华仁药业：2023年年度报告
2023年年度报告 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杨效东、主管会计工作负责人韩莉萍及会计机构负责人(会计主管人员)孟祥园声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告"第三节管理层讨论与分析"中，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,182,212,982股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.21元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................11第四节公司治理..................................................................................................................................................35第五节环境和社会责任....................................................................................................................................52第六节重要事项..................................................................................................................................................57第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................82第八节优先股相关情况....................................................................................................................................89第九节债券相关情况.........................................................................................................................................90第十节财务报告..................................................................................................................................................91 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 2022年11月30日，财政部颁布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号，以下简称“准则解释第16号”），准则解释第16号“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”自2023年1月1日起施行，允许企业自发布年度提前执行。本公司自2023年1月1日起施行该事项相关的会计处理。 对于在首次施行准则解释第16号的财务报表列报最早期间的期初因适用准则解释第16号单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生可抵扣暂时性差异和应纳税暂时性差异的， 本公司按照准则解释第16号和《企业会计准则第18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。 对于在首次施行本解释的财务报表列报最早期间的期初至解释施行日之间发生的适用准则解释第16号的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，本公司按照准则解释第16号的规定进行处理。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他非经常性损益主要系增值税加计扣除及个税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 近年来，随着医保控费、国家及地方各级集采、价格联动等一系列医改政策的深入推进，短期内对医药行业的发展带来较大压力。但从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的持续加剧、国民健康意识的不断增强以及医疗刚性支出快速增长，医药行业的需求仍将持续增长。根据Frost＆Sullivan预测数据，预计到2025年，我国医药市场规模将达到22,873亿元，2020-2025年复合年增长率达到9.6%。未来医药行业集中度将逐步提升，成为行业结构性成长的最重要的驱动力，具备品种优势、规模优势、资金优势的药企将是行业变化的受益者。 1、行业概况 （1）医保改革深入推进，国家集采进入常态化 近年来，国家集采和医保目录调整基本上分别以一年两批和一年一次的节奏常态化推进。2018年至今，国家集采已经开展九批十轮，共纳入374个品种，平均降价超50%；国家医保药品目录已经过6轮调整，累计将744种药品新增进入医保目录，其中谈判新增446种，覆盖了目录全部31个治疗领域；累计调出395种疗效不确切、易滥用以及临床被淘汰或者即将撤市的药品。作为医改持续深化的“组合拳”，医保谈判和国家集采影响深远，持续推动国内医药市场尤其是院内用药市场的格局调整，进一步提升优质药品可及性。随着国家医药体制改革深入推进，国家集采已经逐步常态化，同时地方各级集采不断迭代升级，集采将成为我国最主流的药品采购模式，具备技术优势和自主研发能力、生产组织能力的企业有望通过集采提高市场份额。 （2）创新转型大势所趋，一致性评价政策推动仿制药结构调整 医保改革、带量采购等政策加快仿制药降价速度，倒逼医药企业选择创新研发道路，传统药企向创新转型成为势不可挡的大趋势。创新药的研发回报周期漫长，放眼当下，传统药企仍要通过仿制药稳住基本盘。目前我国仿制药行业大而不强，药品质量差异较大，2016年以来，仿制药一致性评价持续推进，深刻影响仿制药格局。一致性评价是仿制药的大洗牌，率先通过一致性评价，同时有产能和成本优势的企业有望率先抢占市场份额。同时，不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。 （3）医疗器械需求扩大，产品结构需进一步调整 随着国家经济水平的发展，国民可支配收入、医疗健康需求不断增加以及产业政策的助力，我国医疗器械市场规模自2013年起就逐渐扩大，多年来始终呈现高速增长。根据中国医疗器械蓝皮书，2022年我国医疗器械市场规模达到9,830亿元，同比增长10.35%，较2007年增长18.37倍，年均复合增长率达19.95%。目前国产医疗器械市场仍比较分散，行业集中度较低；产品集中于低端领域，高端产品仍以进口为主，仍有较大结构调整空间。 （4）国民用药安全性要求提高，优质药包材迎来需求增长 随着国家对药物安全性要求的提高，药用包装材料行业迎来巨大的市场空间。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药包装行业市场分析及投资前景咨询报告》显示，2023年中国医药包装行业市场规模约为1,537亿元，预计2024年将达1,634亿元。全球药用包装材料行业集中度较高，发达国家企业占据了行业主要市场份额，其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平。2019年《中华人民共和国药品管理法》在法律层面正式确立关联审评制度，药用包装材料的质量要求达到药品本身质量同等水平，药用包装材料行业在产业链中的地位得到显著提高。关联审评制度弱化前置审批、强化事后监管，强调市场机制和市场门槛，将促使药企更加注重对药包材产品质量的把控，选择质量稳定的优质药包材企业合作，加速药包材行业的优胜劣汰。 （5）伴随着医保控费、带量采购和限输限抗的影响，大输液行业头部企业竞争加剧 大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定。我国从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶，发展到2013年，产量约为134亿瓶（袋），成为世界第一。2008-2016年，我国大输液消费量总体呈现上升的趋势，2016年约为113亿瓶。随后几年，受“限抗令”、“限输令”等政策及国内大环境影响，消费量逐步下滑。但是，日益加深的人口老龄化问题依旧为我国大输液行业带来较大的需求。根据前瞻产业研究院分析预测，未来几年，大输液行业消费规模将呈缓慢增长态势，到2025年，消费量将达到约117亿瓶（袋）。 在医保控费、带量采购、限输限抗限辅、门诊限挂背景下，整个大输液市场的总
