续标温和，三代胰岛素占比提升，国产胰岛素供应商替代空间巨大

2024年4月23日，国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医药采购网公布胰岛素拟中选结果表，公示时间为2024年4月24日至2024年4月26日。 分析与判断: 胰岛素续标价格：有升有降，整体呈现稳中有降 本次胰岛素续标的范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共分为6个采购组、11个报价单元。本次各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表，按照报价从低到高分为A/B/C三类，其中A类中报价最低的为A1。此次胰岛素续标共计有14家企业的55个产品参与报价，49个产品拟集采中标，成功率为89.1%，此次胰岛素拟续标价格有升有降，相对21年集采涨价的有14个、降价的有24个，整体呈现稳中有降 ►胰岛素首年采购量情况：采购量呈现稳健增长，结构上三代胰岛素类似物占比提升 分析师：徐顺利邮箱：xusl1@hx168.com.cnSAC NO：S1120522020001联系电话：010-59775376 本次续标整体采购量为2.4亿支，同比增长13.2%，我们判断主要受国内老龄化趋势下相应潜在患者增多。结构上，三代胰岛素合计采购量为1.68亿支，同比增长36.2%、二代人胰岛素合计采购量为0.74亿支，同比下降18.4%，结构上呈现三代胰岛素占比提升。 ►胰岛素市场情况（续标首年采购需求量和续标价格测算）：三代胰岛素占据绝对市场份额，国产替代空间巨大 按照续标首年采购需求量和续标价格（不考虑失标产品和企业），此次续标合计采购金额为93.29亿元，其中二代胰岛素金额为19.8亿元，占比21.3%、三代胰岛素金额为73.4亿元，占比78.7%，三代胰岛素已占据绝对市场份额。 二代胰岛素：通化东宝、诺和诺德、联邦制药为行业主要参与者。通化东宝、诺和诺德、联邦制药采购金额分别为8.03亿元、5.46亿元和3.18亿元，分别占比40%/28%/16%，合计占比84%，为市场主要参与者。 三代胰岛素：甘李及三代胰岛素原研企业为市场主要参与 者，国产替代空间巨大。诺和诺德、甘李药业、赛诺菲、礼来采购金额分别为25.19/17.39/12.59/9.69亿元，占比分别为34%/24%/17%/13%，合计占比88%，其中原研企业占比为64.6%，仍具有较大国产替代空间，另外联邦制药、通化东宝采购金额为4.02亿元和3.33亿元，占比分别为5.5%和4.5%，也是市场新进参与者。 投资建议： 本次续标价格稳中有降且首年约定采购量有所上升，国内核心企业甘李药业、通化东宝、联邦制药均续标成功，考虑到三代胰岛素依然是海外业务占比高，后续国产企业依然有较高的国产替代空间，受益标的甘李药业、通化东宝、联邦制药等。 风险提示 集采的不确定性、产品研发进展不及预期、产能及生产具有不确定性、核心管理人员及技术人员变动风险。 1.胰岛素续标价格：有升有降，整体呈现稳中有降 本次胰岛素续标的范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共分为6个采购组、11个报价单元。本次各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表，按照报价从低到高分为A/B/C三类，其中A类中报价最低的为A1。此次胰岛素续标共计有14家企业的55个产品参与报价，49个产品拟集采中标，成功率为89.1%，此次胰岛素拟续标价格有升有降，相对21年集采涨价的有14个、降价的有24个，整体呈现稳中有降。 2.胰岛素首年采购量情况：采购量呈现稳健增长，结构上三代胰岛素类似物占比提升 本次续标整体采购量为2.4亿支，同比增长13.2%，我们判断主要受国内老龄化趋势下相应潜在患者增多。结构上，三代胰岛素合计采购量为1.68亿支，同比增长36.2%、二代人胰岛素合计采购量为0.74亿支，同比下降18.4%，结构上呈现三代胰岛素占比提升。 3.胰岛素市场情况（续标首年采购需求量和续标价格测算）： 三代胰岛素占据绝对市场份额，甘李药业是其重要参与者 按照续标首年采购需求量和续标价格（不考虑失标产品和企业），此次续标合计采购金额为93.29亿元，其中二代胰岛素金额为19.8亿元，占比21.3%、三代胰岛素金额为73.4亿元，占比78.7%，三代胰岛素已占据绝对市场份额。 二代胰岛素：通化东宝、诺和诺德、联邦制药为行业主要参与者。通化东宝、诺和诺德、联邦制药采购金额分别为8.03亿元、5.46亿元和3.18亿元，分别占比40%/28%/16%，合计占比84%，为市场主要参与者。 三代胰岛素：甘李及三代胰岛素原研企业为市场主要参与者。诺和 诺 德 、 甘 李 药 业 、 赛 诺 菲 、 礼 来 采 购 金 额 分 别 为25.19/17.39/12.59/9.69亿元，占比分别为34%/24%/17%/13%，合计占比88%，另外联邦制药、通化东宝采购金额为4.02亿元和3.33亿元，占比分别为5.5%和4.5%，也是市场新进参与者。 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 4.甘李药业：续标成功，核心产品续标涨价将增厚公司未来业绩 公司的6个产品及相关品规均获得拟中选资格，所有参加组别均有拟中选A类品种，2022年度合计销售额为136,907.43万元，占公司2022年度营业收入比例为79.96%；2023年前三季度合计销售额为158,156.93万元，占公司2023年前三季度营业收入比例为82.99%。按续标首年约定采购量测算，合计对应销售额为17.91亿元，其中甘精胰岛素、门冬30占比分别为62.0%和19.2%，其中甘精胰岛素涨价34.1%、门冬30涨价5.5%。 5.通化东宝：续标成功，甘精胰岛素和门冬预混均以A1中标，有助于后续市场开拓 公司所有胰岛素产品均参与本次胰岛素集采申报工作，且全线产品以A类（其中甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素50注射液为A1类）拟中选。公司上述拟中选产品2023年度合计销售额为25.58亿元，占公司2023年度营业收入比例为83.19%。按续标首年约定采购量测算，合计对应销售额为11.36亿元，其中预混人胰岛素、甘精胰岛 素 、 人 胰 岛 素 占 比 分 别 为55.1%/24.0%/14.6%， 其 价 格 分 别 下 降10.5%/18.8%/10.5%。考虑到公司三代胰岛素占行业比例仅为4.5%以及此次甘精胰岛素、门冬30/50均以A1中标，将有助于市场开拓、对公司中期业绩形成增厚。 6.联邦制药：续标成功，后续有望持续带来进口替代 公司所有胰岛素产品均参与集采竞价，且全线产品以A类拟中标，2023年拟中选产品合计销售额为11.176亿元，占公司制剂产品收入的22.2%。按续标首年约定采购量测算，合计对应销售额为7.20亿元，其中预 混 人 胰 岛 素 、 甘 精 胰 岛 素 、 门 冬30胰 岛 素 占 比 分 别 为40.3%/41.9%/10.2%，其价格分别下降5.3%/2.5%/37.2%。 7.投资建议 本次续标价格稳中有降且首年约定采购量有所上升，国内核心企业甘李药业、通化东宝、联邦制药均续标成功，考虑到三代胰岛素依然是海外业务占比高，后续国产企业依然有较高的国产替代空间，受益标的甘李药业、通化东宝、联邦制药等。 8.风险提示 集采的不确定性、产品研发进展不及预期、产能及生产具有不确定性、核心管理人员及技术人员变动风险。 分析师与研究助理简介 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 徐顺利：北京大学硕士，曾就职于南华基金，2020年1月加入华西证券，负责CXO、科研试剂及部分原料药领域。 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。 所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。