发外包服务。