药玻景气度专家交流纪要

Q： 2023 年医药行业及药用玻璃行业的整体表现如何？A： 2023 年对医药行业来说是疫情后的恢复期。 尽管疫情初期对医院终端市场等造成了影响，但 从生产和需求的角度来看，行业在 2023 年实 现了 恢复，并达到了与 2021 年相似的水平。特别是在 疫情初期，医药行业并未受到太大冲击，药品的 研发与生产快速提高，整体保持了稳定增长。上 游企业在包材使用上显示出两位数的增长率，这 表明医药行业的蓬勃发展。药用玻璃行业作为医 药包装的重要部分，也随之呈现出积极的增长态 势，为 2024 年的发展打下了良好的基础。Q： 2024 年医药行业的景气度展望如何？ A： 展望 2024 年，我们预计医药行业将借助 2023 年的发展势头，特别是前两个月超 过计划目标的 表现，进入一段强劲增长期。然而，由于春节的 影响，2 月份的库存消耗和年后复产导致整体配 股水平不及预期，3 月份则回归正常。我们预计 从 3 月中旬开始，市场将保持持续增长，尤其是 在经历了四轮中标采购后，产品包材使用量将增 加。尽管 7 月和 8 月可能是药品市场的淡季，但预 计 9 月份后市场将进一步回暖。因此，我们相信 2024 年的表现将优于 2023 年。Q： 当前下游订单需求的状况如何？ A： 目前，下游客户对不同药品包材的需求呈现出多样化的趋势。医药行业常用的药品种类可以分 为头孢类、抗生素类，以及抗肿瘤类高端制剂。老市场的恢复表现稳定，产量同比略有增长。但由于春节时间的不同，包装材料的使用也呈现出一 定的梯度。特别是中控规和非中控规的包材，由于时间差和量产差异，一些产品如抗肿瘤药品和生物制剂类药品在经历六个月缓冲期后，纷纷选择中控规产品。不同企业生产的同一品种可能会因启用和过渡时间的不同而出现使用时间差。这种时间差和过渡期后对特定包材的强制使用要求，以及品种差异可能导致初期产量不达标或招标 放假后产量不足。Q： 2024 年药品包材增长率的预期是什么？ A： 预计 2024 年药品包材的增长率将显著提高，但当前可能仍不及预期。这主要是由于一 些主要品种，如青霉素系列产品，包括青霉素钠和氨苄西林钠，仍在使用过渡时间来延缓中控规产品的使用。在成本考量后，更换包材将导致成本大幅 增加，因此许多企业倾向于利用现有的生产设施 来 降低成本。政策方面，目前尚不明确是强制执 行还是继续容忍现有的延迟使用，但我们预计这 种延后可能会一直持续到 2024 年 8 月或以后。关 于前九次集采，均有一个六个月的缓冲期，以便 厂家逐渐过渡和市场认可新政策。国家在这方面 给予了时间上的宽限。Q： 为什么拥有两个注册批号的企业在市场上可能获益？ A： 拥有两个注册批号的企业可能因其产品享有的 市场声誉而获益。在药品生产商背后有较好的产 品声誉的情况下，他们可能会实现更大的产量增 长。这种情况不仅适用于特定星期四的产品线，也适用于其他所有的 2P 产品，即在七彩之前的所 有产品。这些企业因为具备两个有效的注册批号，可以在市场变化时更加灵活地调整生产和销 售策略，从而在竞争中占据优势。Q： 为什么即使国家留有缓冲窗口，企业仍选择使用中硼硅药包材？ A： 尽管国家为药品企业提供了一个缓冲窗口，并没有强制要求立即更换为中硼硅药包材，但企业 出于维持市场地位和继续生产的考虑，会选择使用中硼硅药包材。这是因为药品若想进入医药终端市场，必须通过一致性评价。没有通过一致性评价的药品无法参与集中采购，这将导致企业失去市场份额。药监局审评中心对通过一致性评价的药品包材有严格要求，不符合要求的审批不会通过，这迫使企业必须使用指定的产品。因此，为了保持产品的市场竞争力和合规性，企业会选择使用中硼硅药包材。Q： 拥有双批号的企业通常具备哪些特征？ A3： 通常拥有双批号的企业是规模较大、历史悠久的企业，尤其是一些老国企或经过改革的企 业。这些企业可能因为更换厂址或者旗下有多个子公司，因此在新的一年中可能会选择一个批号进行评价，而其他批号则会在国家政策控制下退场。这些企业通常在市场上具有较强的竞争力和较高的知名度，能够适应市场和政策的变化，保持其产品的市场地位。Q： 为什么不是所有企业都选择使用他们原先的老批号？ A： 并不是所有企业都享有拥有双批号的待遇，有的企业只有一个批号，没有选择空间。这通常适 用于一些较大规模的企业，像是老国企或者是改革后的企业。这些企业可能因为更换厂址或者旗下有多个子公司，所以会在新的一年中选择一个批号进行评价。至于其他批号，会在国家政策控制下 退场。而新兴的创新药企通常只有一个批号，没有选择的余地。Q： 只拥有一个批号的企业情况如何？ A： 只拥有一个批号的企业通常是有限的，这类企业可能是新兴的药厂，或者是专注于特定类型药 物生产的企业。由于他们没有过去的生产历史或者只有单一的产品线，因此只获得了一个批号。这些企业可能主要集中在生产生物制剂或其他特殊类型的药物。对于这些企业来说，市场的需求量和增长潜力是他们关注的重点，他们需要通过不断的产品创新和市场拓展来确保企业的持续发展。Q： 对于新兴的生物制剂等高端药物，2024 年的需求量预测如何？A： 对于新兴的生物制剂等高端药物，预计 2024年的需求量将会有显著增长。随着医疗技术 的进步和人口老龄化的趋势，对于这类高端药物的需求将持续上升。同时，随着国家医保政策的调整和药品集中采购的推进，通过一致性评价的高质量药品将更受欢迎，这将进一步推动这些药品的市场需求。Q： 目前药品企业订单现象是否有所转变？ A： 药品企业的订单现象可能会随着市场环境和政策导向的变化而发生转变。例如，随着药品集中 采购的常态化，企业可能会更加关注如何通过一致性评价，以确保其产品能够参与集中采购并保持市场竞争力。此外，企业可能会更加注重产品的质量和创新，以适应市场的变化和消费者的需求。Q： 需求判断是否应基于集采事件，如第 14 次集采？ A： 需求判断确实应该考虑集采事件，如第 14 次集 采等。每次集采公布的品种和需求量都是评估市 场需求的重要依据。企业可以根据集采的结果来 调整生产计划和销售策略，以确保其产品能够满 足市场需求并获得良好的市场表现。同时，集采 事件也反映了国家对药品质量和价格的监管趋势，企业需要密切关注这些变化，以便及时调整 战略。Q： 目前中国规模制药企业的需求状况如何？ A： 中国规模制药企业的需求正经历着显著的变化。随着国家政策的推动和市场环境的调整，这 些企业正面临着从传统药品向高端药物转型的压力。拥有两个注册批号的企业，尤其是那些带有国企特征的遗留企业，可能会因为其产品在市场上的良好声誉而获得更多的发展机遇。然而，大多数新兴或专注于高端药物生产的企业通常只有一个批号，这限制了他们在市场变化中的灵活性。这种状况要求企业在产品研发、市场策略和生产计划上做出更为精准的决策。Q： 药品企业订单现象是否发生了转变？ A： 药品企业的订单现象确实正在发生变化。随着国家集中采购政策的实施，企业订单的规模和频 率都受到了影响。企业必须适应这种新的市场机制，调整生产计划以满足集中采购的需求。此外，通过一致性评价的药品开始以较小的订单量进入市场，随着市场认可度的提高，订单量逐步增加。这种趋势在今年是否普遍仍需观察，但它确实反映了药品市场需求的新动态。Q： 需求判断是否应基于集采事件进行评估？A： 需求判断应当基于集采事件进行评估。集采事 件，如第 14 次集采，通过公布的品种和需求量为 企业提供了一个明确的市场需求指标。企业可以 根据这些信息来调整生产计划和销售策略，确保 产品能够满足市场需求。集采事件也反映了国家对药品质量和价格的监管趋势，对企业的生产决 策有着重要影响。 Q： 为什么拥有两个批号的企业在未来中硼硅产品需求量中占据最大份额？A： 拥有两个批号的企业通常规模较大，且具有较为完善的生产和销售网络。这些企业在市场转型 期间能够更灵活地调整生产策略，适应新的市场要求。随着国家政策的推动，中硼硅产品的需求将逐渐增加，这些企业由于具备两个批号，可以在政策变动时更快速地响应市场需求，从而在未来的中硼硅产品市场中占据主导地位。Q： 企业在药品集中采购后的生产计划如何执行？A： 在药品进入集中采购后，企业必须严格按 照采购要求执行生产计划。虽然生产数量可能会根据企业的策略进行调整，但企业需要保证持续的生产以满足集中采购的需求。此外，企业还需要关注国家政策的变化，以便及时调整生产策略。Q： 企业如何根据市场需求调整包材使用？ A： 企业会根据市场需求和国家政策的变化自行调 整包材的使用。目前，国家并没有强制性政策要求立即停止使用老包材，但企业在参与集中采购后 ，需要对市场的每一批批次量有所把握，并且有必要关注国家政策的变化，以便在必要时迅速切换到新的包材。Q： 一致性评价对药品企业的生产和订单有什么影响？ A： 一致性评价对药品企业的生产和订单有显著影响。完成一致性评价需要企业投入大量的资源， 这可能会对企业的生产计划和订单量产生压力。通过一致性评价的药品通常先以较小的订单量进入市场，随着市场认可度的提高，订单量会逐步增 加。这要求企业在生产和销售策略上做出灵活的调整。 Q： 青霉素钠和辅酶西林钠的需求量对中空模制品市场有何影响？A： 青霉素钠和辅酶西林钠作为需求量大的药品，对中空模制品市场有显著的影响。这两种产品的 大量需求将推动中空模制品市场的增长。预计中空模制品市场的渗透率将从目前的 30%增长到2024 年的 40%，这表明中空模制品将成为药品包装的重要趋势。Q： 集中采购对中空模制品市场需求的影响如何？A： 集中采购已经开始对中空模制品市场需求 产生实质性拉动作用。随着集中采购的常态化，药品包材的替换需求将逐渐增加，特别是在即将到来的第十四批集中采购中，药品包材很可能会被替换为中空模制件。这将对药品包装行业产生深远的影响，要求相关企业做好准备，以应对市场的变化。Q： 顺β系列产品的产量预估时间节点是什么时候？ A： 顺β系列产品的产量预估在 35 到 41 亿只之间，预计在 2024 年或 2025 年能够达到这一产量。如 果按照目前的发展速度，最早可能在 2025 年底达 到这个数量，大约需要两年左右的时间。这一预 测考虑了市场的需求增长和企业的产能扩张计 划。Q： 现有的中锰硅药用玻璃模制品的年产量是多少？ A： 预计到 2024 年，中锰硅药用玻璃模制品的年 产量将达到大约 14 亿只。这一预测 反映了整个年 度的生产能力，显示出市场对此类包材的稳定需 求。Q： 后续两三年药用玻璃模制品的产量预计如何？ A： 到 2024 年，整个药用玻璃模制品的市场需求 量大约为 8 亿多一点，不到 9 亿只。这一数字反映 了 2024 年的市场情况，而非至 2025 年。随着市 场的进一步发展，预计产量将继续保持增长态 势。Q： 中国市场上药用玻璃模制品的供应情况如何？A： 中国市场上药用玻璃模制品的供应主要由 几家规模较大的企业主导。这些企业在技术、产能和市场份额方面均占据领先地位。同时，也有一些新进入者和中小型企业在市场中寻求机会，他们的产能和市场表现各有不同。Q： 行业产能是否会出现供不应求的状况？ A： 目前，行业产能尚未出现供不应求的状况。市场需求的增长是逐步的，药企在更换供应商时会 考虑到成本因素，因此不太可能出现大幅度的增长。然而，如果国家政策有所调整，需求量可能会激增，导致产能紧张。但大型企业如山东的行业龙头企业已经做好了扩产准备，预计产能将能够满足市场需求。Q： 中国药用玻璃市场的供应格局是怎样的？ A： 中国药用玻璃市场的供应格局主要由几家大型企业主导，他们拥有充足的产能和技术优势。中 鹏企业等公司已经为增产做好了准备，预计能够满足市场需求。同时，也有一些企业正在扩大产能，如山东的另一家企业正在准备新增第二条生产线。此外，新进入者也在市场中寻求机会，但他们的产能相对较小，且需要时间来完成产品注册和市