福建广生堂药业股份有限公司 2023年年度报告 2024年4月 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主管人员)林艳虹声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内,公司营业收入同比增长,但净利润出现亏损,主要原因为:(1)报告期内,继续深入推进创新药临床研究,投入了较大额度的研发开支,2023年度研发费用13,295.70万元;(2)报告期内,公司以权益法核算的投资收益为-6,184.15万元,转负且同比大幅下降,主要是联营公司福建博奥医学检验所有限公司的大幅亏损导致。 报告期内,因公司对创新药研发的大额投入导致研发费用高企、创新药泰中定虽获批但因上市销售时间较短效益暂未显现和投资收益发生大额亏损等原因,公司发生业绩亏损,符合公司实施创新发展战略的实际情况和行业发展状况,公司主营业务、核心竞争力等未发生重大不利变化,持续经营能力不存在重大风险,详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”、“三、核心竞争力分析”、“四、主营业务分析”、“十一、公司未来发展的展望”部分。 本年度报告中涉及的未来发展战略、经营计划等前瞻性内容属于计划性事项,能否实现取决于市场状况变化等多种因素,存在不确定性,并不代表公司对未来年度的盈利预测,也不构成公司对投资者及相关人士的实质性承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分描述了公司可能面对的风险及应对措施,敬请投资者注意并仔细阅读。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................11第四节公司治理.......................................................................................................................................................................37第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................55第六节重要事项.......................................................................................................................................................................60第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................81第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................88第九节债券相关情况............................................................................................................................................................89第十节财务报告.......................................................................................................................................................................90 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2023年年度报告文本; 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表文本; 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 五、其他相关资料; 以上备查文件的备置地点:公司证券投资部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位:元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、医药行业概况 根据中国证券监督管理委员会的上市公司行业分类标准,公司所处的行业为医药制造业(C27)。 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业,在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA 2022年1月发布的《Global MedicineSpendingand Usage Trends Outlook to 2026》显示,2021年全球医药市场收入为1.42万亿美元,较2020年增长12.34%,较2001年增长2.6倍。《Global Medicine Spendingand Usage Trends Outlook to 2026》指出,2022-2026年全球医药市场收入年均增速将达到2.5%-5.5%,预计2026年全球医药市场收入将达到1.75万-1.78万亿美元。从细分药物市场来看,2022年全球化学药市场规模为1.09万亿美元,占全球医药市场规模的73.7%,预计到2027年市场规模将达到1.2万亿美元,化学药仍将是全球医药市场中的主流药物类型。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,其发展进步与国民生活质量提高息息相关,重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来,随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善,医药行业利好措施的推进,以及老龄化进程加快、三孩政策推行、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响下,我国医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置,医药产品需求市场不断增长,呈现出持续良好的发展趋势,发展空间巨大。根据IQVIA《2022年中国医药市场全景解读》数据显示,随着中国医药行业的变革与深化,带量采购的常态化推进,2022年中国整体药品市场销售规模达15,659亿元人民币(按终端零售价计算)。处方药市场规模达12,989亿元,占据了82.9%的市场份额。据Frost&Sullivan统计,中国医药市场规模预计2025年及2030年将分别达到22,873亿元及29,911亿元,2023-2025年行业整体增速将恢复至7-9%,此后五年内维持在5%以上。从细分药物市场来看,中国化学药物市场规模预计到2030年的市场规模将达到11,438亿元,增长空间十分广阔。 创新药行业作为医药工业的重要组成部分,政策的连续性和针对性为创新药行业的发展提供了坚实的基础,我国对创新药的支持政策和行业发展呈现出持续的积极态势。在"十四五"规划中,提出了医药工业行业全行业研发投入年均增长10%以上的目标,这进一步促进了医药工业的技术创新和发展。药品审评审批流程得到明显优化和加速。数据显示,2023年药品审评中心采取多种措施提高审评效率,加快药品审评速度,全年批准上市1类创新药40个品种,罕见病用药45个品种,儿童用药产品92个品种,境外已上市、境内未上市的原研药品86个品种。此外,2023年度共纳入优先审评审批注册申请108件(80个品种),同比增加56.9%。政策环境的优化、审批流程的加速等积极变化,将共同推动了我国创新药行业的快速发展。 2、行业政策 (1)2023年1月18日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》发布并于2023年3月1日开始执行。2023年12月7日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》正式印发,将自2024年1月1日起正式执行,收载西药和中成药共3088种。自2018年国家医保局成立以来,连续6年开展医保药品目录动态调整,累计744种药品新增进