康为世纪：2023年年度报告
公司简称：康为世纪 江苏康为世纪生物科技股份有限公司2023年年度报告 二○二四年四月 重要提示 一、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 二、重大风险提示 公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 五、公司负责人王春香、主管会计工作负责人郝超峰及会计机构负责人（会计主管人员）包小菁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2023年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润为-84,409,484.04元（合并报表），母公司净利润为-20,231,689.21元。 由于公司2023年度归属于上市公司股东净利润及母公司净利润均为负数，根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，公司尚不满足利润分配条件。同时综合考虑各外部环境影响、行业现状、公司发展战略和经营情况等因素，为保障公司持续稳定经营，稳步推动后续发展，更好地维护全体股东的长远利益，经公司第二届董事会第五次会议审议通过，公司拟定2023年年度利润分配方案为：不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本。 上述利润分配方案已由独立董事发表独立意见，该利润分配方案需经公司股东大会审议通过后实施。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十三、其他□适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................10第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................15第四节公司治理...........................................................................................................................77第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................97第六节重要事项.........................................................................................................................103第七节股份变动及股东情况.....................................................................................................127第八节优先股相关情况.............................................................................................................138第九节债券相关情况.................................................................................................................138第十节财务报告.........................................................................................................................139 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 报告期内公司营业收入同比减少67.15%，主要系公司分子检测相关产品及检测服务收入减少。2023年年度报告归属于上市公司股东的净利润同比减少153.00%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少180.26%，主要系营业收入减少所致；报告期内归属于上市公司股东的净资产同比减少6.55%，总资产同比减少6.80%；主要系公司收入减少、应收账款减少所致，基本每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比减少143.67%、166.15%，均系报告期内本期净利润减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司坚持以推动生命科学发展为使命，力争通过持续技术创新，成为生物科技领域的行业领先者，让每一个生命健康有为。 （一）经营情况 报告期内，受宏观政策环境调整以及国内分子检测市场需求下降等因素叠加影响，公司业绩不及预期。2023年度，公司实现营业收入17,134.13万元，同比减少67.15%；实现利润总额-9,298.28万元，同比减少147.59%；实现归属于母公司所有者的净利润-8,440.95万元，同比减少153.00%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-11,949.70万元，同比减少180.26%。 报告期内，公司销售面临较大压力，但公司管理层认真研判，积极调整应对策略，一方面努力挖掘原有客户群体的采购增量，一方面积极加大宣传，积极拓展新客户群体。在新产品（例如幽门螺杆菌核酸检测试剂盒）的推广方面，公司正在积极开拓医院、体检中心、企业、保险、互联网平台等多个渠道，目前上述渠道的拓展方面已经取得了一定的进展。 （二）研发情况 报告期内，公司持续扩大研发投入，研发费用达88,259,803.28元，同比增长19.25%。报告期内，公司新获取医疗器械产品注册/备案5项，新获取发明专利3项、实用新型专利21项、软件著作权23项。截至报告期末，公司已取得60项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证2项，第II类医疗器械注册证3项；已取得授权专利69项，其中发明专利20项，实用新型专利49项；自主开发取得68项软件著作权。公司有42项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。 报告期内，公司研发项目稳步向前推进：便隐血检测项目已经完成，并于2023年9月15日获得二类医疗器械注册证（编号：苏械注准20232401323）；幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（组织）已进入注册审评阶段；幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（粪便）已完成临床试验；幽门螺杆菌抗原检测已进入审评阶段；其他研发项目均按计划进行。 公司研发团队由国内分子检测行业领军人物王春香博士领衔。截至报告期末，公司研发团队共有206人，较去年同期185人增加21人，同比增长11.35%，其中硕士及以上学历人员有152人，占比73.79%，其中本科及以上学历人员有190人，占比92.23%。多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校，多名研发人员被认定为江苏省“双创人才”“113高层次人才”或“113紧缺型人才”。公司核心研发团队具有丰富的从业经历，对分子检测各个环节及发展趋势有着深刻理解，有力地支撑了公司在各重要产品管线的研究与开发。 （三）生产及质量管理情况 公司始终坚持产品质量的高标准、严要求，公司拥有标准化可追溯的SOP体系，通过ISO13485:2016质量管理体系认证。为确保产品的安全性和稳定性，公司严格筛选生产原料供应商，采用高品质生产原料，对生产全过程进行严格质控和监测，严格遵照ISO13485质量管理体系规范运行，通过K/3最新生产计划管理系统，对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制，实现生产全过程的规范运行。坚持质量第一，把品牌化经营理念、机制和手段引入生物试剂生产全过程。 （四）营销情况 报告期内，公司持续提升营销团队的能力建设，优化现有销售网络及营销体系。以客户需求为出发点，升级电商平台交互式互动，提升客户体验。深耕细分市场，整合公司研发资源，为工业客户提供高品质定制化解决方案。同时，优化科研市场现有渠道体系，增强科研市场区域覆盖，打造技术型直销网络，突出优势全流程解决方案。报告期内，新增客户数较去年同期有一定幅度的增长。此外，根据公司战略规划，打造全新的市场和支持团队，一体化营销体系建设赋能品牌建设及业务拓展。 1.实施有效的市场推广策略，拓展团队，建立客户关系 公司通过对目标市场与顾客的调研分析，制定营销策略，组织开展一系列的营销活动，建立起顾客关系。公司主要市场推广策略和方式包括展会推介、新产品推荐会、新媒体推介、人员拜访等。公司创新营销模式，通过与国际客户加强分子检测核心技术研发开拓生物科技的应用领域；与国内客户建立战略合作伙伴关系，加强对国内市场的开拓。公司计划在国内建设13个营销中心，6个海外营销中心。公司的营销网络将全面覆盖国内主要大中城市。目前公司建立有七个国内销售大区和两个国外销售大区，在北京、上海和广州
