阳普医疗：2023年年度报告

2023年年度报告 2024-012 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)杨慧明声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 公司净利润为负主要是受资产减值、个别子公司业绩未达预期等影响。公司主营业务、核心竞争力等未发生重大变化，持续经营能力不存在重大风险。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................7第三节管理层讨论与分析...............................................................11第四节公司治理........................................................................55第五节环境和社会责任.................................................................72第六节重要事项........................................................................76第七节股份变动及股东情况.............................................................89第八节优先股相关情况.................................................................96第九节债券相关情况...................................................................97第十节财务报告........................................................................98 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）在其他证券市场公布的年度报告。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 单位：元 本公司按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益（2023年修订）》（证监会公告[2023]65号）的规定重新界定2022年度非经常性损益，将使得2022年度扣除所得税后的非经常性损益净额减少3,730,950.96元，其中归属于公司普通股股东的非经常性损益净额减少3,730,950.96元，归属于少数股东的非经常性损益净额减少0.00元。2022年度受影响的非经常性损益项目主要有：计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）项目减少4,502,881.94元。 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 1.国内医疗器械市场高质量发展 近年来，我国政府对医疗器械市场的重视程度持续提升，多措并举推动医疗器械产业向高端化、智能化、绿色化方向发展。国家“十四五”规划和2035年远景目标纲要中明确提出，要加强医疗器械创新，提升国产医疗器械的质量和竞争力。《医药工业高质量行动计划（2023-2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》等政策提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平。 具体来说，在研发领域，国家相继出台如《创新医疗器械特别审查程序》等一系列审评审批和监督管理政策，旨在简化审批流程，加速创新医疗器械的上市进程；在流通环节，政策聚焦于公共卫生防控救治能力的提升、公立医院的高质量发展以及重点人群健康服务的短板弥补，从而进一步完善基础医疗设施建设；而在医保支付方面，部分地区正积极探索创新医疗器械在DRG/DIP付费模式下的除外支付机制。这些政策的实施，无疑为我国医疗器械市场的稳健和高质量发展打下了坚实的基础。 政策支持下，我国创新医疗器械成果加速涌现。2023年，国家药监局批准创新医疗器械61件，同比增长10.90%，再创历史新高。截至2023年底，我国已累计批准250个创新医疗器械产品上市，医疗器械的创新加速，促进优质医疗服务的普及和医疗成本的降低，不断满足人民群众日益增长的健康需求。 另一方面，我国医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升，医疗器械产品首次注册数量持续提升。截至2023年底，我国医疗器械标准共计1974项，其中，国家标准271项，行业标准1703项，覆盖了我国医疗器械各专业技术领域，与国际标准一致性程度已超过90%。同时，2023年境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2079件，同比增长12.74%。境内第二类医疗器械首次注册数量达到13867件，同比增加4%，显示出我国医疗器械行业的蓬勃发展态势。 行业发展前景方面，随着人口老龄化的加剧和医疗技术的不断进步，医疗器械的需求呈现出爆发式增长。同时，国产龙头品牌在性能、价格、服务等方面具有优势，未来伴随着推进采购国产仪器、加快集采工作，将进一步打破海外垄断，提升市场渗透率和占有率。 随着我国医疗器械产业的快速发展和产品质量的不断提升，越来越多的国内企业开始将目光投向海外市场。通过参加国际展会、寻求国际合作伙伴等方式，国内医疗器械企业不断拓展海外市场，提升国际竞争力。 在政策红利释放、企业创新加速等驱动下，医疗器械行业实现快速发展。根据国家药品监督管理局南方医药经济研究所测算，2023年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元，产业规模稳居全球第二。《中国医疗器械产业发展报告现状及“十四五”展望》预测，到2025年可达18750亿元，相比2015年增加了12453亿元，累计增长197.88%，10年年均复合增长率为11.5%，约为全球市场增速的2倍。 总的来说，我国医疗器械市场在国家政策支持、行业发展趋势、企业自主创新和出海拓展等多方面因素的共同作用下，呈现出高质量发展的良好态势。未来，随着技术的不断进步和市场的不断扩大，我国医疗器械市场将迎来更加广阔的发展空间和机遇。 2.IVD市场持续扩容 作为医疗器械行业的重要细分领域，近年来，随着全球经济的稳步增长、人们健康意识的不断提高以及医疗保障体 系的逐步完善，体外诊断（IVD）行业得到了长足的发展。 IVD产品的应用范围广泛，基于疾病，IVD产品可以覆盖从常规检查到危重病等多种情况，包括常规检查和慢性病、传染病、妊娠、遗传疾病、肿瘤等；基于终端用户，IVD产品可以覆盖从个体到医疗机构等多种场景，包括个人、非营利组织和医疗机构。 据国际市场调查公司Kalorama Information发布的第16版《全球体外诊断检测市场》报告，2023年全球IVD市场规模为1062.6亿美元，预计2028年市场规模将达1280亿美元，其年复合增长率约为3.8%。全球IVD市场规模持续增长，其背后的驱动力主要来自于技术进步、人口老龄化、慢性病发病率上升以及医疗保健体系的不断完善。 具体到细分行业来看，艾瑞咨询发布的《2023年体外诊断IVD行业研究报告》显示，根据检验方法或技术，IVD产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五个主要类别。其中，免疫诊断是目前IVD市场中最大的细分市场，占比高达45.5%；分子诊断在PCR技术的加持之下，将持续保持高速增长，预计会在5年左右同免疫诊断呈现“分庭抗礼”的局面。 目前中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。2023年中国IVD市场规模为58.55亿美元，约占全球IVD市场规模的6%。预计2028年市场规模将达79.6亿美元，其中2023－2028年的复合增长率约为6％，将远高于全球IVD市场的3.8%。展望未来，随着全球经济的发展和医疗技术的进步，IVD市场将继续保持扩容增长的态势。 3.精准医疗、智慧医疗等新业态蓬勃发展 根据中央人民政府公布的《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设成为“十四五”时期的重要任务。此外，科技部在《健康中国“2030”规划纲要》提到了精准化医疗的目标，并在国家首次精准医学战略专家会议上提出2030年前我国将向精准医疗领域投入600亿元。 精准医疗、智慧医疗的发展需要以信息化建设为基础，随着“十四五”时期公立医院高质量发展的不断深入，国家出台了相关规范标准类、规划支持类政策，进一步指明了医院信息化发展方向，医院信息化建设获得进一步发展。 近几年来，从中共中央、国务院到各部委，陆续出台了大量医疗产业的相关政策，强调了信息化和新一代信息技术对医疗产业的重要支撑作用，智慧医疗迎来政策密集期。2023年6月15日，国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《进一步改善护理服务行动计划（2023-2025年）》，其中提到要加强信息化技术支撑，医疗机构通过智慧医院、智慧病房、电子病历信息化的建设，加强护理信息化发展，充分应用人工智能、5G、物联网等新一代信息技术，改进优化护理服务流程，提高护理工作效率，积极创新护理服务模式。 根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）的数据，预计2025年中国医疗信息化行业市场规模将达到474亿元，2021-2025年的复合年均增长率