2023年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素,敬请投资者注意投资风险。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人曹林、主管会计工作负责人毕文新及会计机构负责人(会计主管人员)沈凯声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年度利润分配预案如下:以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税)。截至2024年3月31日,公司总股本400,010,000股,扣减公司回购专用证券账户中股份数3,011,135股后的总股本396,998,865股为基数,以此计算合计拟派发现金红利39,699,886.50元(含税)。 如在分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间因新增股份上市、股份回购等事项导致公司总股本发生变化的,则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本扣减回购专用证券账户中股份数为基数,按照每股分配比例不变的原则对分配总额进行调整,并将另行公告具体调整情况。 公司2023年度利润分配方案已经公司第二届董事会第九次会议审议通过,尚需公司2023年年度股东大会审议通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...............................................8第三节管理层讨论与分析....................................................12第四节公司治理...........................................................85第五节环境、社会责任和其他公司治理.......................................102第六节重要事项..........................................................109第七节股份变动及股东情况.................................................131第八节优先股相关情况.....................................................139第九节债券相关情况......................................................140第十节财务报告..........................................................141 第一节释义 一、释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1.营业收入同比大幅下降,原因详见“第三节管理层讨论与分析”之“五、报告期内主要经营情况”之“(一)主营业务分析”之“2.收入和成本分析”; 2.归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降111.94%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期下降132.28%,主要系:(1)营业收入规模大幅下降,与公共卫生防控相关的检测试剂销售收入大幅下降至约3,450万元,但人工、房租、折旧摊销等支出仍在高位,整体费用的下降具有滞后性;(2)公司根据市场需求变化、下游客户回款情况及会计准则有关规定,对有关存货及应收账款计提减值准备; 3.归属于上市公司股东的净资产和总资产较上年同期分别下降12.57%、4.31%,主要系报告期内分配股利及经营亏损所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年度,公司主营业务聚焦生命科学、体外诊断、生物医药三大板块,具体产品与服务涵盖基础科研试剂、高通量测序试剂、诊断原料、实验耗材及仪器、诊断试剂及仪器、医药研发试剂、疫苗评价试剂与疫苗原料、CRO技术服务等。 报告期内,公司持续深化重点业务领域战略布局,在产品、服务、市场等方面多维度巩固提升,前期研发投入的成果转化逐步显效:生命科学业务重点产品线不断升级迭代,细胞类试剂、蛋白类试剂、自动化仪器及耗材等新品类持续上新,整体业务增长稳健;体外诊断业务呼吸道品类顺利实现商业化、阿尔茨海默病检测试剂开发进度符合预期,为后续持续增长注入新动能;生物医药业务逐步过渡调整,新药研发试剂与mRNA GMP原料业务保持良好增速,疫苗CRO服务常规品类业务稳定增长;海外业务攻克探索初期多项难点,增长趋势显著。2023年度,公司整体实现营业收入128,598.82万元,排除公共卫生防控业务影响因素后的营业收入,相对同期增长稳健。 报告期内,公司在研发投入、项目管理等方面更为聚焦关键核心,进一步提升了研发效率与资源利用率,着重日常经营管理的降本增效,公司经营成本水平呈现逐季度改善趋势,但整体费用的下降仍有一定滞后性,报告期内的人工、场地等固定支出仍相对处于高位。2023年度,公司实现归属于上市公司股东的净利润-7,095.62万元,实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-19,273.94万元。 报告期内,公司重点开展工作如下: (一)研发工作开展情况与成果 报告期内,根据战略规划与实际业务开展需要,公司在研发资源的投入与管理上更加聚焦主营业务,致力于进一步提升研发效率与资源利用率。2023年度,公司研发费用投入为3.39亿元,研发费用占营业收入比例为26.33%,同比增加15.23个百分点。截至报告期末,公司整体研发人员数量为637名,占员工总数23.59%,研发人员硕士及以上学历占比67.03%;报告期内,新增专利申请90项(含发明专利申请51项),获得专利授权61项(含发明专利授权26项)。 1、上游共性技术与工艺开发 公司基础科学研究院主要负责上游共性技术与工艺研发,为公司下游应用级产品的研发提供持续的技术支持和原料供应,研发项目具有数量多、精细度高、通量较大等特点。报告期内,公司基础科学研究院持续提升科技创新“根能力”,在计算机辅助蛋白设计、底盘菌设计与改造、规模化重组蛋白制备、酶学表征技术、抗体工程改造、天然抗原制备、化学合成、特种微球开发等技术领域持续建设投入,并取得相关技术成果,进一步保障公司关键原料的质量提升以及战略项目原料的高效开发,支撑公司重点新产品、新业务的原料开发与供应。 报告期内,公司基础科学研究院主要完成以下研发工作:1.基于高灵敏度、高特异性抗体发现平台,持续开发有竞争优势的原料,成功研发出性能业内领先的阿尔兹海默病抗体原料;2.拓展生物医药用酶的开发及应用研究,提供相关酶原料、中间体、工艺优化、粗品等整体解决方案;3.持续针对重要酶和酶抗体建立变体库,筛选潜力变体,辅助事业部产品开发;4.有序推进各事 业部产品开发相关的关键技术研发项目;5.进一步完善与升级公司酶/合成生物学平台、生物分析平台、细胞与免疫平台、化学/材料平台。 2、下游产品应用研发 (1)生命科学领域 2023年度,公司生命科学事业部重点完成多项核心技术攻关,不断输出、完善产品线技术货架与技术路标规划,报告期内累计完成80余项重点技术开发,其中包含40余项核心技术项目,应用于高通量测序平台技术优化、高效率提取试剂开发、高灵敏度检测试剂开发等。2023年全年度,公司生命科学事业部开发新产品近300个(含研发参与的定制产品),基础科研、基因测序、细胞蛋白、耗材仪器、动物检疫等产品线持续上新,多品类完成产品开发和性能升级,在持续提升产品力的同时,实现了大型设备自动化移液工作站(VNL-96P)的“试剂-耗材-设备”商业闭环。 1)酶定向进化v4.0技术开发 酶性能的升级是公司试剂产品优化和迭代最有效的推动力之一。公司自成立以来致力于以性能更为卓越的酶试剂产品满足下游客户不断升级的需求场景,不断革新酶改造和筛选的整体方案。报告期内,基于公司BioSmart产品集成智能开发平台,公司已迎来酶定向进化v4.0技术时代,通过整合易错PCR技术、多位点饱和突变技术等多种基因多样性技术,配合区隔化自我复制技术、核糖体展示技术等超高通量筛选方案,结合酶属性评价平台,从而真正实现从客户共性需求的具体应用场景到酶定向进化的闭环。 2)无核酸生产工艺开发-严控背景菌产品线 高通量测序技术在病原体检测领域的应用日益广泛,但在实际应用中仍面临诊断试剂原料背景菌、核酸残留易超标的行业难题,背景菌控制是影响病原体检测结果准确性和可靠性的重要因素之一。为解决这一难题,满足下游客户对检测试剂原料洁净度的更高要求,公司经过多年技术研究与沉淀,建立了公司主动控菌技术平台PureScript平台,突破了超洁净原料生产工艺,可对含酶分子制剂中残留的背景核酸进行主动去除,开发出了稳定有效的超洁净原料获得技术和整体解决方案。公司PureScript平台采用了多种技术集群,包括串联纯化、固相核酸酶消化、膜包过 滤等,搭配GMP洁净车间生产,生产管理严格执行人机料法环(4M1E法),最大限度保证分子制剂的“纯净”,减少背景核酸带来的干扰。 长期技术验证结果显示,公司上述解决方案可以稳定去除试剂原料中的背景菌、核酸残留等干扰因子,去除效率达到95%以上。经NGS(基因测序)方法学验证,应用上述方案可将背景菌reads数由几万条降低至个位数,同时经qPCR(扩增技术)方法学验证,应用上述方案阴性对照品可实现无扩增。该技术可为公司基因测序、核酸病原体检测、分子诊断、高通量建库等领域的下游客户有效解决试剂原料背景菌、核酸污染问题,提高病原体检测的准确性和可靠性,在临床诊断和治疗、防疫监测控制等方面具有重要意义。 3)高通量测序试剂/原料–肿瘤检测甲基化解决方案 DNA甲基化在肿瘤发生早期即可显示较高的信号丰富度和强度,具有癌种和组织特异性,是重要的肿瘤标志物之一,被广泛