东方生物：2023年年度报告

公司简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司2023年年度报告 蓄势聚力志在全球坚定信念赢在未来 ——致东方生物全体股东的一封信 尊敬的各位股东： 感谢您陪伴公司走过上市以来经营压力最大的2023年。同时，公司通过多年的蓄势聚力，我们志在全球布局，已做好再次扬帆起航的准备，让我们一起坚定信念、赢在未来，为全球医疗卫生健康事业贡献力量，成为享有国际盛誉的中国医疗上市公司。 一、回顾2023年 1、我们放眼全球： 2023年，尽管新冠疫情对全球经济、贸易和投资等活动产生的冲击与干扰已经消退，但受经济复苏动力减弱、高通胀、高利率、美元升值等因素的影响：2023年全球经济增速3.1%同比下行；全球核心通胀率6.3%整体有所缓解但仍存在重大隐忧；美联储、欧洲央行等主要发达经济体基本结束自2022年以来连续十轮左右的加息潮，基本维持货币紧缩政策，高利率或将加剧全球金融风险和债务危机，全球投资增长形势不容乐观。另外，大国间地缘政治冲突不断，“全球南方”成为国际舞台新焦点，非传统的人工智能成为国际关注焦点，传统的能源问题、极端气候问题等进一步恶化。 2、我们纵观行业： 根据Kalorama Information发布的全球IVD市场报告显示：2022年全球IVD市场规模1274亿美元，其中非新冠948亿美元，新冠326亿美元。2023年全球IVD市场规模1062.6亿美元，同比下降16.59%；其中非新冠985.9亿美元，同比增长4%；新冠76.6亿美元，同比下降76.50%。 可见2023年度，伴随着全球新冠疫情的快速消退，整个IVD行业市场规模快速回落到传统的非新冠IVD（常规检测）业务中，主要受新冠IVD检测规模大幅度下降的影响，导致全球IVD市场规模出现一定幅度的下降，而常规IVD业务维持在4%的增长水平。 3、我们回顾公司： 2023年，公司提出了既要巩固已有经营成果，又要立足新起点，树立了“翻篇归零再出发，踔厉奋发启新程”的奋斗目标。公司《2023年度财务预算报告》预计：2023年度营业收入及归属于上市公司股东的净利润，相比2022年度将出现较大幅度的下滑。 回顾公司2020年2月份上市以来至2022年度，期间主要经营业绩由新冠检测产品贡献且业绩基数大。2023年度，公司直面去除新冠检测产品重大经营业绩基数的影响，加上上市前公司常规业务的整体规模小，尽管上市后常规业务保持稳健的发展，但受制于在不同区域/不同国家销售，产品需要经历临床、注册、报批等前置环节，整体耗时长，加上客户验证需要时间，故2023年度公司常规业务未能快速弥补新冠检测产品销售业绩的重大缺口，以上因素主要导致公司2023年度经营业绩出现大幅度的下滑。另外，公司在完善国内外布局、产业链布局，产业化投入建设中，新增管理 费用、折旧摊销等费用，以及计提资产减值和信用减值损失进一步影响本年度净利润。 但是，这一年也是公司蓄势聚力的一年。公司通过对全球IVD行业开展市场调研、重要客户进行战略谈判，进一步明确了战略发展方向，完善了产业链布局和产销研基地建设，重新定位了重点区域、重点国家、重点市场、重点产品等，加快推动研发注册进程，优化调整销售策略等，通过持续不断地优化，为公司再发展打好了基础。 二、展望2024年 2024年将是公司未来发展历程中主动求变与创新发展的一年，更是充满挑战与机遇的一年。公司通过多年以来的蓄势聚力，志在全球布局，已做好再次扬帆起航的准备。 1、我们直面全球形势 2024年度，在全球动荡变革的大趋势下，世界面临新的不稳定、不确定和难以预料因素，全球可能遭遇以下重大风险：根据IMF预计2024年全球GDP增速约2.9%，经济可能继续下行；全球可能面临新的债务危机；全球数字化、人工智能化加速行业转型升级，此外，极端天气与自然灾害风险、地缘政治冲突升级、全球公卫事件爆发概率升级等风险。 2、我们展望行业发展 根据Kalorama Information发布的报告显示：2023年全球IVD市场规模1062.6亿美元，其中POC、免疫诊断（传染病）、免疫诊断（其他）、生化诊断、连续血糖监测等依然占据前列；发达国家市场份额约占79%，发展中国家约占21%；其中，北美约占45%（美国约42%）、欧洲约占31%、亚洲约占16%（中国约6%）。预计2024年全球IVD市场规模约1103亿美元，2028年将达到1280亿美元，期间年复合增长率约3.8%，发达国家将继续主导市场。 根据中商产业研究院发布的《2024—2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》等显示：2023年中国IVD市场规模1253亿元，从细分领域看，免疫市场份额最大占据35%，生化诊断在20%以上，分子诊断、POCT、血液体液检测均在10%左右。预计2024年中国IVD市场规模将增至1332亿元，年复合增长率约6.3%。 3、我们做好经营规划 2024年度，公司预算整体经营业绩将比2023年有一定幅度的增长，重点布局美洲、欧洲及亚洲市场，业务重心以常规检测业务为主，努力降低单位产品成本，提高产品竞争力，努力扩大市场份额，提高整体经营效益，将重点聚焦以下工作： （1）完善战略布局，追求投后效益 近年来，公司通过对外投资、收购兼并快速完善了产业链布局、市场布局、区域布局、产品/技术条线布局，目前已成为IVD行业内极少数同时拥有免疫诊断（胶体金、荧光、液态芯片）、分子诊断（核酸PCR、荧光原位杂交、液态芯片）、生化诊断等多技术平台，配套第三方独立检测实验室，同时拥有“人医+动保”两大产业布局的企业。 2024年，公司将全面整合上市公司总部资源，对子公司研发、注册、销售、资产管理等进行全面赋能和集中管控，以期提高整体业务协同效益和投后管理效益。 （2）重在开源创收，坚持订单为王 公司成立以来，始终秉承“订单为王”经营法则，公司作为一家出口欧美为主的企业，志在全球化战略布局。2024年，公司将成立国际/国内市场部，进一步开展区域市场、产品需求调研；国际业务进行本地化部署，包括设立境外产销研基地、仓储中心，实施就近配套，精耕细作境外重点市场；重点调整销售策略，总部集中整合客户资源和产品销售，区分内销和外销，并以免疫诊断和分子诊断等划分重点事业部，开展专业化市场拓展和技术营销服务，以期更专业地开源创收。 （3）做好节流降本，优化成本效益 公司2024年将重点强推节流降本方案，从整合优化项目业务条线、组织架构和人力成本、单位生产制造成本、日常管理咨询服务费用、销售相关费用、研发注册费用等方面重点着手，甚至对部分子公司、部分项目拓展未达预期或成果转化效益不显著的，公司采取停止或暂缓投入等举措，进行综合成本优化，提高整体经营效益。 （4）高举研发为帅，确保注册为先 2024年，公司根据调整后的战略布局定位，加大行业前瞻性技术的研发投入力度，重点优化、丰富新老产品线，强化研发成果市场化转化效益；重点整合国际、国内注册团队、临床资源等，围绕重点市场、重点产品两个方向推动，补足公司产品竞争中存在的注册证书短板，以更好服务于重点市场拓展。 （5）加快产业建设，减少收购兼并 2024年，公司进一步推动安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国内外产销研基地的建设进程，以期尽早投产见效；同时，公司将重点管控和提高母子公司、已收购兼并项目的整体经营效益，短期内将减少收购兼并的动作。 最后，让我们一起坚定信念、赢在未来，为全球医疗卫生健康事业贡献力量，成为享有国际盛誉的中国医疗上市公司。 浙江东方基因生物制品股份有限公司董事长方剑秋、总经理方效良2024年4月30日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）李媛媛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2023年12月31日，公司期末母公司可供分配利润为人民币6,308,629,277.33元；2023年度合并利润表实现归属于上市公司股东的净利润为-397,583,595.27元。 经公司第三届董事会第七次会议决议，公司2023年年度拟不进行利润分配，不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余未分配利润滚存至下一年度。 本次利润分配方案尚需提交公司2023年年度股东大会进行审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的公司未来发展战略、经营计划、预算目标等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................8第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................11第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................16第四节公司治理...........................................................................................................................68第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................88第六节重要事项...........................................................................................................................94第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................109第八节优先股相关情况.............................................................................................................118第九节债券相关情况..................................