奥精医疗：奥精医疗：2023年年度报告

重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详细描述了存在的相关风险，详见“第三节管理层讨论与分析”中关于公司风险因素的相应内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人崔孟龙、主管会计工作负责人王玲及会计机构负责人（会计主管人员）苗晓英声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第二届董事会第八次会议审议通过，公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日的总股本为基数分配利润，本次利润分配预案如下： 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.61元(含税)。截至2023年12月31日公司总股本为133,333,334股，以此计算合计拟派发现金红利8,133,333.37元(含税)。本年度公司现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为15%。公司不送红股，不进行资本公积转增股本，剩余未分配利润结转至下一年度。 公司董事会结合公司所处行业特点、发展阶段及经营模式，基于主营业务的发展现状、支持公司必要的战略发展需求等进行综合判断，公司监事会及独立董事已对上述利润分配方案发表同意意见，本次利润分配方案尚需经公司2023年年度股东大会审议通过后实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.....................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................6第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................10第四节公司治理...........................................................................................................................40第五节环境、社会责任和其他公司治理...................................................................................59第六节重要事项...........................................................................................................................64第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................90第八节优先股相关情况...............................................................................................................96第九节债券相关情况...................................................................................................................97第十节财务报告...........................................................................................................................97 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 年营业收入较上年同期减少7.68%，主要系报告期内，受市场环境影响，销售收入下降所致。 2023年实现归属于上市公司股东的净利润5,423.18万元，同比减少43.04%，主要系本年度股权激励计提股份支付所致。 2023年经营活动产生的现金流量净额同比减少49.36%，主要系购买商品、接受劳务及支付职工薪酬增加所致。 2023年总资产同比增长4.59%，主要系净利润增加使归母权益增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2023年全年，面对复杂严峻的国际局势和经济形势，公司聚焦业务发展战略，国内医疗产业政策也在密集出台，在政策环境趋严和市场竞争加剧的趋势下，公司坚持以技术创新作为核心竞争力，以市场需求作为发展导向，以安全生产作为工作基础，围绕产业链上下游，以及具有协同效应的产品及商业渠道，拓展业务领域，提升公司的综合竞争力。 多年以来，公司秉承“深耕再生医学，成就生命健康美好”的使命，“以不断创新的技术，更高品质的产品，认真周到的服务，成为再生医学领域国际一流企业”的愿景，“负责的态度、创新的思维、高效的执行力”的企业文化，致力于为客户提供优质的产品和专业化的服务，深化技术创新，优化研发布局，加大基础建设，健全完善激励机制，开启了公司发展的崭新局面。报告期内，公司主要在以下方面的工作取得了较好的成绩： 1、技术创新驱动战略推进，持续的研发投入不断强化公司竞争优势 公司所在的高端医疗器械研发、制造产业是技术密集型产业，需要持续高研发投入，公司自成立至今，通过不断的研发投入在细分领域内占据了技术高点，持续的研发投入加强了公司的技术储备，扩大了公司的技术优势，为公司未来发展打下坚实基础。 2023年，公司在研产品管线各项目取得较大进展，胶原蛋白海绵项目按计划完成医疗器械注册申报资料的整理，顺利提交注册并获得国家药品监督管理局的受理，矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目依据医疗器械产品临床试验方案完成受试者临床试验观察随访并取得临床试验总结报告。其他在研产品项目均按计划稳步推进中。 2023年度，公司科研技术成果转化能力进一步增强，全年累计获得发明专利授权16项、实用新型专利授权15项，在研产品专利布局进展顺利。同时，公司着力于知识产权管理体系的构建，并获得了北京市知识产权局的认可，公司申报的北京市知识产权试点单位通过认定。 报告期内，奥精医疗的科创成果还受到国际组织的认可。公司与清华大学材料学院合作的“Customized multi-dimensional biomimetic artificial cranial bone for large-areabone defect repair”项目参加第48届日内瓦国际发明展并获得金奖。该项目首次开发出具有多尺度仿生骨结构的，兼具原位成骨诱导活性和优异力学支撑性能的个性化人工颅骨修复定制体，突破了传统颅骨修补假体不可降解、不可变形、无成骨活性以及引发的相关潜在并发症等问题， 在提供颅脑保护的同时诱导颅骨再生修复，为大面积颅骨缺损特别是儿童患者提供更好的临床治疗方案，有望填补国际上再生型颅骨修补产品的临床空白。 奥精医疗承担的“十三五”国家重点研发计划“新一代功能型仿生矿化胶原儿童骨缺损再生植入器械的研究及临床转化”完成各子课题结题评审，牵头申报的“十四五”国家重点研发计划项目“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”获批立项，体现了公司在生物材料领域的领先地位。奥精医疗研发团队将与各参与方通力合作，确保承担的政府项目依据进度安排顺利完成各阶段研究内容。 2、市场开拓进展顺利，公司业绩实现持续快速增长 2023年度，公司进一步巩固市场开拓成果，加大新市场开发力度，使公司的销售情况呈现出向好态势。2023年共新增经销商280余家，通过经销渠道新开发医院200余家。公司组织和参与的行业展会、学术沙龙会、招商会等，合计超过10000人次到访；进行核心医院科室会及沟通会达400余次。公司凭借综合竞争优势与众多经销商建立和保持了长期合作关系，在相互支持、互惠互利的基础上，为公司带来了更多销售机会，保证主营业务增长的稳定性与可持续性。 报告期内，公司以约324.6万欧元的对价签署对德国HumanTech Dental GmbH（以下简称“HT Dental”）的收购协议。收购完成后，奥精医疗将持有HT Dental公司100%股权。将有力推动奥精医疗在口腔种植领域相关业务的进一步发展，强化双方的协同效应，全面释放跨国技术与市场营销的优势，在口腔种植领域为客户提供更全面的产品矩阵，加速实现从组织再生修复到种植牙全系列产品的一站式解决方案。 2023年，公司用于骨科的人工骨修复材料产品参与国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。2023年11月30日在天津召开申报信息公开大会，并公示拟中选结果，本次集采整体平均降幅在70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。人工骨参与申报企业27家，25家入围，奥精医疗人工骨修复材料以330元/cm³的价格中选（最高有效申报价342.4元/cm³），在竞价单元A组排名第五，竞价A、B组混合排名第十二。前期给予报量医院共计1428家，在全部人工骨企业中报量按包数排名第一。 3、运营管理进一步提升，为生产高质量的产品奠定基础 为保证公司快速稳健