金陵药业：2023年年度报告

2023年年度报告 2024-034 2024年4月30日 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈胜、主管会计工作负责人汪洋及会计机构负责人（会计主管人员）费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司2023年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以629060528为基数，向全体股东每10股派发现金红利1元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................7第三节管理层讨论与分析.......................................................11第四节公司治理...............................................................28第五节环境和社会责任.........................................................56第六节重要事项...............................................................61第七节股份变动及股东情况.....................................................77第八节优先股相关情况.........................................................85第九节债券相关情况...........................................................86第十节财务报告...............................................................87 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、以上备查文件存放地：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况说明： 医药健康产业既是国民经济的重要组成部分，也是推进健康中国建设的重要内容。加快推进医药健康产业高质量发展，对增进民生福祉、实现中国式现代化、共建人类卫生健康共同体具有重要意义。 根据国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》统计，2022年全国卫生总费用初步推算为84846.7亿元，其中：政府卫生支出23916.4亿元，占28.2%；社会卫生支出38015.8亿元，占44.8%；个人卫生支出22914.5亿元，占27.0%。人均卫生总费用6010.0元，卫生总费用占GDP的比重 为7.0%。 与2021年 的76845.0亿 元 相 比 ，2022年 的 全 国 卫 生 总 费 用 增 加 了8001.7亿 元 （ 约10.41%），其中2022年政府卫生支出较2021年的20676.1亿元增长约15.67%。政府不断加大投入，卫生健康保障力度不断加大，将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。 根据国家卫健委发布的《中国疾病预防控制工作进展》，随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快以及受不健康生活方式等因素影响，近年来中国慢性病发病呈快速上升趋势，心脑血管病、恶性肿瘤等慢性病已成为主要死因，慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%，导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。根据民政部全国老龄办发布的《2022年度国家老龄事业发展公报》，截至2022年末，全国60周岁及以上老年人口28004万人，占总人口的19.8%；全国65周岁及以上老年人口20978万人，占总人口的14.9%。全国65周岁及以上老年人口抚养比21.8%。较2021年增长4.81%。慢性病和老龄化的双重叠加，将产生长期用药及疾病科学管理成本，带动医疗开支增加。 伴随着社会经济的不断发展，医疗服务和医药健康产业作为关系民生和社会安定的主要行业日益显示出其重要的作用。从政策方面来看，国家出台了一系列支持医疗服务和医药健康产业发展的政策，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医疗服务和医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高，人们健康保健意识将不断提升，未来诊疗总人次和人均诊疗费用将稳定增长。在人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进下，医疗服务与药品消费具备刚性增长趋势。 （二）行业相关政策法规 2023年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，要求到2025年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。在促进医养结合方面，《意见》提到建立健全医疗卫生机构与养老机构业务协作机制，积极开通养老机构与医疗机构的预约就诊、急诊急救绿色通道，提升养老机构举办的医疗机构开展医疗服务和药事管理能力，协同做好老年人慢性病管理、康复和护理服务。推动基层医疗卫生机构支持老年人医疗照护、家庭病床、居家护理等服务。 2023年5月，国家卫健委印发《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》，利用3年时间，在全行业进一步树立质量安全意识，完善质量安全管理体系和管理机制，进一步健全政府监管、机构自治、行业参与、社会监督的医疗质量安全管理多元共治机制，进一步巩固基础医疗质量安全管理，提升医疗质量安全管理精细化、科学化、规范化程度，进一步优化医疗资源配置和服务均衡性，提升重大疾病诊疗能力和医疗质量安全水平，持续改善人民群众对医疗服务的满意度。 2023年7月，国家卫健委、国家发改委、财政部、人力资源和社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，通过推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设、持续提升地市和县级医疗水平、加强社区和农村医疗卫生服务能力建设、完善 促进分级诊疗的体制机制、促进中医药传承创新发展来促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局，同时全面加强医药领域综合监管。指导公立医院党组织强化全面从严治党主体责任，防范廉洁风险。制定关于深化体制机制改革、加强医药卫生领域廉政建设的指导性文件。持续加强行风建设，推进全国医药领域腐败问题治理长效机制建设，进一步净化行业风气。开展打击欺诈骗保专项整治和种植牙收费治理。加强医药领域反垄断、反不正当竞争监管。规范民营医院发展。同时推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新。 2023年7月，CDE连发三项以患者为中心的药物临床试验相关指导原则，旨在推动“以患者为中心”的研发理念应贯穿于药物研发的全生命周期。鼓励申办者在药物研发过程中，应不断收集和纳入患者体验数据，以优化药物开发计划和临床试验设计方案，将完整临床证据链与患者体验数据相结合，实现全生命周期的获益-风险动态评估，并从患者的角度出发来评估药物获益-风险比，以加深对疾病的理解、增加对于药物使用的认识，以及患者对于获益和风险的需求。 2023年8月，国务院常务会议审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025）》和《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025）》，重点强调，要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。 2023年10月，国家药监局发布《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》，旨在优化化学原料药管理，对化学原料药实施再注册，可以在确定的监管周期内对生产能力、质量管理符合情况进行确认，对生产、销售、抽检、变更等情况进行总结，对于落实化学原料药的属地监管职责、强化化学原料药生产企业的主体责任具有重要意义，有利于化学原料药产业发展和确保药品质量安全；国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，鼓励中药注射剂生产企业使用符合中药材生产质量管理规范（GAP）要求的中药材，进一步保证生产用原料的质量安全和稳定供应。 医药行业总体上分为两大板块：医和药，习惯上大体上可以分为药品、器械、医药商业和医疗服务等七个子行业。得益于庞大的人口基数、老龄化、消费升级等因素，国内医药行业发展迅猛，被视为持续景气的朝阳行业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长。与其他行业相比，医药产业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，具有较强的刚性需求的属性，受经济周期的影响并不明显，是较为典型的弱周期行业。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、报告期内公司从事的主要业务、主要产品等情况 报告期内，公司主要业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。药品、医疗器械制造，指中成药、化学药品、医疗器械生产；药品、医疗器械销售业务，指自产药品和代理药品、医疗器械等销售。医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院提供的专业医疗服务，以及福利中心提供的康养护服务。公司主要产品有：脉络宁注射液/口服液（主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等的治疗）；琥珀酸亚铁片（速力菲，主要用于缺铁性贫血的预防及治疗），速